Как выбрать конусно-лучевой 3D томограф (КЛКТ)

+7 (909) 378-96-66

пн.–вскр. | 8:00 – 21:00

Предоставляем услуги для открытия и оснащения медицинских учреждений.
От поиска локации, проектирования и ремонта до оснащения оборудованием и лицензирования.

Задать вопрос Читать статью

Зачем тщательно выбирать конусно-лучевой 3D томограф

Коническо-лучевая компьютерная томография (КЛКТ) — это один из ключевых инструментов современной стоматологической диагностики. Однако выбор аппарата для клиники — это не просто техническое решение. Ошибка при покупке чревата прямыми финансовыми убытками, срывом диагностических сценариев, несоответствием требованиям лицензирования и даже риском для пациентов при высокой дозовой нагрузке.

Правильно подобранный КЛКТ повышает эффективность диагностики в имплантологии, пародонтологии, хирургии, терапевтической и ортодонтической практике. Он сокращает число ошибок, повышает производительность врача, снижает количество повторных исследований и зачастую становится точкой роста дохода клиники. Аппарат, выбравшийся «по наитию» или «по цене из рассылки», напротив, ограничивает врачей в возможностях, срывает планы по расширению услуг и нередко требует дорогостоящей модернизации или замены уже через 2–3 года после начала эксплуатации.

Рынок насыщен десятками моделей с похожими характеристиками, но за каждой — своя философия конструкции, сценарии применения и подводные камни в техническом обслуживании. Поэтому подход «все томографы плюс-минус одинаковые» критически ошибочен. Выбор без учёта формата работы клиники, требований к ПО, архитектуре помещения, сценариев интеграции в цифровые процессы и требований к лицензированию приводит к множественным издержкам. Стратегический подход начинается с правильной постановки задачи и понимания, кому и для чего нужен КЛКТ.

Для кого нужен КЛКТ: сегментация по задачам

Не существует универсального КЛКТ, подходящего всем. Оптимальная модель формируется на стыке специализации клиники, объёмов пациентов, уровня цифровизации работы и бюджета. Рассмотрим потребности различных типов медучреждений.

Имплантационные клиники и хирурги-имплантологи

В этой категории особенно важна детализация костной ткани, точный расчёт плотности и объёмов перед имплантацией, а также определение анатомических ориентиров — каналов, синусов, перфорационных зон.

Здесь критичны параметры:

Высокое пространственное разрешение — от 90 мкм и выше
Большая зона сканирования (FoV) по вертикали — для оценки костных структур верхней челюсти и синус-лифтинга
Интеграция с CAD/CAM-системами — для 3D-планирования хирургии и шаблонов
Низкий уровень артефактов при наличии имплантатов — важен при реставрациях и переустановках

Оптимальные модели в этом сегменте — с FoV не менее 10×8 см (для одиночных имплантаций) или до 16×13 см (для тотальных работ) и поддержкой форматов STL/DICOM для цифрового протезирования.

Ортодонтическая практика

Ортодонтам важно видеть зубочелюстную систему комплексно: от структур основания черепа до зубов и соотношения челюстей. Обязательна функция цефалометрии — боковой телерентгенографии с возможностью анализа роста челюстей и углов между ними.

Раскрыть текст

Апарат должен обеспечивать широкое FoV (до 17×23 см) и чёткую визуализацию мягких тканей.
Цифровая цефалометрия в комплекте или модульно подключаема
Интеграция с ортодонтическим ПО — Dolphin Imaging, OnyxCeph и др.

Важно, чтобы оборудование давало снимки без искажений при изучении межчелюстных соотношений. Отдельные модели обладают режимами с пониженной дозовой нагрузкой специально для динамического наблюдения детей.

Хирургическая и терапевтическая диагностика

При проведении хирургических вмешательств, сложного лечения корневых каналов, удалении сложных зубов, диагностике кист, трещин, переломов врачам требуется высокая точность визуализации разных планов ткани.

Раскрыть текст

FoV от 5×5 см — достаточно для локальной диагностики переднего и бокового сегментов
Разрешение до 75 мкм — критично при ретракции, перелечивании, поиске дополнительных корневых каналов
Функции post-processing — для вывода ортогональных срезов и 3D-реконструкций

Некоторые аппараты позволяют переключаться между большим и локальным FoV, что даёт гибкость в применении — от панорамной оценки к фокусной детализации до отдельных зубов и каналов.

Педиатрическая стоматология

Работа с детьми требует особенного подхода. Главные параметры — минимальная дозовая нагрузка (лучше — адаптивное сканирование), высокая скорость съёмки (до 4–6 секунд) и открытая конструкция гентри, чтобы не спровоцировать стресс у ребёнка.

Раскрыть текст

Режимы низкой дозы (Low Dose или Ultra Low Dose) с эффективной дозой до 20 мкЗв
Стабилизация положения — фиксации головы с мягкими опорами
Простое и визуально понятное ПО — для обучающего режима или повторной съёмки в случае подвижности

Узкопрофильные центры: челюстно-лицевая хирургия, ЛОР

Для данных подразделений важна не просто детализация костей, а и возможность просмотра параназальных синусов, височно-нижнечелюстных суставов, орбиты, оснований черепа.

Раскрыть текст

Широкое FoV — вплоть до 23×17 см и выше
Высокая достоверность изображений мягких и костных тканей — для принятия хирургических решений
Интеграция с врачебными PACS и DICOM-серверами

Особые требования предъявляются к ПО — возможность анонимизации, документации для препланирования операций, сравнения в динамике и вывода снимков на сторонние станции.

Кратко: принцип работы КЛКТ и классификация аппаратов

Конусно-лучевая компьютерная томография (CBCT — Cone Beam Computed Tomography) основана на вращении рентгеновского излучателя и детектора вокруг головы пациента. В процессе они создают серию двухмерных проекций, которые затем реконструируются в трёхмерный объём. В отличие от традиционных медицинских КТ, система использует конусообразный пучок и чаще всего — плоскопанельный детектор.

КЛКТ против традиционного томографа и ОПТГ

Традиционные КТ (в т.ч. спиральные) создают изображения с более высоким контрастом мягких тканей, но при существенно большей дозовой нагрузке и стоимости оборудования.

Панорамные снимки (ОПТГ) применяются в общей практике, но:

Не дают точной информации о глубине, плотности и углах
Искажаются при повороте головы или неправильной фиксации
Невозможно использовать для 3D-планирования, особенно в имплантации

CBCT находится между этими двумя подходами — оно дешевле КТ, даёт 3D диапазон, лучше визуализирует кость, но хуже подходит для мягких тканей.

Виды КЛКТ: по конструкции и опциям

Стационарные компактные аппараты: самый распространённый тип для стоматологических клиник. Требуют специальной зоны, но относительно компактны (до 2 м²).
С возможностью цефалометрии: это модели с дополнительной стойкой и системой перемещения детектора, для выполнения телерентгенограмм. Не все аппараты позволяют добавить модуль после покупки.
Открытые и закрытые гентри: открытые — позволяют снизить стресс и подстроиться под рост пациента, особенно важно в педиатрии. Закрытые — стабильнее при сканировании, лучше защищают от фонового облучения.
Настенные системы: встречаются редко. Могут применяться в мобильных установках или при борьбе за свободное пространство, но уступают в стабильности и функции.

Выбор модели — это компромисс между универсальностью, функциональностью и требованиями к установке. Следующий важнейший блок — понимание технических характеристик, которые определяют фактическую применимость томографа.

Ключевые параметры, которые критично учитывать при выборе

Успешная эксплуатация КЛКТ напрямую зависит от того, насколько параметры аппарата соответствуют целям клиники. Ниже — подробный разбор ключевых характеристик, которые необходимо анализировать перед покупкой.

4.1. Область сканирования (Field of View, FoV)

FoV — это размер объема, который аппарат способен отсканировать за один цикл. Он измеряется в сантиметрах по трём направлениям и подбирается в зависимости от специализации клиники.

Тип FoV	Размер (приблизительно)	Рекомендуется для
Локальное	5×5 см, 6×6 см	Эндодонтия, очаговая диагностика
Среднее	10×8 см, 10×10 см	Имплантация, пародонтология, хирургия
Широкое	≥13×15 см, до 17×23 см	Ортодонтия, ЛОР, ЧЛХ, исследования ВНЧС

Вопросы, которые стоит задать:

Какие разделы стоматологии преобладают в клинике?
Планируется ли внедрение ортодонтии или челюстной хирургии в будущем?
Насколько важна возможность обследования всей челюсти или головы за один сеанс?

Ошибка: покупка аппарата с FoV 5×5 см «на вырост». Такие томографы не покрывают даже одну челюсть полностью, что делает их ограниченно полезными в имплантологии и хирургии.

4.2. Пространственное разрешение

Характеризуется минимальным размером детали, которую томограф способен визуализировать. Измеряется в микрометрах (мкм), типовые значения — от 75 до 200 мкм.

Имейки в виду: чем ниже число — тем выше детализация изображения. Однако рост разрешения увеличивает время сканирования и иногда дозовую нагрузку.

Раскрыть текст

75–90 мкм — показаны для эндодонтии, апекс-локализации, поиска дополнительных каналов
100–150 мкм — достаточно при планировании имплантации и общего анализа костной ткани
150+ мкм — допустимо только для ориентировочной диагностики

Универсальные аппараты позволяют менять уровень разрешения под задачу. Например, Planmeca ProMax 3D можно переключать на «режим высокого разрешения» для отдельных случаев.

4.3. Дозовая нагрузка и принцип ALARA

Оптимизация дозовой нагрузки — это выбор между качеством и безопасностью. Согласно принципу ALARA (As Low As Reasonably Achievable), излучение должно быть минимально возможным при приемлемом качестве изображения.

Раскрыть текст

Средняя доза при КЛКТ: от 15 до 200 мкЗв (в зависимости от параметров снимка и модели)
Для сравнения: доза обычного КТ головы — 1000–2000 мкЗв, а при ОПТГ — 10–25 мкЗв

Опции, снижающие дозу:

Пульсирующий режим излучения
Коллимация — ограничение поля сканирования
Алгоритмы восстановления изображения (AI/ML-постпроцессинг)

Аппараты премиум-класса (например, Morita 3D Accuitomo) эффективно снижают дозу без потери качества, что особенно важно при диагностике детей и повторных снимках.

Частая ошибка: выбор аппарата с минимальной дозой, но низкой детализацией. Это снижает точность диагностики и приводит к переснимке — а значит, повторному облучению.

4.4. Время сканирования

Стандартное время экспозиции у КЛКТ варьируется от 3 до 40 секунд в зависимости от параметров снимка и разрешения.

Как это влияет:

При длинной экспозиции (>15 сек) высок риск артефактов движения, особенно у детей
Короткое время — удобно для быстрой диагностики, массового приёма
Высокое разрешение и широкий FoV всегда требуют больше времени

Универсальные аппараты предоставляют несколько режимов: от быстрой обзорной съёмки до детализированной. Например, NewTom GiANO HR даёт выбор: 6, 9, 18 или 36 секунд.

4.5. Совместимость с программным обеспечением

КЛКТ не может работать изолированно. Его полезность определяется тем, насколько легко полученные данные интегрируются в рабочие клинические процессы.

Обязательная совместимость:

DICOM 3.0 — стандарт хранения и передачи медицинских изображений
PACS (Picture Archiving and Communication System) — обеспечивает централизованное хранение и доступ

Для цифровых стоматологий:

Экспорт STL или OBJ — для интеграции в CAD/CAM и 3D-планирование
Поддержка Exocad, 3Shape, BlueSky Plan, CS 3D Imaging
Возможность 3D-фьюжн с интраоральным сканером

Проверьте заранее: не все аппараты дают «открытые» форматы. Некоторые требуют лицензию или подписку на дополнительно ПО, чтобы экспортировать DICOM и STL. Это критично для интеграции в цифровую лабораторию или хирургическую навигацию.

4.6. Цефалометрия: когда нужна

Цефалометрия — это боковая телерентгенография, необходимая для ортодонтов и ЧЛХ. Не все КЛКТ её поддерживают. Некоторые модели поставляются с возможностью докупить модуль, другие — идут сразу с функцией.

Нужно, если:

Клиника оказывает ортодонтические услуги (в т.ч. сечения и расчёты по Ricketts, Steiner, Tweed и др.)
Есть ЧЛХ-приём — для определения соотношения челюстей и смещения
ВНЧС-исследования — при патологических щелчках, асимметрии

Следует уточнить заранее: приобретается ли цефалометрия вместе с основным томографом или как дополнительный модуль. Некоторые производители, например, Carestream или Vatech, позволяют пополнять конфигурацию постфактум. У Morita — жёсткая комплектация без возможности дооснащения.

4.7. Детали конструкции: гентри, фиксация

Механика аппарата определяет комфорт пациента и стабильность изображения.

Раскрыть текст

Гентри — открытая (U-образная) или частично закрытая (С-образная) система опоры и вращения. Открытая — предпочтительна для работы с детьми, тревожными пациентами и высокого роста.
Фиксация головы — фиксаторы висков, подбородка, лба. Чем больше точек контроля, тем меньше артефактов движения.
Платформа — напольная или настенная. Некоторые установки требуют упрочнённого основания или даже антивибрационной плиты.
Регулируемость по высоте — критично при работе и с детьми, и со взрослыми

Также важно, чтобы управление точкой сканирования было интуитивным — лазерные маркеры, сенсорные панели, предустановки по росту пациента ускоряют подготовку к съёмке.

4.8. Замена детектора или сенсора

Детектор — одна из самых дорогостоящих компонентов. Его износ или поломка ведут к простою аппарата и значительным расходам.

Что важно выяснить:

Является ли сенсор сменным блоком или встраиваемым
Можно ли купить OEM-замену или только через производителя
Какой средний срок жизни сенсора (обычно 7–10 лет)
Есть ли протокол диагностики и реестра ошибок

Некоторые производители (например, NewTom) используют датчики с интегрированной самоочисткой и охлаждающей системой для увеличения срока службы. В аппаратах начального уровня — датчики менее защищены, часто — несменяемы.

4.9. Вес, габариты, требования к помещению

Физические характеристики КЛКТ существенно влияют на возможность установки в помещении клиники. Обратите внимание:

Вес агрегата: от 150 до 500 кг. Потребует усиления пола или ограничений по этажности (особенно в старом здании)
Габариты: от 1.5 × 1.5 м до 2.5 × 2.5 м с учётом зоны обслуживания
Обязательный минимум: высота потолков не менее 2.4 м и изолированное радиологическое помещение с СанПиН-допусками
Вентиляция: аппараты с активным охлаждением требуют подключения к сети отвода тепла или климатики

Большинство моделей требуют подключения стабилизатора напряжения, заземления и выделенной линии электропитания. Эти моменты желательно обсуждать с инженером производителя до покупки.

Ошибки при выборе КЛКТ — и как их избежать

Даже при наличии бюджета и понимания потребностей, клиники нередко совершают ошибки при выборе КЛКТ. Ниже — распространенные просчеты, за которые приходится платить временем, деньгами и ограниченными возможностями в работе.

Переплата за функции, которые не используются

Заведомая покупка модели с расширенной областью сканирования (например, 17×23 см при отсутствии ортодонтических услуг), цефалометрией и мультиформатным экспортом, может казаться «инвестициями в рост». Но если клиника ведет исключительно терапевтический прием на 2 кресла, аппарат будет простаивать. Через 3–5 лет на рынке уже появятся новые модели с лучшим ПО, и дорогостоящая система окажется морально устаревшей. Важно оценивать только действительно применимые в практике функции.

Недоучёт реальной области FoV

Обратная ситуация — покупка компактного КЛКТ с FoV 5×5 см «для начала» без возможности увеличения.

Такая область сканирования применяется исключительно для оценки 1–2 зубов и не позволит:

Оценить полные дуги при планировании полной реставрации
Диагностировать ВНЧС или околочелюстные структуры
Работать с имплантологами и ортодонтами

Именно FoV — одна из самых критичных точек принятия долгосрочного решения. Крайне важно, чтобы модель поддерживала хотя бы до 10×10 см или имела модульное расширение (у некоторых моделей доступен механизм вертикального склеивания нескольких снимков).

Недооценка сложности интеграции в цифровой процесс

Большинство производителей обещают «поддержку DICOM» или «совместимость со всеми системами». Однако на практике:

Форматы файлов закрыты или требуют подписки (например, CS 3D Imaging в отдельных версиях давал только проприетарные форматы без экспорта STL)
Нет нативной поддержки для Exocad или Dental System
Форматы позиционирования не совпадают с интраоральными сканерами

В результате: сборка хирургических шаблонов невозможна без ручной обработки, а цифровой поток нарушается. Уточняйте совместимые форматы вывода, список поддерживаемых программ, необходимость лицензий и наличие SDK от производителя.

Проблемы с лицензированием из-за документации

В РФ действуют жёсткие требования к вводу в обращение медицинской техники. Чтобы получить лицензию на работу с источниками и радиационной диагностикой, нужно:

Наличие регистрационного удостоверения Росздравнадзора
Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ)
Декларация соответствия

Но некоторые поставщики привозят европейские или американские модели «по серой» схеме. При попытке легализовать оборудование выясняется, что оно не прошло сертификацию, не внесено в Единый регистр и не имеет необходимой документации на русском языке. Этот фактор может заблокировать легальную эксплуатацию до 12 месяцев.

Перед покупкой обязателен запрос копий всех регистрационных документов с проверкой их подлинности через официальный сайт Росздравнадзора (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/registers/mi).

Покупка Б/У КЛКТ без оценки ресурса детектора

Рынок подержанного медицинского оборудования растет. Некоторые клиники экономят 2–3 миллиона, приобретая отремонтированные КЛКТ у европейских компаний. Однако сенсоры имеют ограниченный ресурс: чаще всего — 15 000–20 000 сеансов или 8–10 лет работы.

Если томограф «отработал» в активной клинике 5–7 лет, то срок службы сенсора либо завершен, либо близок к этому. Замена стоит от 25% до 60% цены нового аппарата (например, у KaVo OP 3D — сенсор обходится в 1,4 млн рублей).

Раскрыть текст

Требуйте у продавца: лог работы (log файл сессий), год производства, акты обслуживания
Проверяйте: возраст детектора, историю ремонтов и частоту ошибок системы

Покупка подержанного аппарата может быть оправдана, только если известно точное техническое состояние оборудования, и есть контракт на сервисное обслуживание.

Переоценка параметра «низкая дозовая нагрузка»

Многие врачи руководствуются одним лозунгом: «меньше доза — безопаснее пациенту». Но это верно только при условии, что качество снимка сохраняется. На практике аппараты с минимальной нагрузкой (например, 7–10 мкЗв) жертвуют разрешением или увеличивают шум, особенно при сканировании с высоким FoV.

Избыточное стремление к сверхнизким дозам приводит к неинформативным снимкам и ложной уверенности. Например, автоматические режимы Low Dose в базовых аппаратах дешевых брендов могут выдавать изображение, непригодное для полноценной диагностики каналов или тонких перегородок.

Рекомендация: выбирайте аппараты с несколькими режимами дозы, включая стандартный, адаптивный и высокоточный. Перед покупкой запросите демонстрационные снимки от производителя в разных режимах — на конкретных анатомических случаях.

Обзор рынка: сравнение типовых моделей

На рынке представлено множество КЛКТ от разных производителей — от бюджетных решений до премиальных цифровых комплексов. Ниже приведена сравнительная таблица 8 популярных моделей с разными ценовыми и функциональными сегментами:

Раскрыть текст

Модель	Производитель	FoV (макс.)	Разрешение	Цефалометрия	CAD/CAM совместимость	Тип детектора	Стоимость (млн руб.)	Особенности
NewTom GiANO HR	NewTom (Италия)	16×18 см	68 мкм	Да (опция)	Полная, STL экспорт	Flat Panel	от 6.5	Гибкие протоколы, низкая доза при высоком качестве
Planmeca ProMax 3D Classic	Planmeca (Финляндия)	8×8 см	100 мкм	Да (опция)	3Shape, Exocad, Romexis	Аморфный селений	от 5.8	Интеграция с CAD/CAM, модульность
Vatech Green X	Vatech (Корея)	16×15 см	70 мкм	Да	Да, DICOM STL экспорт	CMOS	от 6.3	Сверхнизкая доза, Digital-Navigation
Carestream CS 9600	Carestream (США)	16×17 см	75 мкм	Да	3D Imaging, STL экспорт	Flat Panel	от 7.5	AI-помощник, автонавигация съёмки
Morita Veraview X800	J. Morita (Япония)	15×13 см	80 мкм	Да	DICOM, экспорт через PACS	CEF CMOS	от 7.8	Медицинская точность, минимизация артефактов
Cefla MyRay Hyperion X9 Pro	MyRay (Италия)	13×16 см	90 мкм	Да	CAD/CAM-экспорт, Exocad	Flat CMOS	от 5.2	Компактность, удобен для клиник с дефицитом места
KaVo OP 3D	KaVo (Германия)	13×15 см	85 мкм	Модельно	Одобрен 3Shape	CMOS	от 6.0	Интеграция в цифровой поток с KaVo Scanner
J. Morita Accuitomo 170	J. Morita (Япония)	8×8 см	80 мкм	Нет	Медицинский PACS	HighRes CMOS	от 7.0	Медицинская точность, малый FoV, хирурги ЧЛО

Выводы по специализации:

Имплантация: Vatech Green X, Carestream 9600, Planmeca ProMax 3D — комбинация FoV, интеграции, STL-совместимости
Ортодонтия: MyRay X9 и Carestream 9600 — наличие цефалометрии, широкий диапазон FoV
Терапия/эндодонтия: Morita Accuitomo 170 — выдаётся малым объемом с максимальной чёткостью
Педиатрия: Vatech — низкие дозы, открытая архитектура, быстрая съёмка
Челюстно-лицевая хирургия: Morita X800, CS 9600 — высокая точность, поддержка PACS

Лицензирование, сертификация и требования к установке

Установка и эксплуатация КЛКТ в России требуют строгого соблюдения нормативных требований. Ошибки в этом вопросе могут обернуться невозможностью легальной деятельности, административной ответственностью и значительными убытками. Ниже собраны ключевые пункты, которые необходимо учесть при лицензировании и вводе в эксплуатацию.

Регистрация медицинского изделия

Любой КЛКТ относится к медицинским изделиям высокого класса потенциальной опасности — класс 2Б (в соответствии с Приказом Минздрава РФ №4н от 09.01.2014). Поэтому на него должно быть оформлено регистрационное удостоверение (РУ), полученное в Росздравнадзоре.

Раскрыть текст

Проверьте наличие РУ на сайте: roszdravnadzor.gov.ru в разделе «Реестр медицинских изделий»
РУ должно быть оформлено именно на ту модель и ту комплектацию, которую вы приобретаете
Если в поставке — обновленная версия, уточняйте, зарегистрирована ли она отдельно

Важно: в отсутствие РУ эксплуатировать устройство невозможно, даже если это подарок, гуманитарная помощь или оно уже установлено.

Получение лицензии на использование источников и рентгендиагностику

Чтобы использовать КЛКТ в диагностической практике, клиника должна иметь:

Лицензию Росздравнадзора на медицинскую деятельность с работами, связанными с использованием рентгеновского оборудования
Разрешение от Роспотребнадзора (СЭЗ — санитарно-эпидемиологическое заключение) на использование источников и помещение

Для этого потребуется:

Проект по размещению и защите источников ионизирующего излучения
Расчёт защитной оболочки (экранов, стен, дверей) с учётом характеристик аппарата
Наличие ответственного за радиационную безопасность (врач-рентгенолог или техник)

Оформлением проектов и согласованием, как правило, занимаются лицензированные проектные организации. Типовой срок получения всех заключений — 1,5–3 месяца.

Санитарные требования к помещению

Требования к помещениям, где работает КЛКТ, изложены в СанПиН 2.6.1.1192-03 и соответствующих изменениях:

Площадь диагностической комнаты — не менее 9 м²
Высота потолков — от 2,4 м
Толщина стен с защитными материалами или экраны (например, свинцовая пластина 1–1,5 мм эквивалент)
Разделение потоков пациентов и защищённое место оператора (с односторонним стеклом, экраном и переговорным устройством)
Наличие принудительной вентиляции

Некоторые современные КЛКТ (например, с пульсирующим излучением) имеют минимальное фоновое рассеивание, что упрощает согласование, но документация всё равно требуется официально.

Кто может быть оператором КЛКТ

Согласно требованиям Минздрава и профстандартов:

Управлять аппаратом может врач-рентгенолог или лицензированный рентгенлаборант.
Врач-стоматолог может проводить исследование только при наличии дополнительной специализации (например, повышения квалификации по медицинской визуализации с выдачей свидетельства установленного образца)

В практике возможна схема:

Исследование проводит технический специалист или ассистент
Оценку изображений, описание и подтверждение диагноза проводит врач-рентгенолог (внутренний или по телерадиологии)

Наличие обученного и сертифицированного персонала — обязательный критерий при лицензировании.

Техническое обслуживание и ППР

Каждый аппарат КЛКТ должен проходить планово-предупредительные работы (ППР). Обычно они включают:

Проверку уровня излучения
Тестирование точности и градации изображений
Проверку блоков безопасности, автотестов, охлаждающей системы
Очистку и калибровку детектора

Периодичность: не менее 1 раза в 12 месяцев или чаще — согласно регламенту производителя

Необходимые документы:

Журнал учёта ППР
Протоколы технического обслуживания с подписями инженеров и юрлиц
Акты радиационного контроля

Работы должны проводиться только сертифицированной организацией, имеющей лицензию на техобслуживание медизделий с источниками ИИ. Нарушения в ППР — причина приостановки действия лицензии от Роспотребнадзора.

Окупаемость КЛКТ: как рассчитать ROI

КЛКТ — одна из немногих инвестиций в клинике, которая может приносить самостоятельную выручку. Однако окупаемость сильно зависит от специфики практики, потока пациентов и ценовой политики. Ниже — рабочие формулы расчёта и важные факторы.

Что влияет на окупаемость

Ключевые параметры расчета:

Входной поток пациентов — сколько человек в месяц нуждаются в дополнительных исследованиях
Средняя цена исследования — по рынку в РФ от 1 800 до 3 000 ₽ за зону
Процент повторных снимков — чем выше качество аппарата, тем ниже частота «бракованных» исследований
Внутренние потребности — используют ли диагностику при каждом первом приёме, планировании имплантов, хирургии

Расчёт точки безубыточности

Раскрыть текст

Допустим:
- Аппарат: 6,000,000 руб.
- Стоимость одного исследования: 2,500 руб.
- Переменные издержки: 200 руб. (платформа, отчёт, ПО, амортизация)
- Средняя загрузка в месяц: 100 исследований

Чистая выручка: (2,500 – 200) × 100 = 230,000 руб.

Срок окупаемости: 6,000,000 / 230,000 ≈ 26 месяцев (2 года и 2 месяца)

Что увеличивает доходность

Раскрыть текст

Интеграция с хирургическими шаблонами — увеличивает LTV пациента
Экспорт STL и печать моделей — отдельный источник выручки
Удаленная интерпретация снимков (телерадиология) — снятие нагрузки с врача и повышение вместимости
Оказание услуг внешним клиникам — диагностика на outsource

Характерные цифры

По данным отраслевых расследований и опросов:

В крупных клиниках (6+ кресел, хирургия, ортодонтия) — средняя загрузка аппарата: 250–350 исследований / мес.
В средних клиниках (3-5 кресел): 100–150 исследований / мес.
При интенсивной работе (протокол каждой чек-ап консультации с фото и КЛКТ): доход от аппарата может достигать 400–800 тыс. руб. в месяц

Таким образом, даже в средней клинике, правильно встроенный КЛКТ окупается за 24–30 месяцев, при этом продолжает генерировать чистую прибыль в дальнейшем.

Когда выгоднее использование outsource

Направление во внешние центры оправдано, если:

Клиника не проводит имплантаций или ортодонтию
Средний поток пациентов < 30 чел./мес. с потенциальной потребностью в КЛКТ
Невозможно выполнить технические условия по установке
Нет возможности делегировать расшифровку снимков

Однако outsource теряет до 50% доходности на каждое исследование, а также ограничивает клинику в гибкости и скорости принятия врачебных решений. При планируемой ежедневной загрузке от 4–6 человек — собственный аппарат экономически предпочтительней.

КЛКТ для детской стоматологии: специфические требования и риски

Педиатрическая диагностика требует совершенно иного подхода, чем работа со взрослыми пациентами. У детей выше чувствительность к ионизирующему излучению, ниже способность к неподвижности в течение сканирования, и критически важна психологическая адаптация. Для клиник, работающих с детской аудиторией, особенности выбора КЛКТ должны рассматриваться особенно внимательно.

Дозировка и безопасность

Организм ребенка более чувствителен к радиации, особенно в возрасте 6–12 лет, когда активно делятся быстрорастущие ткани. Согласно данным ICRP (Международной комиссии по радиационной защите), у детей эффективность ионизирующего излучения выше в 2–3 раза, чем у взрослых. Поэтому при работе с несовершеннолетними применяется так называемый принцип ALADA (As Low As Diagnostically Acceptable): доза должна быть минимальной при сохранении диагностической ценности.

Критерии выбора:

Наличие специальных режимов Low Dose или Paediatric Mode
Возможность выбирать малую зону сканирования (например, 5×5 или 6×6 см)
Аппараты с интеллектуальной адаптацией экспозиции в зависимости от роста и массы пациента

Аппараты Vatech и Planmeca предлагают педиатрические пресеты, в которых экспозиция сокращается до 20–40 мкЗв на снимок — в 2–4 раза ниже стандартных режимов.

Время сканирования и влияние движения

Частая причина некачественных снимков у детей — движение во время экспозиции. Сканирование продолжительностью более 10 секунд повышает риск артефактов до 30–40%, особенно у детей младше 9 лет. Поэтому важно выбирать аппараты с короткими циклами съёмки (4–6 секунд) при сохранении приемлемого разрешения.

Аргументы в пользу быстродействующих систем:

Повышенная точность изображений без повторной съёмки
Снижение общей дозы (однократное получение снимка)
Удобство для врача — меньше времени на подготовку и контроль

Устройства, где можно предварительно выбрать пресет «ребенок 6–9 лет» или «локальная диагностика», позволяют автоматически адаптировать дозу и сократить экспозицию.

Пользовательский интерфейс и адаптация пациента

Интерфейс ПО также играет важную роль. Ребенку важно объяснить процедуру визуально и эмоционально нейтрально. Некоторые КЛКТ имеют адаптированные интерфейсы:

Графическое отображение позы пациента
Световые маркеры и анимации
Автоподстройка по росту и размерам головы

Также полезна возможность предварительного просмотра проекций до основной экспозиции (аппараты Planmeca и CS 9600). Это позволяет врачу сориентироваться при малой высоте головки и избегать пересъёмки из-за ошибочного позиционирования.

Конструкция и гентри

Открытые гентри (U-образной формы) более предпочтительны для работы с детьми:

Создают меньше ощущения «капсулы» или замкнутого пространства
Позволяют плотнее организовать поддержку головы и подбородка
Проще адаптируются под малышей в 4–6 лет

Дополнительно важны мягкие фиксаторы (силиконовые или резиновые упоры) — чтобы удерживать голову при минимальном напряжении. Некоторые производители предлагают набор pediatric accessories — с уменьшенными насадками, уплотняющими подушками и дополнительной поддержкой для коротких пациентов.

Резюме: для педиатрической практики критичны дозовая безопасность, скорость съёмки и психологическая комфортность. Эти параметры должны обсуждаться при выборе поставщика отдельно. Общие модели взрослого класса нередко не дают необходимых вариантов съёмки, а «универсальные» режимы часто оказываются неоптимальными для малышей.

Стоимость владения: не только цена покупки

Стоимость КЛКТ — это совокупность прямых и косвенных затрат на всё время его использования. Ошибка клиники — ориентироваться исключительно на цену аппарата при подписании контракта. Истинная TCO (Total Cost of Ownership) может отличаться в 1,5–2 раза для моделей одного класса. Ниже ключевые статьи, которые нужно учитывать.

1. Техническое обслуживание

Средняя стоимость техобслуживания:

Стандартный ППР (1 раз в год): от 80 000 до 180 000 ₽
Расширенное ТО с заменой расходников: от 250 000 ₽

Цены варьируются в зависимости от бренда, региона и наличия инженерного представительства. У премиум-брендов (Morita, Planmeca) обслуживание дороже, но обеспечивается едиными стандартами и запчастями без ожидания из-за рубежа.

2. Расходные материалы

КЛКТ — не «расходное» оборудование в прямом смысле, но требует замены некоторых компонентов каждые 3–5 лет:

Рентгеновская трубка — от 300 000 до 800 000 ₽
Детектор изображения — от 1.2 до 2.5 млн ₽
Фильтры, коллиматоры, стабилизаторы — от 50 000 ₽

Фильтр-системы, особенно в аппаратах с настраиваемой дозой, подлежат обязательной заменe при выходе из допустимого уровня «мягкого излучения», влияющего на здоровье пациента.

3. Программное обеспечение и лицензии

Большинство аппаратов поставляются с базовым ПО. Но для полноценной интеграции в цифровую практику часто требуются:

Модули расширенной визуализации (3D Plan, извлечение анатомических объектов) — от 60 000 ₽
Подписка на экспорт STL / DICOM — ежемесячно 10 000–20 000 ₽ или бессрочно 250 000–600 000 ₽
Лицензии на дополнительные рабочие станции — от 30 000 ₽/шт.

Перед покупкой важно точно понимать, входит ли нужный функционал в стоимость или пойдет отдельной строкой в затратах. Например, некоторым аппаратам потребуется отдельная лицензия на просмотр снимков врачом с другого компьютера.

4. Обучение персонала

Заложите расходы на:

Аттестацию рентгенолаборанта — от 15 000 ₽
Повышение квалификации врача по работе с 3D-изображением — от 25 000 ₽
Введение в использование ПО + обучение интеграции — от 20 000 до 60 000 ₽

Некоторые поставщики закладывают обучение в пакет «под ключ», другие — предоставляют отдельную платную услугу. Уточняйте — кто и на каких условиях обучит ваших специалистов, и проводится ли это сертифицированными методистами.

5. Срок службы аппарата

Средний срок эксплуатации: 8–10 лет при регулярном обслуживании.

Однако:

Модели с ограниченными форматами (без экспортных функций, устаревших протоколов) — устаревают морально уже через 5–7 лет
При активной эксплуатации (200+ снимков в месяц) в премиум-клинике срок приближается к 6–7 годам из-за износа трубки и детектора

Правильный расчёт:

рассмотрите амортизацию по формуле: стоимость – остаточная стоимость / срок службы. Это база для формирования цен на диагностическую услугу.

Пример: аппарат за 6 млн ₽, остаточная 800 000 ₽ через 8 лет. Годовая амортизация — 650 000 ₽. При 2 400 исследований / год — по ~270 ₽ на одно исследование только в составе амортизации.

Вывод: оборудование за 5–7 млн ₽ — это не единовременная статья затрат. Реальная стоимость владения за 7–10 лет может составить 8–9 млн ₽. Поэтому важно тщательно просчитывать «всю картину» — от расходников до стоимости обучения и лицензий.

Что спросить у поставщика: чек-лист из 15 вопросов + комментарии

Перед тем как принять решение о покупке КЛКТ, важно задать поставщику ряд конкретных и проверочных вопросов. Это защитит от скрытых расходов, проблем с лицензированием и непредвиденных ограничений в работе.

Ниже — структурированный чек-лист для диалога с представителем компании-поставщика, а также комментарии к каждому из пунктов.

Раскрыть текст

Какой срок гарантийного обслуживания, и что именно в него входит?
Подробно выясните: распространяется ли гарантия на рентгеновскую трубку, детектор, ПО и выезд инженера. Некоторые производители исключают «расходные» части, несмотря на их высокую стоимость.
Какие условия продления гарантии или сервисных контрактов после окончания?
Хороший поставщик предложит пакетное сервисное обслуживание после окончания базовой гарантии. Узнайте стоимость и перечень работ по ППР (планово-предупредительным работам). Наличие подписного контракта часто повышает шансы на быстрый ремонт в случае поломки.
Где находится сервисный центр и сколько инженеров работает в регионе?
Важен не только факт «наличия сервиса в России», но и реальная география покрытия. В удалённых регионах отсутствие станций обслуживания может обернуться простоем в 3–4 недели.
Кто будет выполнять техническое обслуживание — штатный инженер или подрядная организация?
Субподряд часто означает потерю качества и задержки. Штатный инженер от производителя — лучшее решение. Уточните, на чьём балансе будет ответственность за техсостояние оборудования.
Есть ли РУ (регистрационное удостоверение) на данную модель и комплектацию?
Попросите номер РУ и проверьте его через сайт Росздравнадзора. Уточните форму поставки: из РФ или ввоз под заказ. Без РУ оборудование не подлежит лицензированию и эксплуатации.
Какие документы входят в комплект поставки для лицензирования помещения?
Должны быть: паспорт на изделие, инструкция на русском, дозиметрические характеристики, расчёт конструктивной защиты, сертификаты соответствия. Без них нельзя подготовить проект помещения.
Можно ли получить демонстрацию снимков, выполненных данным аппаратом?
Настаивайте на реальных клинических примерах, особенно в целевых режимах (Low Dose, 100 мкм, детская диагностика и т.д.). Так вы оцените, насколько маркетинг соотносится с фактическими результатами.
Можно ли посмотреть работу КЛКТ в другой клинике в вашем городе?
Хороший поставщик обеспечит контакт с текущим пользователем. Переговорите с администратором или врачом лично — это даст более объективную оценку.
Какие форматы экспорта доступны без доплат?
Уточните: можно ли без подписки получить DICOM, STL, ротовые сегменты. Требуется ли конвертация. Некоторые системы позволяют экспортировать только через платное или облачное ПО.
Какие программы поддерживаются из коробки? Есть ли ограничения или дополнительные модули?
Поддерживает ли оборудование работу с Exocad, 3Shape, Dolphin Imaging, BlueSkyPlan и подобными. Принципиально, чтобы не использовались «закрытые» форматы.
Сколько лицензий ПО входит в базовую поставку и сколько стоит дополнительная?
Часто в закупке только одна лицензия на рабочую станцию. При реальной работе нужен минимум 2–3 (врач, рентгенолог, администратор), особенно если речь о многокресельном кабинете.
Имеется ли обучающий центр или удалённое обучение на русском языке?
Важно: текстовые и видеогайды, онлайн-встречи, локализованная справочная система. Уточните, проводится ли сертифицированное обучение и выдаются ли документы (удостоверения, сертификаты).
Сколько стоят ключевые замены: трубки, сенсора, детектора? Есть ли OEM-аналоги?
Задача — понимать долгосрочные издержки. Цена замены сенсора или трубки влияет на экономику машины на 5–7 лет. Часть брендов разрешает замену на сторонние компоненты — это уменьшает издержки.
Какие версии аппарата были ранее? Отличается ли ваша модель от предыдущей версии?
Иногда поставщики продают складские остатки под видом новой модели. Проверьте: год производства системы, доступность обновления прошивки, дата выхода модели и релевантность документации.
Как проверяется соответствие заявленным характеристикам излучения и разрешения?
Добросовестные изготовители проводят калибровку и тестирование перед установкой. Запросите протокол настройки: дозиметрия, тестовое изображение фантома, конфигурации экспозиции. Это защищает от скрытых браков.

Совет: Structure all responses in письменной форме на фирменном бланке. Это дисциплинирует поставщика и станет юридической опорой в случае гарантийного спора.

Альтернативы: когда достаточно панорамного снимка и КЛКТ не нужен

Несмотря на очевидные преимущества КЛКТ, в некоторых случаях покупка аппарата избыточна, а обычный ортопантомограф или outsource-диагностика полностью покрывают потребности.

Ниже перечислены ситуации, в которых КЛКТ либо не оправдает вложения, либо не принесёт ощутимого эффекта:

Раскрыть текст

Клиника ориентирована только на терапию и профгигиену, без имплантации, ортодонтии или хирургии
Рабочий поток менее 30–40 пациентов в месяц с потенциальной потребностью в 3D-диагностике
Расположение клиники недалеко от центра диагностики с доступными прайсами и быстрой записью
Нет потребности в цифровых процессах: не используется CAD/CAM, навигация, 3D-планирование
Невозможно переоборудовать помещение под требования к рентген-кабинету (высота потолков, защита)

В таких случаях выгоднее сотрудничество с внешним центром КЛКТ. Более того, партнёрство даст доступ к современному оборудованию (включая цефалометрию, хирургическое планирование) без капитальных затрат на обслуживание, обучение и амортизацию.

Граница разумного: владение КЛКТ расходится с логикой устойчивой инвестиции, когда:

Аппарат используется менее 2–3 раз в день
Не планируется интеграция ортодонтических или имплантационных комплексных услуг
Нет задачи организовать независимую цифровую диагностику или доступ к 3D-данным внутри клиники

Идеальна модель: наращивание количества исследований во внешнем центре → оценка окупаемости → переход к собственному аппарату.

Итоги: алгоритм выбора КЛКТ в 8 шагов

Выбор КЛКТ — это стратегическое решение, влияющее на развитие клиники, структуру дохода и качество медицинской помощи.

Ниже — пошаговый алгоритм, который позволяет принять обоснованное решение и минимизировать риски:

Раскрыть текст

Оцените специализацию клиники: определите, на каких услугах строится работа — терапия, хирургия, имплантация, ортодонтия, педиатрия.
Определите необходимый диапазон FoV: отталкивайтесь от объёмов исследований и нужных анатомических зон. Убедитесь, что зона сканирования закрывает ваши случаи минимум на 80%.
Составьте таблицу технических требований: разрешение, дозовая нагрузка, время сканирования, цефалометрия, интерфейс, форматы экспорта, совместимость с программами.
Сравните 3–4 модели разных производителей с учётом TCO — включив сервис, лицензии, обслуживание, ПО, обучение.
Проверьте наличие РУ и возможности лицензирования: по документации, характеристикам, условиям эксплуатации. Заранее обсудите проект устройства кабинета.
Проконсультируйтесь с техническим специалистом: уточните про установку, подключение, инженерное обеспечение помещения.
Получите демонстрацию снимков и отзывы: сравните реальное качество изображений, условие гарантийного обслуживания и отзывы коллег, кто уже использует эти модели.
Оцените финансовую модель: рассчитайте точку безубыточности, ROI, дополнительный доход от цифровых процессов и потенциальную загрузку аппарата.

Вывод: эффективный выбор КЛКТ — это результат системного анализа и тесного взаимодействия с поставщиком, специалистами, инженерами и финансовой службой. При правильном подходе КЛКТ станет не только диагностическим инструментом, но и точкой роста клиники на ближайшие 7–10 лет.