+7 (909) 378-96-66
Напишите нам

+7 909 378 96 66

пн.–вскр. | 8:00 – 21:00



Telegram
 WhatsApp
Введение: Кто обязан соблюдать СанПиН и зачем это важно
Соблюдение Санитарных правил и норм (СанПиН) при организации рентгенкабинета — это юридически обязательное условие работы медицинских организаций, связанных с использованием ионизирующего излучения. СанПиН действует не для "видимости ради проверки", а как нормативный щит, защищающий пациентов, персонал и третьих лиц от превышения предельно допустимых уровней радиации.
Нормы обязательны для всех клиник, независимо от формы собственности: частные медицинские центры, муниципальные и федеральные медучреждения, ведомственные поликлиники и медсанчасти. Даже медицинские кабинеты в школах или на промышленных предприятиях, где планируется установка рентгеновского оборудования, обязаны проходить санитарно-эпидемиологическую экспертизу проекта помещения и соблюдения требований СанПиН.
Несоблюдение или формальный подход приводит к серьезным последствиям:
  • Административная ответственность: Штрафы по ст. 6.3 и 6.6 КоАП могут достигать 300 000 руб. для юрлиц. При повторных нарушениях — возможна приостановка деятельности.
  • Лицензионные риски: Отказ в предоставлении или досрочное прекращение лицензии на медицинскую деятельность по решению Росздравнадзора.
  • Уголовная ответственность: В случае облучения пациента или персонала выше допустимых нормативов по ст. 122 УК РФ — нарушение санитарных правил и эпидемиологических требований.
  • Репутационные потери: Публикации в СМИ, жалобы пациентов, прокурорские проверки при выявлении нарушений в сфере радиационной безопасности.
Важно понимать, что любые действия по проектированию, установке, эксплуатации, переоборудованию и выводу из эксплуатации рентгенкабинета невозможны без соответствия действующим редакциям СанПиН. Независимо от поставщика оборудования или формального наличия СИЗ (средств индивидуальной защиты) — несоответствие помещения уже нарушает порядок.
Как читать и понимать СанПиН 2.6.1.1192-03: структура, заблуждения и обновления
СанПиН 2.6.1.1192-03 — основной нормативный документ, устанавливающий требования по радиационной безопасности при использовании источников ионизирующего излучения в медицине. Документ зарегистрирован в Минюсте, действует на территории РФ и обязателен к исполнению всеми медорганизациями.
Для рентгенкабинета важно понимать структуру этой нормы:
  • Основная часть: Общие положения, принципы защиты от ионизирующего излучения, термины — обязательно к прочтению перед проектированием или закупкой оборудования.
  • Раздел 5: Строгое руководство по нормам размещения, защите, организации рабочих мест. Один из самых насыщенных разделов, где находятся пункты, критично влияющие на вывод помещений в эксплуатацию.
  • Таблицы: Сконцентрированы ключевые параметры — допустимые дозы облучения, коэффициенты защитных материалов, требования к перегородкам, экранам, дозиметрии.
  • Приложения: Примеры расчётов, схем водяного и воздушного теплообмена, регламенты защиты — опорные документы при подготовке к проверке.
Часто на практике игнорируют следующие важнейшие пункты:
  • Пункт 5.4: Уровень радиации на территории, прилегающей к медицинской зоне ИИИ, не должен превышать 0,5 мкЗв/ч. Редко проверяется, но именно он создаёт зону отчуждения у фасада или смежного кабинета.
  • Пункт 5.11: Вентиляция в рентгенкабинетах должна обеспечить не менее 3 крат воздухообмена в час. Несоблюдение — прямая причина отказа при приёмке помещения.
  • Пункт 5.23: Все рентген-выключатели должны быть защищены от несанкционированного доступа (механическая блокировка, ключевые замки).
Из распространённых заблуждений:
  • Оборудование с регистрацией Росздравнадзора автоматически соответствует СанПиН — нет. Продукт может быть зарегистрирован, но его эксплуатация в конкретных условиях (например, малой площади или перегородке недостаточной толщины) нарушает СанПиН.
  • Приказ Минздрава важнее СанПиН. Нет. СанПиН — нормативный акт уровня федерального закона в сфере санитарии. Приказы Минздрава (например, N 956н «Порядок рентгенодиагностики») действуют в части оказания медуслуг, но не заменяют санитарно-гигиенические нормативы.
  • Рекомендации производителя по расстановке оборудования важнее нормативов. Нет. Расчёт эквивалентной защиты обязан учитывать реальные нагрузки, а не теоретические паспортные данные устройств.
Особое внимание следует уделять обновлениям. Хотя редакция 2.6.1.1192-03 действует с 2003 года, многие пункты были уточнены (в том числе письмами Минздрава и Роспотребнадзора). Помимо этого, смежные документы — СанПиН 1.2.3685-21 (облучение работников) и СП 3.1.3678-20 (о радиационном контроле) — расширяют сферу требований, особенно по персоналу и проверке защитных мер.
Помещение рентгенкабинета: проектирование, размещение, зоны
СанПиН предъявляет комплекс требований к помещениям, в которых размещается рентгеновское оборудование. Пропуск любого из них практически гарантированно приводит к отказу в приёмке. Чёткое соблюдение стандартов начинается с проектирования.
Основные помещения рентгенкабинета:
Раскрыть текст

Тип исследования

Необходимые помещения

Минимальная площадь (м²)

Флюорография

Процедурная, операторская, комната подготовки пациента

16 общая

Рентгенография

Процедурная, щитовая (операторская), раздевалка

18–20

Компьютерная томография

Сканерная, пост управления, аппаратная, комната ожидания

25–30

Маммография

Процедурная, пост специалиста, место переодевания

12–16

Независимо от типа оборудования, чётко определяются:
  • «Грязная зона» (контакт пациента, излучение, биологическая нагрузка): процедурная, палата, зона укладки.
  • «Чистая зона» (персонал, контроль): операторская, смотровая, пост управление.
Важно соблюдать принцип одностороннего потока: путь пациента от входа к выходу не должен пересекаться с маршрутом персонала. Раздевалки и ожидания располагаются вне изолированного зазора до рентген-блока.
Контроль доступа:
  • Все входы в процедурную должны быть оборудованы световой и/или звуковой сигнализацией.
  • Двери на излучающую зону — блокируемые.
  • Обязательная маркировка всех зон информационными табличками: «Зона повышенной радиации», «Только для персонала».
Размещение относительно других помещений:
  • Рентгенкабинет не должен граничить напрямую с кабинетами длительного пребывания (палаты, ЛФК, пищеблок, детское отделение).
  • Если неизбежно примыкание к другим медпомещениям — обязательный расчёт толщины радиационной защиты по направлению к ним.
  • Не допускается размещение над детскими садами, пищеблоками и жилыми помещениями (если здание многофункциональное).
При проектировании важно учитывать не просто размеры, а ключевые параметры:
  • Высота потолков: не менее 2,5 м для стандартного рентгенкабинета, 3,0 м для КТ.
  • Тип перекрытий: для установки томографов требуется усиление (вес до 3500 кг).
  • Уровень фона: измеряется до начала строительства — помещение не должно иметь радиационного загрязнения (естественный фон не выше 0.3 мкЗв/ч).
Ошибки при размещении рентгенкабинета нередко связаны с попыткой «встроить» оборудование в готовые площади, минуя экспертизу проекта. Например, перепланировка гинекологического кабинета под флюорографию без учёта расстояний до окон и санитарных узлов. Даже при наличии защиты непосредственно на аппарате — требования по зонированию обязательны. Переоборудование помещения — подлежит официальному согласованию с Роспотребнадзором на этапе проектирования.
Стационарная радиационная защита: материалы, расчёты, слепые зоны
Стационарная защита — основа радиационной безопасности в рентгенкабинете. Она включает экранирующие стены, потолки, полы и средства защиты оборудования. Нормы рассчитаны на длительную эксплуатацию, с учётом излучения от основного и рассеянного потока.
Основные материалы защиты и их эквиваленты:
Раскрыть текст

Материал

Эквивалент толщины свинца

Область применения

Свинец (Pb)

1 мм Pb – 1 мм

Двери, щитовые окна, вставки в стены

Барижитная штукатурка

50 мм ≈ 1 мм Pb

Сплошные стены кабинета и перегородки

Баритобетон

70 мм ≈ 1 мм Pb

Изоляция смежных помещений, перекрытия

Плиты Bi, W или BaSO₄

в пересчёте по плотности

Стационарные экраны

Расчёт толщины защиты выполняется индивидуально по Таблице 5.1 СанПиН и зависит от:
  • Типа оборудования (энергия генерации, анодное напряжение)
  • Количество исследований в сутки (рабочая нагрузка)
  • Средней дозы на исследование (DAP — dose area product)
  • Расположения защитной конструкции (расстояние от источника, направление излучения)
Пример: для рентгенкабинета с цифровым аппаратом 120 кВ, при 30 исследованиях в сутки (DAP = 2,6 Гр·см²), стены должны быть защищены материалами с эквивалентом 2 мм Pb при условии смежного назначения соседнего помещения как процедурного.
Частые ошибки:
  • Учет только прямого излучения, без расчёта отражений (от стола, стен)
  • Недостаточная толщина перегородок в углах или вдоль трубопроводов
  • Опора на «типовое» решение при нестандартной геометрии помещения
Дополнительно следует учитывать возможные «слепые зоны» — например, области окна оператора, вентиляционные отверстия, пересечения коммуникаций. Если даже одна из линий излучения оказывается незащищённой — итоговая оценка объекта признается неудовлетворительной, независимо от остальной толщины стен.
Передвижные и индивидуальные средства защиты: когда и какие обязательны
Стационарная радиационная защита создаёт базовый уровень безопасности, но в ряде ситуаций она не обеспечивает полного экранирования персонала и пациентов. Тогда обязательны передвижные и индивидуальные средства защиты (СИЗ), которые регламентируются СанПиН и техническими регламентами по направлению ионизирующего излучения.
Когда стационарной защиты недостаточно:
  • При проведении исследований у постели пациента (стационары, интенсивная терапия, операционные) с использованием переносного или мобильного рентген-оборудования.
  • Если защищённость помещения рассчитана под лимитированную нагрузку, но фактически объём исследований превышает расчётный уровень.
  • Во время исследований детей, беременных, пациентов с необходимостью телесопровождающего (помощника) в кабинете.
  • При техническом обслуживании оборудования, когда обесточивание недопустимо из-за процедуры.
Обязательные индивидуальные СИЗ и параметры:
  • Свинцовые фартуки — защита тела; минимальный эквивалент защиты: 0,25 мм Pb, предпочтительно 0,35–0,5 мм. Срок службы: до 5 лет при ежегодной проверке на трещины (флюороскопия).
  • Гонадные щитки — особенно актуальны при исследованиях области таза у детей и лиц репродуктивного возраста.
  • Свинцовые воротники — защита щитовидной железы; обязателен при исследованиях грудной клетки, особенно у подростков и женщин.
  • Передвижные свинцовые ширмы — применяются при отсутствии перегородки между источником и зоной размещения персонала/третьих лиц во время исследования. Эффективны в операционных и при мобильной флюороскопии.
Индивидуальный контроль дозы персонала:
  • Все сотрудники, работающие с ИИИ, обязаны проходить индивидуальный дозиметрический контроль. По ГОСТ ИСО 4037 и СанПиН — накопленная доза за год не должна превышать 20 мЗв (миллизивертов).
  • Контроль осуществляется термолюминесцентными дозиметрами (ТЛД), плёнко-дозиметрами или цифровыми накопителями, закрепленными на фартуке или под ним (в зависимости от цели контроля).
  • Порог разовой нагрузки — не более 0,5 мЗв за одно дежурство. При превышении – служебное расследование и пересмотр графика смен.
Фиксация данных индивидуального контроля:
  • Журнал индивидуальных доз ведётся ежемесячно, централизовано, с подписями сотрудника, техника РБ, ответственного за радиационную безопасность.
  • Хранение данных — не менее 50 лет, если есть облучение, иначе — 5 лет.
  • Все СИЗ должны иметь инвентарные номера и файлы результатов технического контроля (не реже 1 раза в 12 месяцев).
Расходы на передвижные и индивидуальные средства защиты рекомендовано закладывать в бюджет проектирования. Пренебрежение этими мерами не компенсируются даже высокими параметрами стационарной защиты.
Требования к рентгеновскому оборудованию: минимальные критерии и «ловушки» производителей
Оборудование — сердце рентгенкабинета. Чтобы его использование соответствовало требованиям законодательства, важно учитывать не только Технический регламент Таможенного Союза и регистрационное удостоверение Росздравнадзора, но и соответствие параметров эксплуатации нормам СанПиН.
Каждый тип исследования накладывает свои технические и радиационные требования к оборудованию:
  • Компьютерная томография (КТ): высокие дозовые нагрузки — от 15 до 150 мЗв за исследование. Обязательно наличие DLP-метрики, автоматической модуляции дозы, возможности настройки протоколов по пациенту (вес, рост, анатомия).
  • Флюорография: современное оборудование должно поддерживать цифровой формат DR (digital radiography), минимальные размеры пикселя — 100–160 мкм. DAP на исследование — не более 0,3 Гр·см².
  • Маммография: обязательная функция автоматической настройки анодного напряжения; дозовая нагрузка на одно исследование — не выше 1–1,5 мЗв. Требование к контрастности: не менее 14 линий на разрешающем фантоме.
  • Денситометрия: излучение должно быть низкодозовым, желательно не более 50 мкЗв за одно сканирование. Некоторые системы используют двойную энергию рентгеновского пучка — критично учитывать коэффициент рассеяния.
Риски при выборе оборудования:
Раскрыть текст
  • Совпадение одобрения ТС и соответствия СанПиН: наличие регистрации — не гарантия соответствия уровню DAP,/или допустимой скорости генерации дозы. Техническое соответствие проверяет только референтный центр на этапе испытаний — нагрузка в условиях вашей клиники может быть несопоставимой.
  • Скрытые ограничения: производители могут предоставлять модели, в которых не активированы функции настройки дозы или изначально заложен режим высокой дозовой нагрузки. Например, автоматическая экспозиция настроена «по массивному пациенту».
  • Отсутствие технической документации на русском языке, соответствующей требованиям СанПиН. При отсутствии паспорта с расшифровкой величин дозирования — невозможна регистрация дозового контроля.
Требования при установке и вводе оборудования:
Раскрыть текст
  • Наличие ранее подтверждённого "Расчёта эквивалента ионизирующего излучения" — до момента начала установки.
  • Программа технического обслуживания от производителя с таймингом ТО, смены узлов и контроля утечки — обязательна.
  • Наличие технического протокола самопроверки при включении оборудования — должен сохраняться в логах.
Рекомендуется рассматривать оборудование, имеющее следующие возможности (по данным Росздравнадзора и Минздрава РФ):
  • Автоматическое ограничение экспозиции (AEC) с калибровкой под рост/вес пациента
  • Встроенный дозиметрический модуль, отображающий DAP, DLP и CBCT в реальном времени
  • Интеграция с PACS (архив медицинских изображений) и RIS (система учёта результатов)
  • Разграничение режимов доступа: администратор/врач/инженер
Перед выбором оборудования важно запросить у поставщика:
  • Подробный технический паспорт с параметрами доз, толщины слоёв защиты, DAP
  • Сертификат соответствия СанПиН
  • Примеры расчётов, выполненные на установленном ранее оборудовании — в аналогичных помещениях
Закупка без технической экспертизы отдела радиационной безопасности — одна из частых причин, по которой оборудование либо не встаёт по габаритам, либо превышает допустимую радиационную нагрузку по санитарному паспорту учреждения.
Контроль дозовых нагрузок: как фиксировать и интерпретировать
Контроль дозовых нагрузок является неотъемлемой частью обеспечения радиационной безопасности и обязательным условием работы всех рентгенкабинетов. Основные измеряемые параметры — это DAP (dose-area product), DLP (dose-length product) и эффективная дозовая нагрузка (мЗв).
Ключевые метрики:
Раскрыть текст
  • DAP: индикатор энергии, поступившей на пациента, учитывающий площадь облучения. Измеряется в Гр·см². Пример: 25 Гр·см² — допустимый уровень для грудной клетки в цифровой рентгенографии.
  • DLP: применяется в КТ и определяет произведение дозы на длину тома (мГр·см). На его основе рассчитывается эффективная доза.
  • Эффективная доза: рассчитывается по формуле, учитывающей органный весовой коэффициент (по МКРЗ). Пример: ЭД при КТ грудной клетки — 6–9 мЗв.
Ведение журнала дозовых нагрузок:
Раскрыть текст
  • Обязательно в учреждениях, где проводится более 100 исследований в месяц.
  • В журнале фиксируются дата, вид исследования, параметры оборудования (кВ, тА, время), DAP (или DLP), фамилия пациента (шифр), инициалы оператора.
  • Отражение индивидуальных доз персонала — отдельный журнал, обязательный для загрузки в архив данных дозиметрии учреждения.
Применение этих данных в практике:
  • Для расчёта годовой нагрузки на персонал и пациентов по направлениям (флюорография, маммография и т. д.)
  • В случае проверки со стороны Роспотребнадзора — данные используются для ретроспективного анализа рисков
  • Отчётность по контракту обязательного страхования персонала с вредными условиями
Автоматизация ведения дозовых журналов возможна при интеграции с PACS и RIS. Оборудование должно поддерживать экспорт параметров в международных форматах (например, Radiation Dose Structured Report — RDSR), что облегчает валидацию и контроль.
Радиационная безопасность персонала: практические аспекты, которых нет в инструкциях
Формально обеспечение безопасности медицинского персонала, работающего в рентгенкабинете, ограничивается проведением инструктажей, выдачей СИЗ и установкой дозиметрии. Однако на практике именно неучтённые детали приводят к систематическому превышению предельно допустимых доз (ПДД), отчётным и правовым конфликтам.
Миллизиверты на практике: как распределяется нагрузка
Официальный лимит для персонала по СанПиН — 20 мЗв (миллизиверт) в год. Допускается кратковременное превышение до 50 мЗв в год, но при условии, что усреднённая за 5 лет доза не выходит за предел 20 мЗв. В реальных условиях:
  • При 10 рентгенограммах в день, суммарная доза персонала составляет 1,5–2 мЗв/год (в условиях экранированного поста управления).
  • При работе на мобильном флюороскопе (интенсивная терапия) без ширмы — нагрузка может превысить 15 мЗв/год даже при 3–4 исследованиях в день.
График работы и его влияние:
  • Сменная работа без учёта индивидуальной дозовой истории может привести к превышению лимита, особенно при совмещении рентгено- и КТ-нагрузки.
  • Отсутствие анализа дозовой нагрузки при составлении графика смен — распространённая стратегическая ошибка руководства.
Совмещение функций на одном оборудовании запрещено: медсестра не может совмещать функции техника-рентгенолога и ассистента врача одновременно во время включённого рентгеновского оборудования. Даже однократное нарушение квалифицируется как нарушение СанПиН с риском административной ответственности.
Отказ от совместительства на «грязной» и «чистой» зонах:
Техник или врач-рентгенолог не должен чередовать нахождение в процедурной зоне и зоне управления без обработки рук, смены одежды и протокольной фиксации. Это же правило затрагивает транспортировку пациентов — лечебный персонал не должен сопровождать пациентов с аппаратной на диагностику и обратно.
Инструктажи и обучение: что должно проводиться строго регулярно
Раскрыть текст

Вид инструктажа

Периодичность

Ответственный

Первичный (при приёме на работу)

1 раз (до начала работы)

Специалист по охране труда/радиац. безопасности

Периодический

1 раз в год

Уполномоченный техник РБ

Целевой (при изменении алгоритма работы, модернизации оборудования)

По событиям

Главный инженер/зав. отделением

Примеры аварийных ситуаций и алгоритмы действия:
  • Прерывание электропитания во время флюороскопии — отключить подачу анодного напряжения, зафиксировать положение пациента, сообщить ответственному за радиационный контроль.
  • Повреждение кабелей рентгеновской трубки — немедленная остановка работы, эвакуация персонала, фиксация происшествия в журнале АС.
  • Превышение индивидуального порога дозиметра — при общем облучении > 0,5 мЗв за смену — процедура учрежденческого расследования, возможное приостановление допуска.
Для системной безопасности необходимо формирование «карты радиационных рисков» по каждому сотруднику, с учётом истории его индивидуального облучения, зоны доступа и графика дежурств. Это практический инструмент контроля и защиты от правовых рисков в случае несчастного случая или жалобы персонала.
Защита пациентов: особенности для беременных, детей, пожилых
Рентгенологическое исследование всегда связано с облучением пациента, а значит — с потенциальными рисками. В отношении "чувствительных" групп пациентов — детей, беременных, лиц старше 70 лет — требования СанПиН и практические регламенты усиливаются.
Информирование и согласие:
  • Перед проведением рентгеновского исследования обязательно устное (а при необходимости письменное) информированное согласие пациента или его законного представителя (для несовершеннолетних).
  • Содержание согласия: цель исследования, показатели дозовой нагрузки (DAP, ЭД), возможные альтернативы, риски повторной экспозиции.
  • Форму согласия утверждает главный врач. При отсутствии правильно оформленного документа нарушается п. 5.2 СанПиН и ст. 20 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан».
Беременные пациентки: допустим ли рентген?
  • На ранних сроках (до 12 недель) рентген допустим только по жизненным показаниям (механическая травма, пневмония, острая абдоминальная боль).
  • По завершении беременности, в 3 триместре — облучения нижней части тела (брюшная область, таз) запрещены обычным рентгеном, заменяются ультразвуком или МРТ.
  • Накладываются обязательства применения защитных экранов — фартук с эквивалентом защиты не ниже 0,5 мм Pb, покрытие всего живота от груди до паха.
Дети: ключевые особенности
  • Допустимая эквивалентная доза — ограничена в 5 мЗв/год в соответствии с санитарными документами.
  • Обязательно применение настроек "Low Dose" на оборудовании, подбор параметров исследования по весу, росту и возрасту ребенка.
  • Оформление направления должно включать ДОЗИМЕТРИЧЕСКИЙ контроль, указание анатомической зоны и оснований использования рентгена при наличии альтернатив (УЗИ, МРТ).
  • Использование свинцовых щитов — на грудную клетку (если исследуется таз), на таз (при исследовании спины).
  • Фиксация ребенка — должна осуществляться не родителями, а медперсоналом, используя специальные фиксирующие устройства для ограничения движения, без контакта с источником облучения.
Пожилые пациенты:
  • Особое внимание при КТ — риск снижения почечной фильтрации при контрастировании.
  • Большая чувствительность к рассеянному излучению — обязательна настройка минимально возможной дозы при сохранении диагностической ценности.
  • Дополнительное информирование обеспечивается персоналом напрямую, в силу возможного когнитивного снижения.
Альтернативные препараты и методики исследования:
  • УЗИ — всегда рассматривается как первичная альтернатива при подозрении на воспаления, травмы мягких тканей, беременность.
  • МРТ — предпочтительно при необходимости визуализации без излучения, в том числе при динамическом наблюдении.
  • Контрастные вещества — обязательный анализ почечной функции перед КТ, особенно у пожилых.
Принцип ALARA (As Low As Reasonably Achievable — настолько низко, насколько разумно возможно) используется как руководящий при любом назначении рентген-исследования. Его соблюдение важно не только как метод защиты пациента, но и показатель ответственности клиники.
Производственный и радиационный контроль: как внедрить, вести и проверять
Производственный контроль (ПК) и радиационный контроль (РК) — обязательные элементы системы обеспечения радиационной безопасности, зафиксированные в СанПиН 2.6.1.1192-03, а также в СП 2.6.1.2612-10. Это — не формальный документооборот, а реальный инструмент контроля устойчивости защитных мероприятий и стабильности радиационной обстановки в рентгенкабинете.
План производственного контроля (ППК):
Раскрыть текст
  • Разрабатывается и утверждается индивидуально для каждой медицинской организации.
  • Оформляется в виде локального нормативного акта, утвержденного главным врачом.
  • Содержит: режим и периодичность контроля, перечень контрольных точек, описание методик, назначение ответственных лиц и форму отчётности.
  • План должен быть основан на реальных характеристиках: излучающая мощность оборудования, график работы, плотность потока пациентов, результаты предыдущих актов измерений.
Что измеряется в рамках РК:
  • Мощность эквивалентной дозы (ЕД) в контрольных точках (по границе кабинета, зоне оператора, зонам ожидания пациентов).
  • Наличие и стабильность экранирующих свойств стен, проёмов, перегородок, дверей, рентгеновского стекла — с подтверждением расчётного эквивалента в мм Pb.
  • Фоновая радиация — в помещениях, прилегающих к рентген-кабинету (допустимо не более 0,3 мкЗв/ч для жилых и длительного пребывания).
Периодичность контроля:

Вид контроля

Периодичность

Кто проводит

Первичный (до ввода в эксплуатацию)

1 раз

Лаборатория, аккредитованная в системе Росаккредитации

Повторный плановый

1 раз в год

Внутренний техник РБ или внешняя лаборатория

Внеплановый

По событию (ремонт, модернизация, жалоба)

Исполнитель по решению руководства

Критические контрольные точки рентген-кабинета:
  • Позиция оператора и места длительного пребывания
  • Область входной двери
  • Стена, примыкающая к детским/офисным/палатным зонам
  • Зона окна управления (если есть)
  • Внутриполостные или встроенные ниши (щиты, технологические шкафы)
Результаты фиксируются актами измерений. Они хранятся в течение 5 лет (если не выявлено нарушений) или 50 лет — при значительном превышении установленной дозы. Контроль может проводиться как внутренними специалистами (в крупных мед-организациях с лицензированной системой РК), так и внешними подрядчиками — обязательно при наличии аккредитации.
Рекомендации по взаимодействию с лабораториями:
Раскрыть текст
  • Заключайте договор на годовой цикл с возможностью внеплановых проверок.
  • Согласовывайте график измерений до проведения технического обслуживания — чтобы исключить искажение результатов.
  • Пожелания лаборатории по доступу ко всем помещениям должны быть обеспечены в полном объёме — чаще всего нарушения выявляются именно по пограничным зонам.
Документооборот: без чего не пройти проверку
Документация по радиационной безопасности — не просто приложение к кабинету, а условие допуска к эксплуатации. При инспекционных проверках (Роспотребнадзор, Росздравнадзор, прокуратура, СЭС) отсутствие любого из обязательных документов может повлечь предписание о приостановке деятельности.
Ключевые документы, подлежащие обязательному наличию:
Раскрыть текст
  • Журнал регистрации индивидуальных доз — заполняется ежемесячно, содержит данные персонала, уровни доз, номер дозиметра.
  • Журнал инструктажей по радиационной безопасности — с росписями всех сотрудников, прошедших обучение, датами и темами занятий.
  • Журнал проверок защитных средств — срок контроля состояния фартуков и ширм — не реже 1 раза в год, с указанием даты, результата, подписи ответственного.
  • Паспорта защиты — для экранирующих конструкций (стены, двери, окна, перегородки), с указанием используемых материалов, толщины в мм и эквивалента в Pb.
  • Акты измерений мощности доз — оформленные лабораториями за каждый цикл планового и внепланового измерения.
  • Расчёт защиты помещений — выполненный проектировщиком до начала эксплуатации, с учётом рабочего графика и вида оборудования.
Дополнительные документы:
Раскрыть текст
  • Карта (схема) радиационных зон
  • Инструкция по действиям при аварийных ситуациях
  • Копия лицензии на обращение с источниками ионизирующего излучения
  • Приказ о назначении ответственного за радиационную безопасность
Подготовка к проверке Роспотребнадзора:
Раскрыть текст
  • Подготовьте отдельную «папку радиационного контроля» — с подшитыми документами, заверенными печатями и подписями.
  • Проведите внеплановую самопроверку за 14–30 дней до плановой инспекции: сверка журналов, актуализация подписей и дат, проверка состояния СИЗ, режимной сигнализации.
  • Обратите внимание на даты — часто обнаруживаются записи без указания полного года (например, 07.08 вместо 07.08.2023).
  • Назначьте лицо, ответственное за сопровождение инспектора — с полным доступом ко всем тех. документам и пониманием процесса.
Наличие отсканированных цифровых копий не отменяет необходимость хранения оригиналов с «живыми» подписями. Все журналы должны быть прошиты, пронумерованы и сшиты надлежащим образом. Никакие «эксель-файлы» проверки не примут.
Приёмка рентгенкабинета перед вводом в эксплуатацию
Перед началом практической работы рентгеновского кабинета, вы должны пройти обязательную процедуру приёмки, оформленную актом соответствия санитарным нормам и допуском к эксплуатации. Этот этап требует согласованного действия ряда отделов, в том числе проектировщиков, технических служб, инженерного отдела и радиационных контролёров.
Что требуется для приёмки:
  1. Готовый и подписанный паспорт защиты помещений.
  2. Акт ввода оборудования от поставщика — с указанием серийного номера, целостности упаковки, отсутствия повреждений.
  3. Акт пусконаладочных работ (ПНР) — с протоколами работоспособности всех узлов, систем сигнализации и ограничения доступа.
  4. Акты радиационных измерений от аккредитованной лаборатории — по всем контрольным точкам.
  5. Заключение по результатам производственного контроля — заверенное подписью инженера РБ и главного врача.
  6. Документы на проведение инструктажей персоналу (журналы, росписи).
  7. Проект и расчёт эквивалентной защиты — соответствующие фактической конфигурации объектов (переустройство учитывается).
Список актов и заключений:
  • Акт соответствия помещения требованиям СанПиН
  • Заключение Роспотребнадзора по проекту (если требуется по реконструкции или новым установкам)
  • Акт внутренней приёмки комиссией медучреждения
  • Журнал регистрации работ с ИИИ
Часто выявляемые недочёты:
  • Толщина перегородки не соответствует проекту (например, баритовая штукатурка нанесена неравномерно).
  • Отсутствует маркировка «Зона повышенной радиационной опасности» на входной двери.
  • Сигнальная лампа не подключена или работает постоянно (не синхронизирована с циклом генерации излучения).
  • Журнал инструктажей заполнен формально: одинаковые даты, подписи карандашом, отсутствие тематики занятия.
Следует помнить: допуск к работе выдается не на основании отдельного документа, а на совокупность всех актов, заключений и результатов проверок. Только после этого кабинет включается в лицензию учреждения как эксплуатирующий ИИИ, а врачи и техники допускаются к практическим действиям с пациентами.
Недооценённые факторы: воздухообмен, освещённость, акустика
При проектировании рентген-кабинета фокус часто смещается исключительно на параметры радиационной защиты и техническую совместимость оборудования с помещением. Однако игнорирование санитарных требований к микроклимату, освещённости и шуму ведёт не только к нарушениям СанПиН, но и ухудшает условия труда персонала, снижает надёжность диагностики, провоцирует жалобы пациентов.
Воздухообмен: чем грозит несоблюдение норм
СанПиН 2.6.1.1192-03 и СП 158.13330.2014 устанавливают минимальные нормы кратности воздухообмена в рентгенологических кабинетах:
  • Не менее 3-кратного воздухообмена в час в процедурной и смежных медицинских помещениях.
  • Не менее 1-кратного воздухообмена в щитовой/операторной.
Типовая ошибка проектировщиков — использование естественной вентиляции либо «привязка» к общей системе здания без учёта герметичности кабинета. Это создаёт риски:
  • Накопления загрязнённого воздуха и аэрозолей — особенно при флюороскопических исследованиях, эндоскопических манипуляциях, вскрытиях.
  • Повышения температуры в зоне генератора, что снижает срок службы оборудования и стабильность его работы.
Решения:
  • Приточно-вытяжная вентиляция с фильтрацией через HEPA или тканевые фильтроэлементы.
  • Независимая система подачи воздуха для смежных помещений, предотвращающая «перетекание» аэрозолей.
Освещённость: требования по зонам
Согласно таблице 10.1 СанПиН 2.6.1.1192-03:

Помещение

Освещённость (лк)

Примечания

Процедурная

400–500

Общее и локальное освещение

Операторская (щитовая)

200–300

Снижение освещённости для наблюдения монитора

Комната ожидания/переодевания

150–200

Неяркий, рассеянный свет

Ошибки оформления:
  • Превышение яркости в операторской — приводит к ложным помехам при оценке снимков.
  • Недостаточная освещённость в процедурной — повышает риски ошибок позиционирования пациента.
Акустика и шум:
Не регламентируется напрямую в СанПиН 2.6.1.1192-03, но учитывается согласно СНиП 23-03-2003:
  • Допустимый уровень шума в процедурной — до 50 дБ.
  • В операторской/щитовой — не более 40 дБ.
Источник шума — чаще всего компрессорные установки, системы охлаждения, вытяжки. При субъективном превышении уровня шума регулярно фиксируются жалобы персонала, особенно при длительном нахождении в кабинете. Решение — установка шумопоглощающих панелей, виброразвязка оборудования и герметизация узлов прохода вентиляции.
Вывод: пренебрежение санитарно-гигиеническими условиями влечет не только установленные законом нарушения, но и снижение точности диагностики, рост нагрузки на персонал, снижение срока службы оборудования. Эти параметры необходимо учитывать на этапе технического проекта столь же строго, как расчет защиты или подбор СИЗ.
Сравнительная таблица: минимальные, рекомендуемые и "безопасно разрешённые" параметры
Ниже приведена таблица, в которую для ключевых параметров рентгенкабинета сведены:
Раскрыть текст
  • Минимальные нормативы по СанПиН;
  • Практические рекомендации технических экспертов и проектировщиков;
  • Наиболее безопасные и часто используемые на практике конфигурации.

Параметр

Минимум по СанПиН

Рекомендации экспертов

Практика (безопасный уровень)

Толщина стены (Pb-эквивалент)

1–2 мм Pb

2 мм Pb с учётом отражений

2,5–3 мм Pb в угловых зонах

Площадь процедурной

12–16 м²

18–20 м²

20+ м² с зоной для телесопровождающего

Освещённость процедурной

≥ 400 лк

500 лк комбинированно (рассеянный + направленный)

550–600 лк, регулируемое

Частота воздухообмена

3 раза/ч

4–5 раз/ч при высокой плотности потока

5–6 раз/ч + фильтрация HEPA

DAP за исследование (грудная клетка)

≤ 0,3 Гр·см²

0,2–0,25 Гр·см² при цифровом детекторе

0,15–0,2 Гр·см² на DR-оборудовании

Шум (дБ)

до 50 дБ

до 45 дБ в процедурной

≤ 40 дБ с шумопоглощением

Эта таблица позволяет принимать обоснованные управленческие и инженерные решения при проектировании, переоснащении и эксплуатации рентген-кабинета. Достижение уровня «практической безопасности» выше формального минимума — реальный вклад в защиту сотрудников и пациентов, а также снижение рисков при проверках.
Made on
Tilda