Помещение — один из базовых элементов успешного лицензирования стоматологической клиники. Его соответствие санитарно-эпидемиологическим требованиям проверяется как предварительно (на этапе получения санитарно-эпидемиологического заключения), так и далее — в ходе лицензирования.

Типичная ошибка — аренда красивого офиса в жилом доме без учета того, как будет развернута система потоков и септических зон. И даже если такие помещения разрешены к размещению медорганизаций, они могут не пройти экспертизу по СЭР из-за проблем с отделкой, невозможности выделения зон и вентиляции.
Основные требования к помещению стоматологической клиники
Раскрыть текст
  • Площадь стоматологического кабинета: не менее 14 кв. м на одно стоматологическое кресло, 20 кв. м и более при работе с включенной ортопантомографией. Если кресел два, минимальная площадь — от 24–26 кв. м.
  • Наличие зон: приема пациентов, санитарного узла, стерилизационной (или централизованного обеззараживания), комнаты персонала.
  • Окна и вентиляция: обязательна естественная или механическая вентиляция с раздельными приточно-вытяжными системами. Санузлы и стерилизационная — с обязательной вытяжкой.
  • Отделочные материалы: моющиеся влагостойкие покрытия на стенах, потолках и полу. Устойчивость к антисептикам и частым обработкам.
Согласование с Роспотребнадзором
планировка, типы помещений, зоны и потоки
До подачи заявки на лицензию необходимо получить санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ), подтверждающее соответствие конкретного помещения санитарным нормам. Это делается через подачу проекта и последующую проверку Роспотребнадзором.

Для этого подготавливается комплексная документация:
  • проект планировки помещения с указанием функциональных зон;
  • поэтажный план БТИ;
  • пояснительная записка по потокам пациентов, материалов, персонала и отходов;
  • заключения по вентиляции, водоснабжению, освещению;
  • технический паспорт здания и характеристика используемого помещения.

Функциональные зоны помещения клиники:

Зона

Назначение

Обязательность

Кабинет стоматолога

Оказание медицинских услуг

Обязательно

Стерилизационная

Обеззараживание и хранение инструментов

Обязательно (с разделением «грязной» и «чистой» зон)

Комната персонала

Хранение одежды, отдых

Обязательно

Санитарный узел

Для персонала и посетителей

Обязательно

Зона ожидания

Прием пациентов

Рекомендуется


Отдельное согласование потребуется в случае:
  • если помещение находится в подвале — обязательно обеспечивается приток и вытяжка, соответствующая санитарным параметрам;
  • если здание встроено в жилой фонд — необходимо соблюдение допустимых уровней шума и вибрации (особенно для рентген-оборудования);
  • если проектируется рентген-кабинет — подается дополнительный проект лучевой защиты и дозиметрический расчет.
Нюанс: арендованное помещение и проблемы с временными договорами
Закон не запрещает проводить лицензирование по арендуемому помещению, но предъявляет к договору аренды ряд существенных требований. Он не должен быть краткосрочным — при лицензионной проверке анализируется срок действия аренды. Наиболее устойчивым считается договор сроком не менее 11 месяцев с автоматической пролонгацией или регистрацией в Росреестре.
Если аренда оформлена на срок менее шести месяцев — велика вероятность отказа. Причина: клиника, по мнению проверяющих, не имеет гарантированной возможности вести деятельность в заявленном месте. В случае аренды помещения в ТЦ или здании с высокой ротацией арендаторов стоит заранее предусмотреть долгосрочные обязательства и обособление помещения.
Что важно знать при аренде:
  • договор должен допускать использование помещения под медицинскую деятельность (отражено в назначении объекта недвижимости);
  • необходимо приложение с поэтажным планом и экспликацией помещений;
  • возможно потребуется нотариально заверенное согласие арендодателя на размещение медицинской организации — особенно если собственником является юрлицо;
  • при наличии других арендаторов на этаже учитывается маршрутизация пациентов и пожарные нормативы.
Также возможен следующий путь: сначала провести лицензирование на основной адрес организации, а затем — инкорпорировать новое помещение как дополнительный адрес с переоформлением лицензии. Такой подход применяется, если договор аренды подписан, но помещение в ремонте или не готово к проверке.
Как перепланировка может осложнить получение лицензии
Многие клиники приобретают или арендуют помещения с «гибкой» планировкой, предполагая провести перепланировку под медицинские нужды. Однако необходимо понимать: любые строительные работы, нарушающие проектное назначение помещений, требуют согласования. Несогласованная перепланировка может быть основанием для отказа в выдаче санитарного заключения, а следовательно — и лицензии.

Риски:
  • отсутствие выделенной стерилизационной зоны — одна из частых причин замечаний;
  • объединение «грязных» и «чистых» потоков (например, общая зона для хранения инструментария и переодевания);
  • использование помещений ниже допустимой площади;
  • несоответствие дверных проемов стандартам носилочной транспортировки (актуально, если заявлены хирургические вмешательства);
  • отсутствие водоснабжения в кабинете, если это предусмотрено санитарными нормами.
Для любых планировочных решений, особенно при организации рентгеновской диагностики, требуется наличие проекта, составленного с учетом СП и согласованного с аккредитованными экспертами. Лучевой проект и акт радиационной защиты должны быть представлены Роспотребнадзору до оформления СЭЗ.
Практический пример: в 2022 году стоматологическая клиника в Казани получила отказ в регистрации лицензии из-за размещения зоны Стерильной и Предстерильной обработки в общем помещении, выполненном по дизайн-макету, но не прошедшем согласование.

Переработка проекта и перепланировка заняли ещё 4 месяца и обошлись в 1,2 млн рублей.
Вывод: выбирать и готовить помещение для лицензирования необходимо в связке с профессиональным архитектором и профильным юристом. Согласованные проекты, соответствующие СП и санитарным нормативам, — первоочередной шаг перед любой юридической процедурой.
Made on
Tilda