Лицензирование стоматологической деятельности — не выбор, а прямая обязанность юридического или физического лица, планирующего оказывать медицинские услуги. Согласно статье 12 Федерального закона № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», стоматологическая помощь относится к лицензируемым видам медицинской деятельности. Без действующей лицензии любая деятельность, связанная с оказанием медицинской помощи, будет признана незаконной.

С практической стороны лицензия — юридическая защита бизнеса. Работа в правовом поле облегчает процедуры заключения договоров с поставщиками, партнерами, позволяет участвовать в тендерах и программах страхования (ОМС/ДМС), повышает доверие со стороны пациентов. В условиях роста конкуренции в стоматологическом сегменте это фактор операционной устойчивости.

Ошибка многих начинающих владельцев клиник — представление, что лицензируется само юридическое лицо. На практике объект лицензирования — конкретные виды медицинской деятельности, осуществляемые в конкретных помещениях, оборудованных и обеспеченных кадрами.

При подаче заявления соискатель указывает все виды стоматологической помощи, которые планирует оказывать: терапевтическая, хирургическая, ортопедическая стоматология и т.д. Каждое такое направление содержит свой объем требований к помещениям, оборудованию, квалификации. Помимо основных стоматологических услуг, лицензируются и дополнительные виды деятельности:

• рентген-диагностика (включая прицельную, панорамную, КТ);
• анестезиология и реаниматология;
• проведение профосмотров и предсменных осмотров;
• работа со взрослым и детским населением (имеют отдельные нормативные требования).

Работа без лицензии — нарушение законодательства, квалифицируемое как незаконная предпринимательская деятельность (ст. 14.1 КоАП РФ) или, при наличии ущерба, как уголовное преступление (ст. 171 УК РФ).


Кроме юридических последствий, отсутствие лицензии подрывает доверие со стороны потенциальных контрагентов — страховых компаний, арендаторов, пациентов. В банки и инвестфонды такая клиника будет восприниматься как зона повышенного риска.

Практика Росздравнадзора показывает: примерно 35% отказов в выдаче лицензии связаны с неправильным пониманием объекта лицензирования.
Вот типичные ошибки:

1. Указание «медицинская деятельность» без разбивки по видам (требуется детализация по профилям)
2. Подача заявления от юрлица, не имеющего юридического адреса или без оформленного помещения
3. Пропуск услуг вспомогательных (рентген, анестезия), которые по факту планируется оказывать
4. Оформление лицензии только на одного специалиста, в то время как заявлена более широкая деятельность

Такие ошибки не только затягивают процесс, но и могут привести к отказу в лицензии. Поэтому на этапе планирования бизнеса в сфере стоматологии необходимо провести качественный юридико-административный аудит: какие виды деятельности будут оказываться, есть ли для них соответствующая база, кто будет выполнять услуги и на каком основании.

Подход «сначала запустим, а потом дооформим по ходу» в медицине не работает. Даже кратковременное оказание медицинских услуг без разрешения трактуется как правонарушение, независимо от того, когда вы планировали подать документы на лицензирование.

Лицензирование стоматологической деятельности не ограничивается одной обобщенной категорией «стоматология». Каждый профиль, в рамках которого оказывается медицинская помощь, подлежит отдельному указанию в лицензии и проверке соответствия организационных, кадровых и технических условий. Ниже приведены основные стоматологические направления, которые чаще всего заявляют в лицензии:

• Стоматология терапевтическая — диагностика и лечение кариеса, пульпита, периодонтита, реставрации зубов.
• Стоматология хирургическая — удаление зубов, вскрытие гнойников, амбулаторные операции.
• Стоматология ортопедическая — установка коронок, мостов, съемных протезов.
• Стоматология ортодонтическая — исправление прикуса, установка брекетов.
• Стоматология детская — профилактика и лечение зубных заболеваний у детей от 0 до 18 лет.
• Хирургия челюстно-лицевая — сложные операции, коррекции, травмы (встречается нечасто в частной практике, но требует отдельного профиля лицензирования).

Наиболее востребованная минимальная комбинация для клиники — терапия + хирургия + ортопедия. Однако если вы оказываете даже часть услуг из другой категории, например, ортодонтию или детскую стоматологию — это нужно заявлять отдельно..

Многие предприниматели, запускающие стоматологический бизнес, изначально ориентируются на набор специалистов и подают документы с учетом текущих кадров. Однако лицензирование предполагает точный учет по кодам медицинской деятельности — например, терапия и ортопедия указываются как отдельные позиции и проходят отдельную экспертизу.

Формально, если вы получаете лицензию на терапию, но оказываете ортопедические или хирургические услуги (пусть даже одним и тем же врачом), это нарушение. Поэтому при определении профилей необходимо:

1. Описать весь перечень будущих услуг;
2. Сопоставить его с перечнем видов профессиональной деятельности медицинских работников;
3. Рассчитать необходимое кадровое покрытие (например, если врач совместитель, его ставка может не покрыть все профили);
4. Удостовериться, что помещения и оборудование соответствуют каждому профилю.

Медицинская лицензия на стоматологическую деятельность не включает автоматически право на проведение всех диагностических и вспомогательных процедур. В частности, к лицензируемым видам также относятся:

• Рентгенодиагностика — прицельные, ортопантомографические, КТ-исследования;
• Анестезиология-реаниматология — проведение седации, наркоза, включая ингаляционные и внутривенные методы.

Если вы планируете устанавливать ортопантомограф или проводить КТ — необходимо пройти отдельную экспертизу проекта по радиационной безопасности, получить заключение Роспотребнадзора по источникам и проекту защиты. Без этого рентгенология в лицензии не будет допущена даже при наличии оборудования. Это обязательное условие с точки зрения санитарного законодательства (СП 2.6.1.2612-10, СП 3.1.2.3114-13 и др.).

Что касается анестезии — для получения лицензии на деятельность в области анестезиологии потребуется:

• отдельно оборудованное помещение для наркозных процедур;
• врач с сертификатом «анестезиология-реаниматология»;
• реанимационное оснащение согласно перечню по 709н приказу Минздрава.

Включение этих видов деятельности заранее важно не только в правовом, но и в маркетинговом аспекте — возможность предлагать услуги с анестезией (например, в лечении детей) напрямую влияет на конкурентоспособность.

Помимо очевидных профилей, учреждение может оказывать сопутствующие услуги, которые также подлежат лицензированию. Их упускание — одна из частых ошибок, выявляемых на этапе проверок:

• Предсменные и послесменные медицинские осмотры — если в штате есть сотрудники с вредными или опасными условиями труда, медосмотры должны проводиться в соответствии с Приказом 29н Минтруда РФ. Если их проводит ваша клиника — нужна лицензия на профпатологию.
• Проведение медицинских освидетельствований — например, водительских комиссий или дактилоскопических обследований — требует отдельного права.
• Гигиеническое обучение и аттестация персонала по санитарному минимуму — не является лицензируемым видом, но обязателен в составе подготовки к проверкам Роспотребнадзора.
• Физиотерапевтические процедуры — если планируется установка УВЧ, лазеров, аппаратов с СВЧ-излучением, это потребует отдельного включения в лицензию.

Важно: внесение дополнительного вида деятельности в лицензию — сложнее, чем указание его сразу при первичной подаче. Поэтому на стадии проектирования клиники целесообразно заранее проработать весь спектр потенциально оказываемых услуг.