+7 (909) 378-96-66
Напишите нам

+7 909 378 96 66

пн.–вскр. | 8:00 – 21:00



Telegram
 WhatsApp
Введение
Стоматологические клиники регулируются законодательством гораздо строже, чем многие другие объекты здравоохранения. Дело не только в специфике оказываемой помощи, но и в огромном объеме микробиологических, санитарных и радиологических факторов риска. Работа ртом пациента сопряжена с высочайшими требованиями к дезинфекции контактов, пространству, организации потоков и инженерной инфраструктуре.

Санитарные правила и нормативы (СанПиН) в стоматологии носят императивный характер. Это не рекомендации и не «базовые условия», а документально зафиксированные приказы, нормирующие почти каждый элемент — от параметров микроклимата до способа хранения швабр. Игнорировать данные нормы — значит создать риски для пациентов, карьеры врачей, лицензии и самого бизнеса. Даже при отсутствии нарушений в практике, несоответствия в размещении, уборке или документации могут вызвать приостановку деятельности и административные взыскания.

Контрольная практика со стороны Роспотребнадзора, а также внеплановые проверки по обращениям пациентов, резко усилились. Особенное внимание уделяется стерилизации, отходам, планировке, системе документооборота, рентген-диагностике. Кроме этого, в последние годы обновились две ключевые нормативные базы: СанПиН 2.1.3684-21 (общие санитарные требования к организациям) и СанПиН 2.1.3678-20 (эпидемиологические требования к организациям здравоохранения).
Таким образом, соблюдение СанПиН — это не вопрос имиджа, а обязанность, критически важная для функционирования любой стоматологии. Более того, период с 2021 по 2025 ознаменован чередой изменений и поправок, поэтому даже клиники, ранее соответствовавшие всем нормам, могут оказаться в зоне риска из-за устаревшего подхода.
Что вы получите из этого материала:
не общий обзор, не теоретический список требований, а подробный, логичный и технологический алгоритм. Контролируете ли вы новое открытие или оптимизируете действующую практику — вы сможете свериться по каждому разделу. От планировки, вентиляции и стерильности — до нарядов на медосмотры, журналов стерилизации и маркировки мусорных баков. Все пункты актуальны, структурированы, снабжены пояснениями, примерами и ссылками.

Рекомендуем изучить статью полностью, а после — воспользоваться чек-листом, встроенным в конце, чтобы провести аудит и обеспечить соответствие своей стоматологии.
Кому особенно пригодится материал:
  • Собственникам стоматологических клиник, особенно при подготовке к лицензированию или реорганизации
  • Администраторам, заведующим отделениями и ответственным за санэпидрежим
  • ИП-стоматологам, работающим в кабинетах или на арендованных площадках
  • Юристам и санитарным врачам, привлекаемым в рамках консалтинга
Все СанПиН к стоматологиям – теперь в одной статье. И практичнее, чем в оригиналах.
Актуальные нормативные документы СанПиН для стоматологии в 2024–2025 гг.
Соблюдение санитарно-эпидемиологических требований определяется строго регламентированными нормативами. В 2021 году произошло системное обновление законодательства. Большинство прежних СанПиНов признаны утратившими силу, вместо них введены новые универсальные правила. Понимание структуры этих документов — ключевой шаг к правомерной деятельности стоматологической клиники.
СанПиН 2.1.3678-20: обзор и привязка к стоматологии
Полное название:
"Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность", утверждены Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации 22 декабря 2020 г. № 42, вступили в силу с 1 января 2021 года.
Ключевое понятие:
СанПиН 2.1.3678-20 является основополагающим документом для стоматологий — независимо от организационно-правовой формы, профиля и масштаба. Он регламентирует эпидемиологическую безопасность, архитектурно-планировочную структуру, инженерные сети, требования к персоналу, инфекционную безопасность при работе с кровью и инструментами, обращение с отходами и стерилизацию.
Базовые блоки, важные для стоматологий:
  • Раздел II — Требования к размещению, проектированию и устройству медицинских организаций
  • Раздел III — Требования к организации стерилизации и дезинфекции
  • Раздел IV — Требования к санитарно-гигиеническому состоянию помещений и инженерным системам
  • Раздел V — Обеспечение инфекционной безопасности
Для кого документ обязателен:
всех юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих стоматологическую медицинскую деятельность — вне зависимости от масштабов: от одного кресла до многопрофильной клиники с хирургическим блоком.
Изменения и поправки 2023–2025: что вступило в силу, что скоро вступит
Начиная с 2022 года, произошло несколько важных изменений в части применимости и дополнения базового СанПиН. Некоторые разделы претерпели корректировку:
Раскрыть текст
  • Февраль 2023: внесены уточнения по перечню обязательных журналов учета стерилизации (ранее допускалась альтернатива без фиксации серий и номера упаковок стерил-пакетов)
  • Июнь 2023: введён контроль новых градаций температурного режима в помещениях различного профиля — добавлены диапазоны для залов ожидания, процедурных и стерилизационных
  • Октябрь 2024 (ожидается): обязателен переход на усиленный режим контроля гигиены рук (с использованием двухэтапного антисептирования с учётом формации бактерицидных эффектов), это предусмотрено в рамках федерального плана по борьбе с резистентными микроорганизмами.
Стоматологиям рекомендуется ежеквартально проверять постановления Главного государственного санитарного врача РФ и приказы Минздрава на предмет появления изменений. Особенно это актуально при расширении услуг или организации рентгена.
Как определить — какой СанПиН действует именно для вашего формата (ИП, медцентр, с рентгеном)
Несмотря на универсальность нормативной базы, стоматологические учреждения могут попадать под дополнительные регламенты в зависимости от:
  • наличия радиологических услуг — необходимо соблюдать положения СанПиН 2.6.1.2523-09 и изменения, вступившие в силу после 2021 года;
  • присутствия детских кабинетов — дополняется соблюдением норм СанПиН 2.4.3660-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к детским учреждениям";
  • работы в формате ИП — не освобождает от требований. СанПиН распространяется на всех субъектов, оказывающих медицинскую помощь, независимо от формы регистрации;
  • размещения в жилом помещении — необходимость соблюдения требований к санитарным разрывам, шумоизоляции и эвакуации по СанПиН 2.1.2.2645-10 и СП 54.13330.2016;
  • оказания хирургических услуг — действуют также положения приказа Минздрава № 125н и СанПиН 3.1.3597-20, касающиеся профилактики внутрибольничных инфекций.
Подсказка: на практике стоматологические клиники часто оперируют 4–5 нормативными документами одновременно, не считая технических регламентов ТС. Объединение требований по зонам — правильный путь к грамотному аудиту.
Интерактивная таблица действующих СанПиНов с описанием
Раскрыть текст

Норматив

Применимо к

Основные положения

Ссылка на источник

СанПиН 2.1.3678-20

Все стоматологические учреждения

Планировка, мебель, стерилизация, санитарный режим, гигиена персонала

https://legalacts.ru/doc/sanpin-2.1.3678-20

СанПиН 2.1.3684-21

Все объекты здравоохранения

Общие санитарные требования для организаций, оказывающих медицинские услуги

https://legalacts.ru/doc/sanpin-2.1.3684-21

СанПиН 2.6.1.3525-18

При наличии рентген-кабинета

Радиационная безопасность, защита персонала и пациентов, параметры размещения

https://legalacts.ru/doc/sanpin-2.6.1.3525-18

Приказ Минздрава № 125н

Хирургические услуги

Операционные, инструменты, безопасность обращения с кровью

https://minzdrav.gov.ru/documents/125n

СП 158.13330.2014

Размещение клиники в жилом здании

Шумы, вибрации, монтаж вентиляции, входные группы, пути эвакуации

https://docs.cntd.ru/document/456018300

Размещение стоматологической клиники. Требования к территории и зданию
Расположение, удаленность от объектов и зон, санитарные разрывы
Стоматологическая клиника, как объект здравоохранения, попадает под санитарно-защитные регламенты по отношению к другим типам зданий и территорий. Санитарные разрывы фиксированы СанПиН 2.1.3684-21 и СП 158.13330.2014.
Нарушения в размещении — одна из частых причин отказа в лицензировании или предписаний Роспотребнадзора при проверке.
  • Минимальное расстояние до жилого дома при наличии шумных установок (компрессоров, рентгена, вытяжек) — от 15 до 25 метров в зависимости от мощности оборудования.
  • Запрещается размещение стоматологии рядом (<50 м) с объектами повышенного риска: автозаправки, промпредприятия, стройплощадки.
  • Окна клиники не должны выходить на мусоросборные площадки или зоны утилизации (расстояние не менее 20 м).
  • Допустимо размещение в встроенно-пристроенных помещениях при условии наличия отдельного входа и системы вентиляции, не сообщающейся с жилой частью.
Важно: наличие санитарного паспорта на здание — обязательное условие при лицензировании. Он подтверждает допустимость размещения клиники в выбранной локации с точки зрения действующих санитарных нормативов.
Отдельный вход, санпропускники, разграничение потоков
Стоматологическая организация должна иметь обособленный вход с улицы или с внутреннего вестибюля здания, непересекающийся с потоками других учреждений.
Входная группа обязана включать:
  • тамбур — защиту от пыли и перепадов температуры;
  • коврик для обуви с возможностью влажной чистки;
  • зону гардероба или шкаф для верхней одежды пациентов;
  • систему навигации и информации: вывеску с режимом работы, номером лицензии, правилами санитарного режима.
Санпропускник обязателен
при наличии процедурной или хирургического кабинета. Он может быть совмещен с зоной переодевания персонала, но должен быть физически отделен от общих зон (допускается использование перегородок высотой не менее 1,8 м).
Контроль входящего потока:
регламентируется путем визуального осмотра пациентов при записи и при входе. При наличии признаков ОРВИ стоматолог имеет право отказать в приеме и предложить перенести визит в рамках противоэпидемических мер (основание – СанПиН 3.1.3597-20).
Пример: ошибки размещения, которые выявляют проверяющие
Вклад в успешное прохождение проверок Роспотребнадзора вносят не только документы, но и физическая организация пространства.
Ниже — пять типовых ошибок, обнаруживаемых в ходе проверок:
Раскрыть текст
  1. Размещение стоматологической клиники в цокольных или подвальных помещениях без прямого естественного освещения — запрещено СанПиН 2.1.3678-20.
  2. Совместное использование зон хранения оборудования и зоны санитарного инвентаря.
  3. Отсутствие физического разграничения между зонами приема пищи персоналом и стерилизационной.
  4. Планировка, не обеспечивающая "чистый" и "грязный" маршруты (например, пересечение маршрутов подачи стерильного инструментария с потоками пациентов).
  5. Единый санузел на клинику без отдельной кабинки для персонала (в случае более 6–8 человек персонала, помещение для личной гигиены должно быть выделено отдельно).
Каждый такой пункт является основанием для предписания с минимальным сроком устранения 1 месяц. При повторной проверке или поступлении жалоб возможно приостановление лицензии по ч.3 ст. 14.1 КоАП РФ.
Можно ли открыть стоматологию на 1 этаже жилого дома?
Да, но с жесткими оговорками. Размещение стоматологических кабинетов в жилых многоквартирных домах допускается только в следующих случаях:
Раскрыть текст
  • Кабинет выделен в нежилое помещение с присвоенным статусом «нежилое» по ЕГРН.
  • Имеется отдельный вход с улицы (не через подъезд).
  • Произведено переоборудование помещения с учетом шумо- и виброизоляции всей аппаратуры (вентиляторы, компрессоры, стоматологические установки).
  • Обеспечены отдельные инженерные коммуникации (особенно вентиляция, электропитание, водоотведение) — никакие инженерные ресурсы жилого фонда не должны эксплуатироваться санитарно-гигиеническим оборудованием клиники.
  • Согласовано размещение с архитектурным управлением и получено соответствующее разрешение от Роспотребнадзора на переоборудование функционального назначения.
Распространенное заблуждение:
наличие отдельного входа автоматически делает помещение подходящим. На практике требуется не только вход, но и соблюдение всех параметров звукоизоляции, зон для персонала, требований по площади. Пренебрежение этими параметрами в дальнейшем затрудняет получение лицензии и может стать основанием для закрытия по результатам санитарной проверки.

Формально, ограничения сняты на уровне законодательства (ФЗ № 52 и ФЗ № 294), но при этом ответственность исполнительная — а главное доказательная — перекладываются на заявителя. Поэтому сам по себе «1 этаж жилого дома» — не преграда, а повод для максимально тщательной подготовки.
Резюме: размещение стоматологической клиники должно не просто соответствовать логике проектирования и удобства, но и формализованным санитарным нормам. Любое отклонение от них идентифицируется в ходе проверок и требует дополнительных расходов на приведение к нормативу. В выборе локации критически важно работать с архитектором, разбирающимся в требованиях Роспотребнадзора, а также заранее просчитать акустик и вентиляционные риски — особенно в жилом или офисном здании.
Планировка и площадь помещений. Минимумы, требования, отдельные зоны
Структура помещений: кабинеты, стерилизационная, технические зоны, комната персонала
Строительная и функциональная планировка стоматологической клиники должна обеспечивать гигиеническую безопасность, удобство перемещения сотрудников и пациентов, эффективность дезинфекции, а также возможность разграничения «чистых» и «грязных» потоков. Это один из базовых критериев при первичном лицензировании и последующих проверках. Любое отклонение от нормативов может стать основанием для отказа или приостановления деятельности.
Обязательные помещения для стоматологического кабинета на одно кресло:
Раскрыть текст
  • приемный (стоматологический) кабинет;
  • предстерилизационная и стерилизационная (можно совмещенная комната при определенных условиях);
  • санитарный узел для персонала (при более чем 5 сотрудниках — раздельный);
  • место хранения санитарного инвентаря — отдельный шкаф или ниша с раздельными зонами хранения для «чистого» и «грязного»;
  • гардероб или шкаф для личных вещей персонала;
  • при наличии процедур или хирургических манипуляций — комната подготовки и зона стерильных материалов;
  • зона ожидания для пациентов.
Дополнительные функциональные зоны (обязательность зависит от объема деятельности):
Раскрыть текст
  • комната для отдыха и приёма пищи персонала (если смена дежурства превышает 6 часов);
  • архив/зона хранения медицинской документации;
  • буфетная (если предусмотрено питания персонала);
  • подсобное помещение под расходники/медикаменты;
  • отдельная комната для рентген-диагностики (если используется визиограф, ортопантомограф).
Критично: нельзя объединять стерилизационную, уборочную, гардероб и склад — каждое помещение имеет свой эпидемиологический режим и, согласно СанПиН 2.1.3678-20, требует пространственного разделения или санитарных перегородок.
Нормы по метражу в зависимости от количества кресел
Метраж кабинета и вспомогательных зон зависит от количества стоматологических установок и направлений оказываемой помощи. Четкие требования прописаны в Приложении к СанПиН 2.1.3678-20, а также разъясняются в СП 158.13330.2014.
Раскрыть текст

Тип помещения

Минимальная площадь, м²

Примечание

Стоматологический кабинет (1 кресло)

14

Не включает помещения хранения, стерилизации

Стоматологический кабинет (2 кресла)

20

Обязательное наличие перегородки между креслами

Предстерилизационная / моечная

6

Может быть совмещена с основным помещением при соблюдении условий

Стерилизационная

6–9

Зависит от типа стерилизатора

Санузел персонала

2

Разделяют при наличии более 5 сотрудников

Комната отдыха персонала

6

При рабочей смене более 6–8 часов

Зона ожидания

0,6 м² на 1 пациента

Минимум на 3 человека

Рентген-кабинет

от 8 для визиографа; 12 — для ортопантомографа

Дополнительно требуется санитарный проект

Примечание: если одна установка обслуживает разные специальности (например, терапевт и хирург), площадь рассчитывается по максимуму — с учётом требований на все виды услуг.
Планировка по СанПиН: пути «грязное» — «чистое»
Разделение потоков «чистого» и «грязного» — абсолютное требование для всего медицинского сектора. Структура помещений в стоматологии обязана обеспечивать движение:
  • пациентов — от входа к рабочему месту, затем к выходу, не пересекаясь с потоками инструментов и отходов;
  • инструментов — из кабинета в предстерилизационную, далее в стерилизационную, а уже оттуда — в зону хранения стерильных инструментов;
  • персонала — из санитарной комнаты в зону работы через санпропускник / переодевание.
Важный принцип: одностороннее движение. Перемещение грязных инструментов или использованного инвентаря не должно проходить обратно через зону ожидания пациентов или кабинет, где работают с новыми больными.
СанПиН устанавливает требования по физическому разграничению зон:
  • наличие дверей и перегородок, не пропускающих пыль и влагу;
  • использование напольных разметок (цветовых или графических маркеров);
  • визуальное обозначение движения ручных потоков (пакеты, коробки, биксы);
  • отдельная маркировка контейнеров для «грязных/чистых» инструментов.
Для клиник площадью менее 50 м² допустимо совмещение зон при условии временного разделения потока — например, прием пациентов не проводится в период стерилизации; обязательна также установка маркированных шкафов, экранов, вытяжных шкафов.
Примеры ошибочной планировки и последствия при проверках
Даже при наличии чистых полов и свежего ремонта многие клиники получают предписания из-за ошибок, допущенных на этапе планирования:
  1. Недостаточная площадь кабинета: при установке двух кресел без должного расстояния (менее 1,5 м между головными секциями) нарушаются санитарные нормы, прописанные в СанПиН 2.1.3678-20 — предписание, приостановка лицензии до устранения.
  2. Отсутствие предстерилизационной зоны: наличие только стерилизации и рабочей раковины не соответствует эпидрежиму — отказы на этапе лицензирования.
  3. Пересечение «грязного» маршрута с коридором, где сидят пациенты: перемещение инструмента или мусора через общественную зону — штраф до 100 000 рублей по ч.1 ст. 6.3 КоАП.
  4. Хранение личных вещей в стерилизационной: даже открытый рюкзак администратора в зоне с автоклавом — повод для замечания и указания на нарушение правил хранения. Также, по СанПиН, помещение не может использоваться как раздевалка.
  5. Размещение моечного оборудования в процедурной: в связи с риском образования аэрозолей и перекрестного заражения — категорически запрещено.
Эффективная планировка — не только про дизайн и комфорт, но и про безопасность, правовой иммунитет и снижение риска закрытия клиники. На этапе проектирования следует привлекать архитектора с опытом в медицинских проектах и согласовывать эскизы с санитарным врачом или экспертом, имеющим практику в лицензировании.
Требования к отделке, ремонтным материалам и инженерным коммуникациям
Что можно использовать (краска, панели, плитка) — ссылаемся на ГОСТ и СанПиН
Во всех помещениях стоматологической клиники отделочные материалы должны соответствовать санитарно-гигиеническим и пожарным требованиям.
Основные нормативы закреплены в следующих документах:
Раскрыть текст
  • СанПиН 2.1.3678-20 — эпидемиологическая безопасность;
  • СП 158.13330.2014 — проектирование медучреждений;
  • ГОСТы: Р 58101.1-2018, ГОСТ 12.1.007-76 — токсичность, огнестойкость, безопасность материалов.
Допускается:
  • стеновые ПВХ-панели (гладкие, устойчивые к дезинфекторам);
  • виниловые или силикатные покраски (санитарные группы емаль ЛКМ допустимы);
  • керамическая плитка — предпочтительна в стерилизационной, уборных, моечной зоне;
  • вспененные панели с антисептической пропиткой (в коридорах/ресепшене);
  • моющиеся обои класса «влагостойкие» — допустимы только в зонах ожидания без контакта с инструментами или пациентом.
Запрещается:
  • использование гипсокартона без влагозащитного слоя;
  • оштукатуренные поверхности без покраски;
  • деревянная вагонка, тканевые покрытия, пористые штукатурки (нельзя продезинфицировать);
  • пористый камень (например, травертин) или открытые кирпичные стены.
Все отделочные материалы должны иметь:
  • гигиенический сертификат или экспертное заключение о соответствии требованиям СанПиН;
  • протокол испытаний на устойчивость к моющим и дезинфицирующим средствам;
  • указание поставщика по рекомендуемым способам чистки.
Подсказка: при покупке материалов запрашивайте не просто «сертификат», а именно «санитарно-эпидемиологическое заключение» — это обязательный документ, который проверяют в первую очередь.
Влажная уборка — отделка должна это выдерживать
Все поверхности должны выдерживать многократную влажную уборку с использованием активных дезинфицирующих средств: хлоросодержащих, кислородных, четвертичных аммониевых соединений (ЧАС), альдегидных и смежных с ними антисептиков.
В реальности это означает — как минимум:
  • стойкость к воде и парам;
  • герметичную стыковку разных материалов между собой, отсутствие щелей, трещин;
  • поверхности без текстурного рельефа, в котором возможно накопление загрязнений;
  • использование герметика по периметру — особенно в мокрых помещениях.
Частая ошибка: монтаж плитки “в уровень” со стеной без закрывающей планки создает накопление загрязнений в шве. На практике это нарушение санитарных норм эксплуатации, даже при визуальной чистоте.
Потолки, полы, вентиляционные решетки — нюансы
Потолки:
Раскрыть текст
  • только гладкие, моющиеся, с герметичными соединениями;
  • подвесные конструкции (типа "Армстронг") допустимы — только в зонах, где нет прямого аэрозольного загрязнения (пример: рецепция, коридоры);
  • в кабинете, стерилизационной, рентгене — только герметичный потолок (натяжной матовый из ПВХ разрешен при наличии сертификата устойчивости к дезсредствам);
  • никаких открытых коммуникаций, ламп, вентиляций.
Полы:
Раскрыть текст
  • антискользящие, моющиеся, с плинтусами-заворотами (≈5 см на стену);
  • влажная чистка 2–8 раз в сутки — должна переноситься без вздутий, отслаиваний и вздутий;
  • допускается линолеум коммерческого класса, керамогранит, наливные полимерные поверхности;
  • при наличии стыков — герметизация обязательна;
  • ковровые покрытия и пористые полы недопустимы ни в каких зонах меддеятельности.
Вентиляционные решетки:
Раскрыть текст
  • всегда с обратным клапаном;
  • в положении, определяющем однонаправленное движение воздушного потока (исключение — система В2-возврат вентиляции в технических помещениях);
  • еженедельная чистка фильтров, журнал учета — обязателен в стоматологиях с хирургическим компонентом.
Подсказка: для рентген-кабинетов вентиляционные решетки монтируются только при наличии радиозащиты (непроникающие материалы, экранирование выводов).
Частая ошибка: стеклянные перегородки, открытые лампы — аргументы против
В попытке сделать современный дизайн стоматологии архитекторы и руководители допускают ряд планировочных и инженерных «ошибок визуального решения», несовместимых с санитарными требованиями:
  1. Стеклянные перегородки между креслами без глухих герметичных уплотнений: аэрозольные потоки распространяются, дезинфекция затруднена. Требуется герметичное стекло не менее 1,8 м по высоте + возможность обработки спецсредствами.
  2. Открытые люминесцентные светильники над креслом: губчатая поверхность, скапливающая пыль и бактерии + невозможность полной дезинфекции. Требуются герметичные светильники IP65 с гладкой поверхностью.
  3. Стены из декоративного камня или гипсоблоков без дополнительной обработки: эстетика над гигиеной — в отчетах Роспотребнадзора это называют "биоаккумуляторами".
  4. Расширение через проемы в несущих перегородках (например, объединение кабинета с рецепцией): без согласования — нарушение не только СанПиН, но и строительной документации, проверяемое лицензирующими субъектами.
  5. Монтаж мебели прямо к стене без зазора: затрудненная уборка, скопление загрязнений. Норматив — отступ до 10 см от пола или закрытие плинтуса герметиком/панелью с возможностью снятия.
Заключение: требования к отделке стоматологического учреждения — это соблюдение «трех П»: прочность, простота дезинфекции, подтвержденная безопасность. Подбор материалов следует начинать не с внешнего вида, а с наличия всех разрешительных документов, резистентности к средствам уборки и способности выдерживать ежедневную профессиональную эксплуатацию. Ремонт без учета этих факторов приводит не только к материальным затратам в будущем, но и к рискам при получении или продлении лицензии.
Отопление, вентиляция, микроклимат. Нормы и проверка соответствия
Температурные режимы для всех типов помещений
СанПиН 2.1.3678-20 и СП 158.13330.2014 устанавливают строгие нормативы по температуре воздуха во всех функциональных зонах стоматологического учреждения. Цель — обеспечить комфорт для пациентов и сотрудников, снизить риск распространения инфекций, а также сохранить корректность хранения медицинских материалов.
Нормативные значения температуры воздуха:
Раскрыть текст

Зона

Температура, °C

Допустимый диапазон отклонения

Стоматологический кабинет

21–23

±2

Процедурная / хирургическая

22–24

±1

Стерилизационная

19–21

±2

Предстерилизационная

19–21

±2

Зал ожидания

20–22

±2

Комната для персонала

20–22

±2

Санузлы

18–20

±2

Особенности:
  • Температура в стоматологическом кабинете должна быть стабильной и не колебаться более чем на 2 °C в течение рабочего дня.
  • При температуре ниже минимальной нормы использование кабинета для приема пациентов считается нарушением санитарного режима.
  • Применение кондиционеров допустимо, но должно быть согласовано с проектом вентиляции — конвективные потоки воздуха не должны направляться на пациента или область стерильного поля.
Механическая и естественная вентиляция: в каких зонах обязательно
Вентиляция — ключевой элемент обеспечения микробиологической безопасности и нормального микроклимата. СанПиН требуют организации не только воздухообмена, но и физического разделения потоков. Проект вентиляции — обязательный документ при лицензировании, изменении профиля помещения или установке дополнительного стоматологического оборудования.
Типы вентиляции и её применение:
  • Приточно-вытяжная (механическая) — обязательна для всех рабочих кабинетов, процедурных, стерилизационных, рентген-кабинетов.
  • Естественная вентиляция (через форточки или вентиляционные каналы) — допустима только в зонах общего назначения (зал ожидания, санузлы, коридоры) при условии, что предусмотрены вентиляционные шахты и обратные клапаны.
  • Во всех помещениях с дезинфекцией, применения антисептиков, высокотемпературной обработки — только механическая вентиляция.
Важное уточнение: вентиляция в стоматологии должна быть организована по принципу «чистые» зоны → «грязные». Т.е. движение воздуха от помещений с наименьшим риском (кабинеты приёма, рецепция) к наиболее загруженным (стерилизация, санузлы).
Примеры регламентируемой кратности воздухообмена:
Раскрыть текст

Помещение

Кратность воздухообмена (обменов в час)

Кабинет стоматолога

3–5

Стерилизационная

6–10

Операционная зона (при наличии)

10 и более

Предстерилизационная

5–6

Зона ожидания

2–3

Важно: вытяжка из помещений с источниками запахов, аэрозолей, загрязненного воздуха (санузел, стерилизация, рентген) должна заканчиваться вне зоны воздухозабора.
Характеристика микроклимата: относительная влажность, скорость воздуха
Микроклиматом считаются совокупные параметры: температура, влажность, подвижность воздуха и освещенность. СанПиН нормирует не только температуру, но и:
  • относительную влажность — должна составлять от 40 до 60%;
  • скорость движения воздуха — не более 0,2 м/с (в зимний период – не выше 0,1 м/с в зонах постоянного нахождения);
  • давление — для помещений чистых зон (например, хранения стерильных пакетов) необходимо поддержание повышенного давления для предотвращения загрязнения.
Риски при отклонениях:
  • низкая влажность (<35%) — риски для слизистых пациентов и персонала, увеличение статистики осложнений при использовании ультразвука, электроинструмента, антисептиков;
  • высокая влажность (>70%) — формирование очагов плесени в вентиляционных шахтах, конденсат на стенах и оборудовании, нарушения хранения стерильных материалов;
  • высокая скорость движения воздуха — невозможность соблюдения стерильности, сохраняемости зон асептики;
  • отсутствие надзора за параметрами — административные меры вплоть до предписания об ограничении деятельности.
Как фиксировать и чем контролировать (приборами, журналами)
Контроль микроклиматических параметров — обязанность клиники. Проводится с помощью точных измерительных приборов и фиксации результатов в специальных учетных документах. Такая отчетность запрашивается при плановых и внеплановых проверках Роспотребнадзора.
Необходимый набор приборов:
Раскрыть текст
  • Термогигрометр — прибор для измерения температуры и относительной влажности (желательно сертифицированный, не бытовой);
  • Анемометр — устройство для оценки скорости движения воздуха;
  • Психрометр Ассмана (по ГОСТ) — для контрольных точек (используют раз в месяц или при проверке);
  • Журнал микроклимата — журнал учета измерений, ведется ответственным сотрудником клиники.
Как заполняется журнал микроклимата:
Раскрыть текст
  • указываются дата и время измерения;
  • измеряемые параметры: температура, влажность, скорость воздуха;
  • значения по каждой контрольной точке: кабинет, стерилизация, зона ожидания и др.;
  • ФИО, подпись ответственного лица (санитар или иной назначенный приказом сотрудник);
  • если выявлены отклонения — указываются корректирующие мероприятия (включение осушителя, регулировка заслонок, проветривание и др.).
Периодичность измерений:
Раскрыть текст
не реже 1 раза в неделю в осенне-зимний период, и 1 раз в две недели в весенне-летний; в стерилизационной и рентген-кабинете — еженедельно независимо от сезона.
Правильная организация микроклимата не только обеспечивает комфорт и безопасность, но и существенно снижает вероятность санкций при плановых и внеплановых проверках. Особенно важно — регулярно фиксировать данные и обеспечивать наличие физически работающей вентиляции. Декларации «в проекте имеем» при отсутствии реальной вытяжки — причина отказа в пролонгации лицензии даже при прочем порядке.
Требования к водоснабжению, канализации, освещению
Горячая и холодная вода — где, как, сколько
Непрерывное централизованное водоснабжение — обязательное требование для любой стоматологической клиники. Без подтвержденного доступа к горячей и холодной воде эксплуатация медицинского учреждения невозможна. Это касается как вопросов гигиены и санитарии, так и технологических процессов: стерилизации инструментов, подготовки растворов, санитарной обработки рук и поверхностей.
Нормативы по водоснабжению для медицинских организаций:
Раскрыть текст
  • СанПиН 2.1.3678-20 — определяет обязательное наличие горячей и холодной воды в помещениях с дезинфекцией, стерилизацией, санитарной обработкой и приёмом пациентов;
  • СНиП 2.04.01-85, СП 30.13330.2016 — регламентируют технологическую подводку, напор, температуру и объем подаваемой воды;
  • Приказ Минстроя РФ № 640/пр от 30.09.2020 — устанавливает нормы минимальной подачи воды на одного пациента и сотрудника.
Ключевые цифры:
Раскрыть текст
  • Температура горячей воды должна быть не ниже 60 °C, но не выше 75 °C (согласно СП 30.13330.2016 и СанПиН).
  • Давление в водопроводе — не менее 0.2 МПа у санитарно-гигиенических приборов.
  • На 1 стоматологическое кресло необходим расчет ≈120 литров воды в рабочий день при наличии стерилизации на месте.
  • Наличие смесителей с механическим или сенсорным управлением воды — обязательно в туалетах, стерилизационных, на моечных постах.
Круглосуточный доступ к воде обеспечивается через резервное накопительное оборудование (гидроаккумуляторы, баки), если есть вероятность отключения центрального водоснабжения.
Обязательные точки подключения горячей/холодной воды:
  • Кабинет стоматолога — мойка двойная либо с одной чашей, с высокими гигиеническими стенками.
  • Стерилизационная — минимум одна раковина с изливом горячей и холодной воды, оснащенная локтевыми или бесконтактными кранами.
  • Санузлы — одна точка в рукомойнике, температура — от 36 °C до 42 °C при выходе из крана (контроль — термометром раз в неделю).
  • Комната персонала и уборочная — отдельные краны или присоединения к мойке, исключая контакт с зонами обработки инструментов.
Подсказка: если вода нагревается электронагревателями, они должны быть оборудованы термореле и предохранительным клапаном, а подключение — сертификатом соответствия пожарным и санитарным требованиям.
Канализация и система отвода грязной воды
Канализация в стоматологии имеет специальную нагрузку: биологически загрязненные жидкости, остатки дезсредств, медицинские моющие средства. Поэтому она требует прочной, герметичной и резервированной системы, способной выдерживать повышенные износы и нагрузки.
Ключевые требования:
Раскрыть текст
  • все сантехнические приборы подключаются к системе канализации через гидрозатвор (сифон);
  • в местах с высоким загрязнением сточных вод (моечные, стиральные зоны) — установка сепараторов, фильтров улавливания, механических сеток;
  • запрещается объединять сброс воды из стерилизационной и санитарного узла в одну трубу без ревизии;
  • в кабинетах, где есть плевательницы, установка сливов — только с напорным трубопроводом и сифоном с обратным клапаном;
  • использование открытых каналов/лотков — запрещено;
  • очистные или улавливающие фильтры должны обслуживаться и промываться не реже 1 раза в месяц, с соответствующей записью в журнале.
Ошибка, выявляемая при проверке: выделение аэрозолей из сифонов при обратной тяге (особенно на нижних этажах). Требуется установка гидрозатворов или мембранных клапанов. При отсутствии — предписание и, зачастую, требование переустройства.
Освещенность рабочих и вспомогательных зон. Нормы люкс на каждом участке
Освещение в стоматологической клинике оказывает непосредственное влияние на точность диагностики, результаты лечения и безопасность пациента/персонала. Требования приведены в:
  • СанПиН 2.1.3678-20 (общие требования);
  • СП 52.13330.2016 (Естественное и искусственное освещение);
  • ГОСТ Р 55710–2013 (освещенность рабочих мест при медицинской деятельности).
Нормативные показатели освещенности:
Раскрыть текст

Помещение

Норма освещенности (люкс)

Комментарии

Кабинет стоматолога (общее освещение)

500

Наличие точечного света на установке не освобождает от общего освещения

Стерилизационная

300–500

Важно отсутствие теней и бликования от поверхностей

Процедурная/операционная

1000 и более (в зоне манипуляции)

Плюс локальные лампы с цветопередачей Ra ≥ 90

Зал ожидания

200–300

Желательно теплый спектр

Архив/документация

300

Без пульсации и засветов экрана

Санузлы

200

Ограничение бликов на зеркальных поверхностях

Особенности:
  • все источники света должны обладать коэффициентом цветопередачи Ra не менее 80 (в рабочих зонах — выше 90);
  • мигание, пульсации, шум ламп — недопустимы;
  • использование исключительно естественного освещения запрещается;
  • в кабинетах с окнами — требуется защита от прямого солнечного света: светорассеивающие или горизонтальные жалюзи (вертикальные не допускаются — не поддаются полной дезинфекции).
Как проверяет Роспотребнадзор (и что можно показать при проверке)
На проверках санитарные инспекторы фиксируют:
  • наличие горячей и холодной воды во всех функциональных точках;
  • отвод канализации, наличие гидрозатворов, отсутствие запахов и обратной тяги;
  • уровень освещенности в ключевых помещениях — замеряют люксметром;
  • журнал контроля освещения (желательно вести его раз в квартал);
  • санитарные паспорта на ВКС (внутренние инженерные сети);
  • приборы для самостоятельного контроля (аналогично термогигрометру).
Рекомендации:
Раскрыть текст
  1. Раз в полгода заказывать контрольную проверку инженерных систем с актом сторонней экспертной организации — этот документ принимается инспекторами при отсутствии собственных замеров.
  2. Имейте паспорт на каждую лампу с указанием спектральной характеристики и срока службы.
  3. Используйте журналы учета затруднений: наружных засоров, рекламаций на воду, количество сбоев коммуникаций в месяц — это демонстрирует управленческий контроль.
Вывод: инженерные системы, включая воду, канализацию и освещенность — это не фоновые параметры, а контролируемая и проверяемая часть санитарной готовности клиники. Любой сбой, нестабильность подачи воды, мерцание ламп или запах из канализации может вызвать предписание, приостановку приема пациентов, а при рецидиве — штраф и отзыв лицензии.
Оборудование кабинета и контроль его соответствия требованиям
Необходимый набор оборудования по СанПиН: мебель, техника, емкости
Комплектность стоматологического кабинета подлежит строгому нормативному учету. СанПиН 2.1.3678-20, а также профильные методические указания требуют наличия минимум необходимого технического оснащения — не только для оказания медицинской помощи, но и обеспечения санитарно-эпидемиологической безопасности.
Обязательное оборудование для одного стоматологического кресла:
  • Стоматологическая установка с автономным водоснабжением и пылеотсосом
  • Лампа операционного освещения (без мерцания, ≥ 8000 люкс)
  • Стоматологическое кресло с легко дезинфицируемой обивкой
  • Тумба врача и ассистента с гладкой, моющейся поверхностью
  • Рабочее место врача со стулом на колесиках, регулируемым по высоте
  • Плевательница с автопромывкой или ручной системой слива
  • Мойка с подводкой горячей/холодной воды и локтевым или сенсорным краном
  • Емкости для чистого и использованного инструментария (маркированы)
  • Контейнер с крышкой для дезраствора (предстерилизационная обработка)
  • Аптечка первой помощи (по приказу № 169н)
Дополнительное медицинское оборудование (не по минимуму, но необходимо при расширении услуг):
  • Визиограф или рентген-аппарат (при наличии диагностики)
  • Аспиратор (высокоэффективная система удаления аэрозолей)
  • Сухой жаровой шкаф или автоклав (в случае стерилизации на месте)
  • Анаэробный термостат (при работе с каналами)
  • УФ-лампа или бактерицидный рециркулятор (в зонах общего пребывания)
Комплект мебели обязан:
  • иметь гладкие, моющиеся поверхности
  • устойчивость к дезсредствам (спиртовые, хлорсодержащие, альдегидные)
  • быть без трещин, отслаиваний, тканевых покрытий
  • иметь закругленные углы (снижение травматизации)
  • устанавливаться на ножках или быть приподнятой конструкцией — обязательно с обеспечением уборки под ней
Врач, работающий без ассистента, обязан иметь эргономичное размещение оборудования — все элементы должны быть в доступности зоны досягаемости (≤50 см от стула), включая мусорный бак, шпателей, инструменты и антисептики.
Паспорта и сертификаты соответствия — храним и ведем
Любое оборудование и мебель, используемые при оказании медицинской помощи, должны сопровождаться соответствующими сопроводительными документами:
Раскрыть текст
  • Паспорт изделия — указывается модель, номер, дата выпуска, срок службы, технические характеристики, правила обслуживания и гарантии.
  • Сертификат соответствия — подтверждает, что изделие прошло проверку на соответствие техрегламентам и ГОСТам (ТР ТС 019/2011 — о безопасности средств индивидуальной защиты; ТР ТС 010/2011 — о безопасности машин и оборудования).
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (РУ) — выдается на медицинские изделия (обязательный документ для всех медицинских аппаратов, в том числе светильников и стоматологических установок).
  • Гигиеническое заключение — в случае оборудования, контактирующего с телом пациента или участвующего в процессах стерилизации.
Хранение документов осуществляется в папке «Комплект оборудования» и предъявляется по запросу Роспотребнадзора или Росздравнадзора. Рекомендуется вести сводную таблицу по каждому объекту оборудования:

Наименование

Модель

Заводской №

Дата приобретения

РУ

Сертификат

Срок службы

Перед вводом в эксплуатацию любое оборудование должно пройти первичный инструктаж, а также медицинскую проверку, если оно требует регистрации в медицинском реестре. Для крупногабаритной техники (визиограф, ортопантомограф, компрессор) — наличие акта ввода в эксплуатацию со специалистом техподдержки (формально подтверждает корректный монтаж и настройки).
Размещение: расстояния, высоты, доступность
Санитарные правила прямо регламентируют не только то, что должно находиться в кабинете, но и где именно и на каком расстоянии. Это касается как эргономики для врача, так и санитарной безопасности.
Основные нормы размещения:
  • Стоматологическое кресло должно быть установлено не ближе чем в 1,5 метрах от стены или любой глухой преграды (для обеспечения условий уборки и аварийного доступа).
  • Фронтальное расстояние между двумя стоматологическими креслами в одном кабинете — не менее 2,0 м (при наличии перегородки — не менее 1,2 м между перегородкой и креслом).
  • Между креслом и раковиной — не менее 1,0 м, чтобы исключить аэрозольное перекрестное загрязнение.
  • Рециркулятор воздуха (бактерицидный) расположен на высоте не менее 2,1 метра от пола, в центральной зоне поверхности стен.
  • Рабочее место врача должно находиться на оси кресла, с возможностью перемещения без резких наклонов или перекрута туловища.
Габаритные параметры, рекомендованные ГОСТ Р 55652–2013:
Раскрыть текст

Элемент

Высота от пола, см

Стол врача

75–80

Кресло пациента (в лежачем положении)

45–55

Осветительная лампа

150–170

Настенная розетка

110–120

Регламентирующий принцип СанПиН:
все оборудование должно обеспечивать возможность беспрепятственного проведения уборки, дезинфекции, технического обслуживания, а также безопасного и эргономичного использования врачом и пациентом.
Требования к мебели, обивке и сантехнике
Мебель — источник перекрестного заражения при недостаточном внимании к материалам и эксплуатации. СанПиН 2.1.3678-20 приравнивает мебель в кабинетах к потенциально контактным поверхностям, а значит — предъявляет к ней требования дезсредствоустойчивости, гладкости и герметичности.
Требования к мебели и ее поверхности:
  • Покрытие — влагостойкое, гладкое, однородное (пластик, ламинированное ДСП, крашенный металл);
  • Фурнитура — с легкодоступностью для дезинфекции (ручки, направляющие);
  • Закруглённые углы — обязательны в местах повышенной подвижности (стул врача, тумбы);
  • Полки внутри шкафов закрываются створками, либо полностью демонтируются — во избежание накопления пыли;
  • Мебель должна быть расположена на ножках или встроена герметично, без возможных «мертвых зон» за шкафами;
  • Отказ от текстиля: коврики, поролоновые подлокотники, тканевые стулья — запрещены.
Требования к сантехнике:
  • Раковины с керамическим или стальным покрытием, с регулируемой подачей воды;
  • Краны — локтевые или сенсорные, обязательно с антибликовым покрытием в стерилизационной и процедурных помещениях;
  • Сифоны — с ревизией и герметичной установкой, закрытые декоративной панелью — чтобы была возможность визуального осмотра;
  • Отверстие слива — обязательно через решетку, установка обратных клапанов обязательно на стоках с медицинского оборудования;
  • Не допускается использование декоративных элементов, сложных изгибов, душевых систем в помещении медицинского назначения.
Итог: оборудование стоматологической клиники — это не только лечебная основа, но и самостоятельный фактор санитарной безопасности. Проверка всегда включает инспекцию на предмет чистоты, доступности для уборки, наличия документов, и соответствия каждого предмета обстановки — его зоне функционального применения. От ионизаторов до кресел с порванной обивкой — все должно либо соответствовать норме, либо быть выведено из эксплуатации.
Уборка, дезинфекция, стерилизация. Требования и частота
Ежедневная и текущая уборка: кто, как, чем
Санитарная обработка помещений — одно из центральных направлений санитарного режима в стоматологической клинике. Ошибки в периодичности, выборе средств или организации процессов уборки — самые часто встречающиеся нарушения, отмечаемые в предписаниях Роспотребнадзора.
Согласно СанПиН 2.1.3678-20 и санитарно-профилактическим методикам Минздрава, различают несколько уровней уборки:
  • Текущая уборка — в течение рабочего дня, проводится не менее 2–3 раз, при сильной загрузке — чаще;
  • Ежедневная уборка — в конце рабочего дня, с полным перечнем дезинфекционных мероприятий;
  • Генеральная уборка — глубокая санитарная очистка всех рабочих поверхностей, вентиляции, оборудования, проводится 1 раз в неделю (подробно ниже);
  • Уборка после загрязнения биологической средой (например, слюна, кровь) — незамедлительно с фиксацией в журнале внеплановых работ;
  • Обработка зоны после приёма инфекционного пациента — сразу после выхода пациента, до приема следующего.
Средства: для всех поверхностей (включая мебель, стены, подоконники, светильники, стулья, ручки) применяются дезинфектанты, прошедшие государственную регистрацию и включенные в перечень Роспотребнадзора. Каждый препарат должен:
  • иметь регистрационное удостоверение и инструкцию по применению;
  • быть совместим с обрабатываемыми поверхностями;
  • обладать минимум бактерицидным, фунгицидным, а в ряде зон — еще и вирулицидным действием;
  • использоваться в концентрации и с экспозицией, указанных в методике;
  • разводиться в отдельных, маркированных ёмкостях (каждая с указанием концентрации и даты приготовления раствора).
Кто проводит: уборку выполняет младший медицинский персонал (санитар или уборщик помещений), прошедший инструктаж и обученный правилам разведения и применения дезсредств. Уборка операционных, стерилизационных и локаций с высоким риском может выполняться только сотрудником с действующим медицинским допуском.
Частота протирки поверхностей (приемная, кабинет):
Раскрыть текст
  • столешницы, ручки, кресла пациента — после каждого визита;
  • полы — каждые 2–3 часа и после эпизодов загрязнения (журнал ведется);
  • общее освещение, стены — ежедневно, в конце смены;
  • кондиционеры, решетки вентиляции — 1 раз в месяц (фиксировать в отдельном журнале);
  • запрещено проводить сухую уборку, пылесосить без системы HEPA-фильтров.
Генеральная уборка: оформление, графики, журнал
  • Генеральная уборка — это комплексная санитарная обработка всех поверхностей помещения, включая труднодоступные зоны, вентиляцию, стены, мебель, светильники, сантехнику. Обязательное мероприятие — проводится не реже одного раза в 7 календарных дней, в некоторых кабинетах — дважды в неделю.
Объем работ:
  • обработка потолков, стен, плинтусов;
  • протирка и дезинфекция корпусов техники (установка, автоклав, стерилизатор);
  • влажная чистка мебели с разбором ящиков и удалением пыли внутри;
  • мытье окон, стеклянных перегородок, дверей;
  • чистка вентиляции и решеток, кондиционеров;
  • полная замена и обработка санитарного инвентаря (швабры, щетки);
  • проверка состояния журналов, замена маркировки, промывка бачков для дезсредств.
Что обязательно нужно оформить:
  1. График генеральной уборки — утверждается руководителем, размещается в доступной зоне. Можно вести в электронном виде, но с подтвержденной подписью исполнителя;
  2. Журнал проведения генеральных уборок — с указанием:
  • даты;
  • исполнителей;
  • применяемых средств и концентрации;
  • объема обработанных зон;
  • подписей заведующего/администратора и ответственного;
  1. Акты инспекции уборки от старшего медработника или санитарного врача клиники — не реже одного раза в месяц.
Ответственность: за отсутствие генеральной уборки — предписание, штраф до 70 тысяч рублей (ст. 6.3 КоАП РФ), при рецидиве — внеплановая проверка в течение 6 месяцев.
Стерилизация инструментов: типы стерилизаторов, контроль, документы
Процедура стерилизации — важнейший компонент работы стоматологической клиники. СанПиН 2.1.3678-20 требует полного соблюдения технологической цепочки: от дезинфекции, предстерилизационной очистки — до основного этапа стерилизации и контроля качества.
Стерилизация может проводиться:
  • на месте (в клинике) — наличие стерилизационной, технически оснащенной и оформленной согласно СанПиН;
  • в организациях-подрядчиках (централизованная стерилизация) — необходим договор, сопроводительная документация, маршрут упаковки, ведение журнала получения и возврата промаркированного инструмента.
Типы стерилизаторов, допустимых в стоматологии:
  • Автоклав (паровой стерилизатор) — оптимальный выбор, температура 121–134 °C, время от 20 до 60 минут в зависимости от загрузки и режима;
  • Сухожаровой шкаф (сухой жар) — допускается, но рекомендуется переход на паровые автоклавы, особенно для инструментов с полостями и наконечников;
  • Газовая и плазменная стерилизация — для крупных клиник с хирургическим профилем (при наличии соответствующего помещения и вытяжки);
  • УФ-облучатели, кварцевание — не являются методами стерилизации, лишь вспомогательная дезинфекция.
Контроль эффективности стерилизации:
  • химические тесты (индикаторы) — закладываются в пакеты, результаты фиксируются в журнале;
  • биологические индикаторы (бактериальные споры) — по графику (1 раз в месяц для каждой установки);
  • журнал учета стерилизации — ведется по каждому циклу, фиксируются дата, загрузка, режим, индикатор, результат теста, фамилия ответственного;
  • каждая упаковка промаркирована (дата, тип, фамилия укладчика, срок годности — для смены 3–5 суток);
  • вскрытие упаковок только непосредственно перед использованием при пациенте.
Запрещается: использование стерильного инструмента без индивидуальной одноразовой упаковки, передача тары без маркировки, стерилизация «на глаз» без фиксации режима и параметров загрузки.
Все использованные инструменты проходят четкий путь:
  1. Сбор в маркированный лоток «использованные»
  2. Дезинфекция в растворе (время — строго согласно методинструкции)
  3. Предстерилизационная очистка — промывка, механическое очищение
  4. Промывание
  5. Осмотр
  6. Укладка в стерильные пакеты с индикатором
  7. Закладка в стерилизатор
  8. Регистрация цикла
Это наиважнейший участок санитарного контроля. Отсутствие любой из ступеней — нарушение.
Разделение инвентаря на зоны (туалеты, операционная, ресепшн) по СанПиН
СанПиН требует четкой цветовой маркировки уборочного инвентаря для разных зон и исключения их пересечения. Это ключ к предотвращению перекрестного инфицирования.
Условное разделение по цветам:
  • Красный — туалет и санузел
  • Синий — зоны ожидания, коридоры
  • Зелёный — процедурные кабинеты, ресепшн
  • Жёлтый — стерилизационная, чистые зоны
Каждый комплект должен иметь:
  • отдельную емкость для разведения раствора;
  • маркировку: цвет наклейки + надпись «только для…»;
  • регулярную проверку состояния, просушку и замену — не реже 1 раза в 30 дней;
  • ведомость учета (в журнале санитарного состояния).
Примеры нарушений и как не допустить
ТОП-нарушения, выявляемые при проверке Роспотребнадзора:
  1. Швабра из туалета используется в стерилизационной (крест-инфекция);
  2. Нет журналов уборки по зонам (отсутствие учета, фиксации, даты);
  3. Бытует мнение, что дезинфекция стерилизационной не нужна — грязь переносится извне;
  4. Растворы готовятся «на глаз» — без контроля концентрации;
  5. Стерилизационный журнал не обновлен, тест-индикаторы отсутствуют.
Как избежать:
обучать младший персонал, оформлять инструкции, закреплять зонирование, вести журнал выходов бригад, осматривать помещение на открытие и закрытие смены, делать внутреннюю проверку 1 раз в неделю.
Вывод: система уборки, дезинфекции и стерилизации — это не вспомогательная функция, а основа санитарного режима. Ее грамотная организация снижает эпидемиологические риски и обеспечивает соответствие всем требованиям СанПиН. Критически важна полнота документации, четкое разграничение зон, учет всех циклов и постоянный контроль исполнения требований на практике.
Обеспечение радиационной безопасности, если в наличии рентген / КТ
Какие документы обязательны при наличии рентген-аппарата
Наличие в стоматологической клинике рентгенографического оборудования (визиографа, ортопантомографа, компьютерного томографа) накладывает дополнительную юридическую и санитарную ответственность.
Все виды оборудования с ионизирующим излучением регламентируются:
  • СанПиН 2.6.1.3525-18 «Радиационная безопасность при работе с источниками ионизирующего излучения»
  • Федеральный закон № 3-ФЗ «О радиационной безопасности населения»
  • Федеральные нормы и правила в области использования атомной энергии (приказ Ростехнадзора № 558 от 27 декабря 2013 г.)
  • Нормы радиационной безопасности (НРБ-99/2009)
Обязательные документы для кабинета с рентгеном или КТ:
Раскрыть текст
  1. Разрешение Роспотребнадзора на размещение рентгеновского кабинета — проходит санитарно-эпидемиологическая экспертиза проекта помещения и его отдельная регистрация
  2. Лицензия на использование источников ионизирующего излучения — выдается Росздравнадзором, требуется для использования любого рентгеноборудования
  3. Проект санитарной защиты — включает расчет защиты стен, пола и потолка, схему экранирования, цветографическую схему размещения оборудования, расчетный уровень дозы
  4. Протокол дозиметрического контроля — проводится аккредитованной организацией с использованием приборов регистрации уровней излучения
  5. ЖУРНАЛ регистрации и технического обслуживания рентгеновских аппаратов
  6. Приказ о назначении ответственного за радиационную безопасность — сотрудник с радиационным допуском (прошедший обучение)
Важно: даже портативные визиографы или цифровые сенсоры требуют оформления всей документации и внесения в ЕГР лицензий. Исключений для «мобильности» или модели оборудования — не существует.
Сведения о лицензии, сроках поверок, уровнях излучения
Лицензия на использование источников ионизирующего излучения оформляется на юридическое лицо (или ИП) и содержит сведения о:
  • наименовании модели рентген-аппарата с серийным номером;
  • типе кабинета (визиограф, ортопантомограф, томограф);
  • количестве экспозиций в сутки (расчетная нагрузка);
  • физико-технических характеристиках и методике защиты персонала;
Срок действия лицензии: до 5 лет — при условии ежегодного подтверждения безопасного использования и отсутствия нарушений.
Поверки и контроль:
Раскрыть текст
  • Каждое устройство (включая контрольные дозиметры) должно проходить ежегодную поверку в аккредитованных организациях по метрологии.
  • Результаты фиксируются в паспорте прибора, а также в журнале регистрации дозиметрического контроля на объекте.
  • Уровень излучения в границах кабинета (в точках контроля — рабочее место персонала, за пределами стен, в зоне ожидания) не должен превышать 0,3 µЗв/ч при работающем оборудовании.
  • Контрольные замеры — не реже 1 раза в год, либо при любых изменениях конфигурации помещения или режимов работы.
Кто проводит радиационный контроль
Радиологический контроль проводится только аккредитованными организациями, имеющими лицензию на проведение измерений уровней ионизирующего излучения, оценку дозовых нагрузок, разработку проектов санитарной защиты и оформление дозиметрических заключений.
Формы контроля:
  • Первичный контроль — перед вводом кабинета в эксплуатацию
  • Периодический контроль — не реже 1 раза в год
  • Внеплановый контроль — при замене оборудования, реконструкции кабинета, выявлении превышения
Обязателен ежегодный Акт радиационного контроля с указанием:
  • контуров защитных конструкций;
  • фактических значений мощности эквивалентной дозы излучения (МЭД);
  • вывода о соответствии размещенной установки санитарным требованиям и возможностям эксплуатации по профилю (в труднодоступных точках, углах, персональных рабочих местах).
Хранение актов — не менее 5 лет. При плановой проверке их требуют в числе первых документов.
Где можно расположить рентген-кабинет (экран, защита, стены)
Расположение рентген-кабинета — одна из самых зарегулированных зон. Не допускается произвольное размещение в любом свободном помещении. Требуются:
  1. Минимальная площадь — от 8 м² для визиографа, от 12 м² для ортопантомографа, от 15 м² и выше для КТ.
  2. Стены и потолок должны быть экранированы свинцовыми листами, баритовой штукатуркой или комбинациями материалов с эквивалентом 1–2 мм свинца (в зависимости от типа оборудования).
  3. Междукабинетные перегородки должны исключать прямая и рассеянная радиация (расчет углов отражения проводит радиационный инженер в проекте санитарной защиты).
  4. Пост управления — размещен снаружи или внутри за рентгенозащитным экраном (как вариант: встроенная остроконечная защита из свинцового стеклопакета толщиной ≥ 6 мм).
  5. Выключатель экстренной остановки — рядом с постом управления или внутри, в пределах досягаемости врача.
  6. Световая сигнализация — обязательна: «Не входить — идёт съемка» над дверью, красный/зелёный индикатор, привязанный к аппаратуре.
  7. Дверь — обшита защитным материалом (минимум 1 мм свинца или баритовое стекло), герметична, лифтингового или распашного типа, с накладной уплотнительной лентой.
Особо строго регламентирована толщина экрана из свинцового стекла и его положение при одновременном ведении пациентов — например, при ортопантомограмме. Никакая часть тела оператора не должна находиться в сканируемой зоне, даже через барьер.
Ограничения: нельзя размещать кабинет с ИИИ (источником ионизирующего излучения) рядом:
  • с помещениями сотрудников без экранирования (туалеты, персональные зоны, архивы);
  • с зоной ожидания пациентов (если разделяет только одна стена — должна быть экранирована);
  • с помещениями, не подлежащими радиационному контролю (например, клиники арендаторов).
При любых изменениях зон размещения, модели оборудования, смещении рентгеновской трубки или увеличения экспозиции — требуется новый санитарный паспорт кабинета. Без него эксплуатация считается нарушением законодательства.
Вывод: наличие в клинике рентген-оборудования — это не просто дополнительная услуга, а зона особой ответственности. Каждый шаг — от проектирования до доконтроля — должен быть задокументирован, рассчитан и утвержден. Несоблюдение даже одного параметра несет риски не только для лицензии, но и для здоровья сотрудников и пациентов. На практике, при отсутствии полного пакета документов, клинику могут закрыть по предписанию за 24 часа.
Персонал: гигиена, одежда, медосмотры, обучение
Требования к форме, гигиене рук, головным уборам
Согласно СанПиН 2.1.3678-20 и приказу Минздрава РФ № 29н, все медицинские работники стоматологических организаций обязаны соблюдать санитарно-гигиенические нормы. Это одна из наиболее контролируемых сфер на проверках Роспотребнадзора. Нарушения гигиенического режима персоналом (внешний вид, порядок гигиены рук, смены одежды) – основание для оформления административного протокола независимо от наличия других замечаний.
Форма медицинского персонала в стоматологии:
Раскрыть текст
  • Костюм медицинский (куртка и брюки/юбка) из плотной хлопчатобумажной или смешанной ткани, не допускающей просвечивания или накопления статического электричества
  • Чехлы или профессиональная сменная обувь, моющаяся, с закрытым передом
  • Медицинская шапочка или одноразовый головной убор полностью прикрывающий волосы
  • Медицинские маски (смена каждые 2–3 часа или при видимом намокании), при наличии аэрозольных процедур — защитные экраны или очки
  • Рабочий халат или дополнительный накидной халат − для работы в зонах загрязнения (стерилизация, дезинфекция)
Форма медицинского персонала в стоматологии:
Раскрыть текст
  • Костюм медицинский (куртка и брюки/юбка) из плотной хлопчатобумажной или смешанной ткани, не допускающей просвечивания или накопления статического электричества
  • Чехлы или профессиональная сменная обувь, моющаяся, с закрытым передом
  • Медицинская шапочка или одноразовый головной убор полностью прикрывающий волосы
  • Медицинские маски (смена каждые 2–3 часа или при видимом намокании), при наличии аэрозольных процедур — защитные экраны или очки
  • Рабочий халат или дополнительный накидной халат − для работы в зонах загрязнения (стерилизация, дезинфекция)
Использование формы: запрещено:
Раскрыть текст
  • Носить медицинскую одежду за пределами учреждения
  • Хранить рабочую и повседневную одежду в одном шкафу (требуется двухсекционная конструкция)
  • Пользоваться тканевыми головными уборами без ежедневной смены
  • Использовать домашнюю/несанитарную обувь в кабинете
Гигиена рук:
Раскрыть текст
  • Обработка рук медицинского работника проводится:
  • перед началом приема
  • до и после контакта с каждым пациентом
  • после снятия перчаток
  • после контакта с поверхностями, особенно загрязненными и с высокой частотой касания
  • Средство — спиртосодержащие антисептики с кожевыми защитными компонентами
  • Растворы на основе хлоргексидина запрещены — недостаточная эффективность по новым СанПиН (письма Минздрава от 2022)
  • Руки должны быть свободны от украшений, длинных ногтей, нарощенных элементов — любая обработка в этом случае считается неэффективной
Подсказка: нормы обращения с формой и гигиеной закрепляются внутренней инструкцией по санитарно-гигиеническому режиму. Ее отсутствие — отдельный предмет штрафа по ч.1 ст. 6.3 КоАП РФ.
Медосмотры: периодичность, что включить в приказ
Прохождение медицинских осмотров сотрудниками стоматологической клиники осуществляется в соответствии с:
  • Приказом Минздрава России № 29н от 28.01.2021 г.
  • Приказом № 988н от 31.10.2018 г. — перечень вредных и опасных факторов
  • Трудовым кодексом РФ (ст. 213)
Работники обязаны проходить:
  • Предварительные осмотры — до допуска к работе (при трудоустройстве)
  • Периодические — 1 раз в год, независимо от возраста, при работе с биологическими жидкостями, источниками радиации, контактном взаимодействии с пациентами.
В состав периодического медосмотра включаются:
  • терапевт
  • дерматовенеролог
  • невролог
  • оториноларинголог (для ассистентов)
  • флюорография
  • общий анализ крови, мочи
  • исследование на носительство кишечных инфекций, гельминтов (при работе с детьми)
  • анализа на вирусные гепатиты B и С, ВИЧ, сифилис
Оформление: приказ по клинике о прохождении осмотра, план-график, акты о недопущении к работе при пропуске срока процедуры. Результаты осмотра хранятся в личных делах сотрудников. Сведения о прохождении вносятся в журнал учета медосмотров.
Памятка: отсутствие при проверке сведений о проведенном в течение предыдущих 12 месяцев медосмотре хотя бы у одного сотрудника — основание для штрафа: до 30 000 рублей на ИП/юрлицо, до 10 000 — на должностное лицо.
Инструктажи и журналы по охране труда и СанПиН
Обязанность обеспечить должный уровень санитарной грамотности сотрудников законодательно закреплена. Это реализуется через регулярные инструктажи и ведение внутренней документации по обучению персонала.
Виды инструктажей:
Раскрыть текст
  • Вводный — при приеме на работу – по охране труда, санитарному режиму, пожарной безопасности
  • Первичный на рабочем месте — в первые 3 суток после выхода
  • Повторный — не реже одного раза в 6 месяцев
  • Внеплановый — при изменении законодательства, обновлении оборудования, выявленном нарушении, аварийной ситуации
Журналы:
Раскрыть текст
  • Журнал учета инструктажа по охране труда
  • Журнал регистрации вводного инструктажа
  • Журнал санитарного просвещения (рекомендуемый)
  • Журнал инструктажа по обращению с биологическими жидкостями
Все журналы подписываются: инструктируемым, инструктором, сопровождаются номером инструкции, перечнем тем, датой проведения.
Инструкции:
создаются на каждую отдельную процедуру или зону работы (пример: «Инструкция по обработке многоразового инструмента», «Инструкция по личной гигиене медицинского персонала»). Утверждаются директором, подлежат пересмотру не реже 1 раза в 3 года.
Формат:
инструкции могут быть как бумажные, так и цифровые, при условии чего необходим электронный журнал инструктажа с действительной электронной подписью.
Ответственность за нарушение: на кого ложится штраф?
При выявлении нарушений санитарных требований в части персонала — вся юридическая ответственность возлагается на:
  1. Лицо, управляющее организацией (руководитель, директор, ИП)
  2. Ответственного за соблюдение санитарного режима — согласно приказу (обычно старшая медсестра или помощник администратора)
  3. Личную ответственность несет сам сотрудник, если доказан факт умышленного несоблюдения норм (например, отказ от мытья рук, нарушение режима одежды)
Размеры штрафов по статье 6.3 КоАП РФ:
  • На должностное лицо — от 5 000 до 20 000 руб.
  • На юридическое лицо — от 10 000 до 100 000 руб.
  • В случае угрозы распространения инфекционного заболевания — возможно приостановление деятельности до 90 суток по решению суда.
Отсутствие инструктажа, журналов, приказов также трактуется как нарушение. Даже если фактически процедура проводилась, но нет записей, инспекторы трактуют это как неисполнение обязанностей.
Резюме: персонал — непосредственный носитель санитарной безопасности. Поддержание формы, гигиены, периодическое обучение и проверка знаний — обязательная программа не только при открытии клиники, но и в ежедневной рутине. Пренебрежение этими обязательствами приводит к штрафам, снижению уровня доверия пациентов, а в случае болезни — к существенным регуляторным рискам.
Обращение с медицинскими отходами: классы, контейнеры, утилизация
Классификация отходов в стоматологии
Все отходы, образующиеся в процессе деятельности стоматологических клиник, подлежат строгой классификации и учету. Основание — СанПиН 2.1.3684-21, совместно с Приказом Минздрава РФ № 380н и ФККО (Федеральным классификационным каталогом отходов). Категорически запрещается выбрасывать медицинские отходы в общий мусор — это административное и уголовное нарушение при наличии последствий.
Классы отходов, встречающиеся в стоматологии:
Раскрыть текст

Класс

Описание

Примеры

Примечание

А

Эпидемиологически безопасные. Схожи с ТБО.

Упаковка от расходных материалов, бумага, пищевые отходы из комнаты персонала

Допускается утилизация через ТКО, но с раздельной маркировкой

Б

Эпидемиологически опасные отходы

Марлевые тампоны с кровью, перчатки, использованные салфетки, коффердамы, шприцы без игл

Уничтожение только через лицензированную организацию, в спецконтейнерах

В

Особо опасные отходы

Патологические материалы, ампутированные ткани, кровь, срезы – при наличии хирургии

Редко возникает; если есть – отдельное хранилище, термическая утилизация

Г

Токсикологически опасные отходы

Остатки ртутных ламп, амальгамы, химреактивы (дезинфекция, фиксаж)

Обязательно паспорт отхода, передача по отдельному договору

Д

Радиоактивные отходы

Не применимо в стоматологиях

Исключение – клиники с лицензией на ИИИ с радиофармпрепаратами

В стандартной терапевтической или ортопедической стоматологии наиболее часто встречаются отходы классов А и Б. Наличие класса В требует выделенного холодильного оборудования, а класс Г — сопутствующих процедур по паспортизации и транспортировке как ОХРО (особо хранящиеся и регулируемые отходы).
Где хранить? Какой маркировкой помечать?
Транспортировка, маркировка и временное хранение отходов должны соответствовать Правилам сбора, хранения и удаления медицинских отходов в ЛПУ (утв. Минздравом) и Приложению № 3 к СанПиН 2.1.3684-21.
Контейнеры и ёмкости:
Раскрыть текст
  • Класс А — белые или черные мешки/контейнеры, без обеззараживания, с крышкой
  • Класс Б — желтые прочные мешки из трехслойного полиэтилена с разметкой, герметично утилизируемые, контейнеры с крышками, устойчивыми к прободению
  • Класс В и Г — только в жестких термоконтейнерах (с распорками и термометрами при классе В, герметизация и паспорт при классе Г)
Маркировка: согласно утвержденному образцу, указывается:
Раскрыть текст
  • Класс опасности (А/Б/В/Г)
  • Наименование клиники
  • Дата сбора
  • ФИО и подпись ответственного
Временное хранение:
Раскрыть текст
  • Класс А — до 24 часов, в отдельном помещении/шкафу с вытяжной вентиляцией
  • Класс Б — максимум 24 часа в помещении с постоянной температурой не выше 18°C, автоматически фиксируемой
  • Класс В — 12 часов, только в холодильнике (2°C – 8°C)
Каждое помещение должно быть обозначено предупредительным знаком («Хранение медицинских отходов. Посторонним не входить») и снабжено журналом учета временного хранения.
Периодичность вывоза, документация
Согласно СанПиН, отходы класса Б должны вывозиться:
  • в городах – ежедневно, не реже одного раза в сутки
  • в небольших населённых пунктах – через 48 часов максимум
Класс А — по мере накопления, допускается совмещение с ТКО через регионального оператора при наличии паспорта и договора-разграничителя.
Документы по обращению с отходами:
Раскрыть текст
  1. Журнал учета медицинских отходов — форма произвольная, но с обязательными графами: дата, объем, класс, способ утилизации, организация, ФИО ответственного
  2. Договор на обращение с медотходами с лицензированной организацией – указывается перечень работ, периодичность, маршрут вывоза, условия хранения и обеззараживания
  3. Паспорт отходов — при наличии класса Г и В. Выдается организацией, имеющей право разрабатывать пакеты документов на ОХРО
  4. Акты утилизации — при каждом вывозе/передаче. Подписываются обеими сторонами
  5. Планы действий при аварийной ситуации (разгерметизация пакета, разлив материалов)
Журналы и акты всегда предъявляются при плановой проверке, копии некоторых документов — при внеплановой по жалобе.
Договор с утилизирующей организацией и проверка его наличия
СанПиН 2.1.3684-21 напрямую требует заключения договора с организацией, имеющей:
  • лицензию на обращение с медицинскими отходами соответствующего класса (проверяется через сайт Росприроднадзора)
  • профиль: термическая (печи), автоклавная (по ГОСТ) или химическая утилизация
  • наличие санитарного транспорта (отдельный для каждого класса, с герметичными камерами и допуском Роспотребнадзора)
В договоре должно быть указано:
  • Полный перечень видов отходов, с кодами ФККО
  • График вывоза (например, «ежедневно по рабочим дням»)
  • Ответственность сторон за нарушение сроков и объёмов
  • Порядок обеззараживания, виды упаковки
  • Порядок передачи актов утилизации
Подсказка: на практике часто выявляется ошибка — наличие договора без подтвержденных актов о передаче. Нужно требовать от подрядчика подписанные акты после каждого вывоза. Их отсутствие приравнивается к несанкционированному хранению медотходов.
Рекомендуется дополнительно составить приказ по учреждению:
  • о назначении ответственного за обращение с отходами;
  • об утверждении инструкции внутреннего обращения с классами А, Б;
  • с приложением схемы маршрутов перемещения собранных отходов внутри клиники, зон их хранения;
  • с графиком ежедневного контроля состояния зоны хранения и маркировки.
Вывод: система обращения с медицинскими отходами — это строго документируемый и отслеживаемый процесс. Да, он технологически прост (мешки, контейнеры, передача), но юридически — предельно зарегулирован. Отсутствие даже одного документа (журнала, акта, приказа) — гарантия административной ответственности. Правильно организованный цикл — страховка от претензий любых проверяющих и основа санитарной безопасности клиники.
Документация: что, где и как оформляется по СанПиН
Чек-лист по документации: от графика уборки до журналов стерилизации
Санитарная документация — это подтверждение факта соблюдения всех требований СанПиН, сроков, процедур и условий проведения санитарных мероприятий. На любых проверках (лицензирующих, санитарных, при жалобах) первым делом запрашиваются именно документы: журналы, инструкции, приказы, протоколы.
Чек-лист минимального пакета санитарной документации:
Раскрыть текст
  • Журнал ежедневной уборки — отмечаются дата, время, помещение, использованное дезсредство, ФИО сотрудника
  • Журнал проведения генеральной уборки — еженедельная запись с подписью ответственного и перечнем обработанных зон
  • График уборки помещений — с разделением по зонам, временем и ответственными
  • Журнал учета и контроля стерилизации — фиксируются все циклы, маркировка упаковок, индикаторы, параметры загрузки
  • Журнал предстерилизационной обработки инструментов — фиксируется этап дезинфекции, обработка по ступеням, визуальный контроль
  • Журнал учета медицинских отходов — объем, дата, класс, организационная единица, подпись ответственного
  • Журнал концентрации дезинфекционных растворов — указывается марка средства, дата приготовления, обмотка, проверка тестами
  • Журнал микроклимата — замеры температуры, влажности, скорости воздуха (по зонам)
  • Журнал санитарного просвещения и инструктажей
  • Санитарный паспорт (для помещений) — в наличии на каждую обслуживаемую локацию (рентген, кабинет, стерилизационная, зона отдыха)
  • Журнал использования бактерицидных ламп — дата включения/отключения, расчет времени эксплуатации
Все журналы должны:
  • иметь титульный лист с полным наименованием клиники
  • прошнурованы, пронумерованы
  • заверены печатью и подписью руководителя
Сроки хранения:
Раскрыть текст
  • журналы уборки, стерилизации, микроклимата — 1 год
  • журналы учета отходов, акты уничтожения — 5 лет
  • санитарные паспорта, инструкции, приказы — бессрочно до очередной замены
Электронные документы: можно ли заменить бумажные?
Да, с определенными условиями. Закон № 152-ФЗ «О персональных данных» и 402-ФЗ «О бухгалтерском учете» допускают ведение санитарной документации в электронном формате, при условии соблюдения следующих требований:
Раскрыть текст
  • Система учета сертифицирована и имеет защиту от изменений задним числом (электронный журнал фиксируется, все действия хранятся в логах)
  • Ставятся ЭЦП (электронные цифровые подписи) ответственных лиц
  • Журналы можно экспортировать и распечатать по требованию проверяющей инстанции (формат .pdf или .xls обязателен)
  • Электронный архив фиксирован регламентом приказа по организации, утвержден администратором/руководством
Важно: при использовании PMS (Practice Management System) или CRM для управления клиникой (например, Prodoctorov, Medesk, КлиникаХаб и др.), ведение отчетности по обработке рук, замене ламп, стерилизации, уборке и отходам можно автоматизировать. Однако ведомственные документы (акты, приказы, лицензии) должны дублироваться в бумажной форме и храниться в папках, готовых к проверке.
Формы отчетности (при проверках, при внеплановых проверках)
Контрольные органы (Роспотребнадзор, Росздравнадзор) в зависимости от повода проверки требуют представления определенного перечня документов — составляется «пакет форм».
При плановой проверке:
  1. Лицензия на медицинскую деятельность
  2. Санитарно-эпидемиологическое заключение на помещение/услугу
  3. Паспорт помещений (с поэтажными планами)
  4. Журналы стерилизации, уборки, инструктажей – за последний год
  5. График вакцинации и медосмотров персонала
  6. Приказы: о закреплении зон, о допусках, об ответственном за санэпидрежим
  7. Акты утилизации медицинских отходов за последние 12 месяцев
  8. Гигиенические сертификаты на дезсредства, материалы отделки, вытяжное оборудование
При внеплановой проверке (по жалобе):
  • Журналы стерилизации и уборки за конкретную дату (указанную в жалобе)
  • Документы по персоналу (допуск, медосмотр, схема сменности)
  • Планы эвакуации и подписанные инструктажи
  • Сведения о взаимодействии с пациентом (медкарта, протокол лечения — если жалоба по услуге)
  • Видео/фото при наличии конфликтов (если клиника ведет видеонаблюдение и учет инцидентов)
Инспекторы могут требовать копии, но исходная документация должна быть на месте, в открытом доступе для администратора или старшей медсестры.
Как часто обновлять инструкции и кто их утверждает?
Инструкции по санитарному режиму, обработке, стерилизации, гигиене: обновляются не реже одного раза в 3 года или при:
  • изменении законодательства
  • внедрении новых методов стерилизации или новых препаратов
  • введении нового оборудования или изменения расположения зон
Ответственность за разработку:
  • руководитель клиники (ИП, директор — утверждает)
  • медицинский руководитель или специалист по санитарному контролю — разрабатывает
Каждая инструкция нумеруется, указывается версия, дата ввода, дата утверждения. Старые версии архивируются. Страницы должны быть прошиты, пронумерованы, заверены подписью и печатью.
Примеры обязательных инструкций:
  • По обращению с медицинскими отходами
  • По личной гигиене медицинского персонала
  • По уборке помещения
  • По клиентскому обращению с подозреваемыми на инфекционные заболевания
  • По использованию УФ-рециркуляторов
  • По дезинфекции и стерилизации инструментов
Вывод: документация — один из самых уязвимых и тщательно проверяемых сегментов работы клиники. Дело не только в ее наличии, но и в непрерывном ведении, регулярном обновлении, проверке подписей, сопоставлении дат. Каждое несоответствие — основа для предписания, штрафа и даже отзыва лицензии. Грамотная настройка документооборота – это спокойствие на все случаи проверок и непрерывной хозяйственной деятельности.
Ответственность за нарушение СанПиН. Сроки, штрафы, типовые кейсы
Проверки Роспотребнадзора: виды и что проверяют в первую очередь
Роспотребнадзор осуществляет контроль над соблюдением санитарных норм в медицинских организациях, включая стоматологические клиники. Проверки проводятся в плановом и внеплановом режиме. Каждая из них имеет свою структуру, порядок оформления и перечень проверяемых параметров.
Типы проверок:
  • Плановая — проводится по графику, один раз в три года (может быть чаще для новых юрлиц). Оповещение за 3 рабочих дня, проводится на основании приказа и программы проверки.
  • Внеплановая — инициируется в результате жалобы пациента, информации из СМИ, предписания прокуратуры или по результатам предыдущих нарушений. Может быть без предварительного уведомления.
  • Рейдовая/профилактическая — проводится без взаимодействия с организацией, но с возможностью выезда на объект в соответствии с новым регламентом реформы контрольной деятельности.
Что проверяют в первую очередь:
  1. Наличие действующей лицензии и санитарно-эпидемиологического заключения
  2. Планировку помещений, их функциональное назначение, соответствие проекту
  3. Журналы стерилизации, уборки, инструктажей — за последние 12 месяцев
  4. Документы, подтверждающие дезинфекционный режим (регистрационные удостоверения, инструкции и графики)
  5. Обращение с медицинскими отходами (договор, акты передачи, маркировка контейнеров)
  6. Документы и графики медосмотров персонала
  7. Ситуацию с вентиляцией: наличие системы, исправность, кратность воздухообмена
Кроме того, в случае выявления признаков опасности для жизни и здоровья (например, отсутствие стерилизации, нарушения разделения «грязных» и «чистых» потоков) проверяющий может приостановить деятельность на срок до 90 суток по решению суда (согласно ч.3 ст. 6.3 КоАП РФ).
Типовые нарушения по стране: ТОП-5
Анализ публикаций Роспотребнадзора, судебной практики и данных региональных управлений показывает, что нарушения в стоматологических клиниках во многих регионах повторяются.
ТОП-5 типичных нарушений санитарных норм в стоматологиях:
  1. Отсутствие или ненадлежащее ведение журналов стерилизации и предстерилизационной обработки.Нарушение в 47% проверенных клиник. Часто либо журнал ведется формально, либо отсутствуют сведения о контрольных тестах.
  2. Нарушение режима уборки помещений.Отсутствие требований по зонированию инвентаря, отсутствие графика уборки, неразделение уборочного инвентаря по цветам. Зафиксировано в 38% протоколов.
  3. Недостоверный журнал учета обращения с медотходами.В 28% случаев отсутствует договор на утилизацию, либо акты не оформлены, либо отходы класса Б складируются без маркировки.
  4. Использование помещения, не соответствующего пояснительной записке лицензии.Например, установка второго кресла в кабинете без согласования и без соблюдения санитарных норм площади. Приравнивается к оказанию услуг без лицензии.
  5. Неоформленные или просроченные медосмотры персонала.Прием ведут врачи и ассистенты, не прошедшие ежегодный осмотр и обучение по гигиеническим требованиям. Часто выявляется при внеплановых проверках по жалобам.
Штрафы за каждое нарушение (по конкретным пунктам СанПиН)
Штрафные санкции за несоблюдение санитарных норм регламентированы Кодексом об административных правонарушениях РФ (КоАП). Их применяют на основании актов проверок и предписаний инспектора. При повторности возможно ужесточение до приостановки деятельности по решению суда.
Раскрыть текст

Нарушение

Статья КоАП

Штраф на ИП

Штраф на юрлицо

Нарушение санэпидрежима (стерилизация, уборка, хранение отходов)

6.3 ч.1

от 500 до 1 000 руб.

от 10 000 до 20 000 руб.

Нарушение при обращении с медицинскими отходами

8.2

от 1 000 до 5 000 руб.

от 10 000 до 100 000 руб.

Отсутствие санитарной документации (журналов, инструкций)

6.3 ч.1 / 5.27.1

до 10 000 руб.

до 80 000 руб.

Допуск к работе без медосмотра

5.27.1 ч. 1

до 20 000 руб.

до 130 000 руб.

Оказание медуслуги вне зоны лицензии

14.1 ч. 2

до 50 000 руб.

до 200 000 руб. + приостановка

Отдельное внимание:
  • для юрлиц, штрафы кратно выше, чем для ИП и должностных лиц
  • штраф может быть наложен одновременно на ИП и администратора (наказание распределяется), особенно при наличии приказов о назначении ответственных
  • в случае причинения вреда пациенту из-за санитарного нарушения — привлечение по ст. 236 УК РФ «Нарушение санитарно-эпидемиологических правил»
Как избежать: профилактика, аудит, внешний подрядчик
Своевременное выявление и устранение слабых мест позволяет перенастроить процессы работы клиники без разрушения операционной деятельности.
На практике, действуют несколько эффективных методов профилактики проверок и претензий:
  1. Ежеквартальный санитарный аудит силами администратора или ответственного по санрежиму (внутренний чек-лист, фотодокументация, сопоставление инструкций с реальной практикой)
  2. Привлечение внешнего санитарного эксперта — особенно перед лицензированием, расширением, изменением планировки
  3. Использование программ автоматизации санитарного контроля (даты стерилизации, инструктажей, актов учета отходов) — с напоминаниями и предупреждениями
  4. Заключение проверенных договоров с подрядчиками по утилизации, дезинфекции — с контролем всех сопроводительных документов
  5. Документальное закрепление всех обязательных процессов — приказы, журналы, графики, среди них — приказ о внутреннем санитарном аудите
Вывод: СанПиН не про формальность, а про регламентацию всего. Штрафы реальны, судебная практика — выстроена, проверки — регулярны. Единственный способ избежать финансовых и репутационных потерь — создать систему внутреннего контроля, где санитарный порядок — это ежедневная удобная рутина, а не набор стрессовых затыканий перед проверкой.
Настройка системы контроля соответствия требованиям. Чек-лист владельца/администратора
Мини-чек-лист соответствия для самоаудита
Чтобы клиника находилась в рабочем санитарном состоянии, соответствующем требованиям законодательства, необходим регулярный внутренний аудит. Он позволяет выявить отклонения до визита контролирующих органов и устранить их с минимальными затратами. Ниже — базовый чек-лист владельца и администратора для текущего контроля.
Минимум 1 раз в месяц:

Проверяемый элемент

Что смотреть

Документ, подтверждающий

Санитарное состояние кабинетов

Чистота, отсутствие пыли/грязи, состояние мебели, обивки

Журнал текущей уборки, акты аудита

Стерилизация инструментов

Целостность упаковки, наличие индикаторов, соответствие сроков

Журнал стерилизации, журнал предстерилизационной обработки

Дезинфекция поверхностей

Маркировка растворов, соблюдение концентрации

Журнал разведения дезсредств

Микроклимат

Температура, влажность, скорость воздуха (в ключевых помещениях)

Журнал регистрации параметров микроклимата

Медосмотры и вакцинация персонала

Сроки прохождения, наличие приказов и медицинских заключений

Журнал и копии заключений

Обращение с медотходами

Контейнеры, маркировка, хранение, график вывоза

Договор, акты уничтожения, журнал учета

Наличие и ведение инструкций

Актуальность, наличие подписей, версий

Папка инструкций, реестр

Обучение и инструктажи персонала

Журналы о вводных, периодических инструктажах

Журналы инструктажа, приказы

Рекомендация: составьте индивидуальный чек-лист клиники с учетом количества помещений, направления деятельности и используемого оборудования. Проверку можно проводить с фотофиксацией и подписанием акта внутреннего контроля.
План по устранению нарушений с позиционированием областей риска
После внутренней проверки важно не просто зафиксировать отклонения, но и разработать детальный план корректирующих мероприятий. Ниже — примерная структура.

Область риска

Нарушение

Степень риска

Мероприятие

Срок

Ответственный

Стерилизация

Нет маркировки на упаковке

Высокий

Пошив/приобретение стикеров, обучение персонала

3 дня

Старшая медсестра

Санитарная документация

Журнал уборки не заполняется ежедневно

Средний

Контроль ежедневных отметок, журнал прошить и заверить

1 день

Администратор

Микроклимат

Термогигрометр отсутствует

Средний

Закупить прибор и назначить ответственного

5 дней

Завхоз

Персонал

Медосмотр ассистента просрочен

Высокий

Произвести допуск только после прохождения процедуры

немедленно

Главный врач/кадровик

Подсказка: план должен исполняться в установленные сроки. Раз в месяц администратор подводит итоги исполнения. Неисполненные пункты — основание для служебного разбирательства или замены подрядчика, сотрудника.
Используем учетную систему — автоматизация SanPiN-контроля
Перевод санитарного контроля в цифровой формат снижает риск забытых процедур, упрощает отчетность и делает подготовку к проверке быстрой и уверенной. Уже существует ряд решений, адаптированных к задачам стоматологии.
Что может цифровая система:
Раскрыть текст
  • отслеживать сроки действия медосмотров сотрудников (напоминания)
  • вести журналы в цифровой форме: уборка, микроклимат, стерилизация
  • рассылать автоматические уведомления ответственным при просрочке задачи
  • формировать акты внутреннего аудита
  • хранить копии сертификатов, инструкций, лицензий
Примеры платформ и подходов:
Раскрыть текст
  • «Медсистема» — комплексное решение с управлением документацией персонала и санэпидрежима
  • Клиника365 — подсистема самоконтроля санитарных процедур
  • Bitrix24 + сущности под санрежим — CRM-платформа с возможностью создания своих чек-листов и задач по СанПиН
Даже в случае использования стандартного Excel, важно единообразие: ведение по шаблонам, резервное копирование, доступ с разных уровней (врач, администратор, управляющий).
Советы по подготовке к проверке (визуальный вид, сотрудники, журналы)
Когда ожидается проверка — особенно внеплановая, оперативная и организованная подготовка снижает вероятность санкций до минимума.
Что сделать за 24–48 часов до плановой проверки:
  1. Провести внеочередной санитарный аудит (по чек-листу выше)
  2. Обновить все графики на стендах (уборки, стерилизации, ответственность)
  3. Убедиться, что журналы прошиты, нумерованы, подписаны, актуальны
  4. Обновить планы эвакуации, проверить маркировку кабинетов, приборов
  5. Проверить содержимое аптечки: срок годности, укомплектованность
  6. Отсканировать ключевые документы: лицензия, декларации, приказы
Подготовка персонала:
  • Провести утреннюю летучку-напоминание: форма, волосы, гигиена рук
  • Назначить «контактного» сотрудника — должен сопровождать инспектора
  • Инструктировать: не спорить, говорить правду четко и кратко; не давать лишнюю информацию
  • Убедиться, что каждый знает, где лежат журналы и приказы по его работе
  • Проверить знания санитарных инструкций, особенно по зонам, где выдает сотрудник
Если проверяющая инстанция «застала врасплох» — не поддаваться панике: инспектор будет оценивать реальную обстановку, не фасад. Главное — наличие системы, последовательности и подкрепления регламентированных действий документами.
Назначайте стабильных сотрудников ответственными зоны: микроклимат, отходы, документация, стерилизация. Это не просто должностные роли, но и ваше внутреннее страхование правомерности санитарной процедуры.
Вывод: системный sanPiN-контроль — это не разовая задача, а постоянный процесс, руководствуемый структурной логикой и четкой документацией. Владелец/администратор, выстроивший такой контур, получает два ресурса: защищенность от внешних санкций и спокойствие по каждому элементу санитарной безопасности — от пола до приказа.
Часто забываемые и недооцениваемые требования
Коврики и зоны переобувания
Простые элементы, такие как коврики на входе или зоны смены обуви, часто воспринимаются как второстепенные детали. Однако с санитарной точки зрения они являются элементами барьерной защиты — и при их отсутствии Роспотребнадзор нередко фиксирует нарушения.
Что требует СанПиН:
  • Наличие влаговпитывающего коврика при входе в клинику — не менее 120×60 см, с возможностью ежедневной чистки и стирки. Типичная ошибка — декоративный коврик, который не чистится ежедневно или не имеет гигиенического сертификата.
  • Разделение «уличного» и «чистого» пола — визуально или с помощью стеллажа для бахил. Не допускается проход от входа до кабинетов без ЗПС (зоны предварительной санитарной очистки).
  • Бахилы — обязательны. На текущий момент (2024 г.) не снято требование их обязательного наличия на входе в любом ЛПУ. Автоматы рекомендованы, но не являются строго обязательными. Главное — наличие бахил, информация для пациента, организованный сбор использованных (отдельный контейнер).
Подсказка: отсутствие бахил или надлежащих ковриков — частая причина предписаний при анонимных жалобах пациентов. Формально фиксируется как «ненадлежащее состояние входной зоны».
Перегородки между креслами в общем кабинете
При наличии двух или более стоматологических установок в одном помещении необходимо физическое разделение рабочих мест. СанПиН требует это из соображений как санитарной безопасности, так и биоэтического характера.
Минимальные требования:
  • Перегородка высотой не менее 180 см, без щелей по периметру, устойчивых к дезинфицирующим средствам. Допускаются стационарные или мобильные конструкции.
  • Ширина должна обеспечивать эффективное замыкание санитарной зоны вокруг каждого кресла — как минимум по 1 метру с каждой стороны от зоны работы врача и ассистента.
  • Материалы — ПВХ, закаленное стекло, металл с защитным покрытием, силовой текстолит. Запрещены текстильные шторы, пластик без маркеров качества, оргстекло толщиной менее 6 мм.
Ошибка:
отсутствие перегородки при работе двух кресел с приёмами одновременно. Это не просто неудобство для пациентов, а санитарное нарушение — риск перекрестного загрязнения аэрозолями, доказанный многочисленными эпидемиологическими исследованиями.
На практике:
если невозможно установить стационарную перегородку, возможно использование мобильной ширмы или прозрачного экрана из прочного материала с сертификатом устойчивости к антисептикам. Но при этом в журнале санитарного учета должно фиксироваться его ежедневное протирание дезраствором.
Размещение аптечек первой помощи
Каждая лицензированная стоматологическая клиника обязана иметь аптечку первой помощи. Причем, не одну — а в зависимости от структуры помещений и удаленности кабинетов. Это регулировано Приказом Минздрава РФ № 169н от 15 марта 2021.
Что входит в обязательный минимум:
Раскрыть текст
  • Средства от ожогов (пантенол, перевязочные материалы)
  • Антисептики (хлоргексидин, мирамистин)
  • Перевязочные материалы (бинт, салфетки, стерильные и нестерильные марли)
  • Гемостатические средства
  • Антисептические салфетки
  • Ножницы, термометр, жгут
Технические требования:
Раскрыть текст
  • Аптечка должна быть сертифицированной (фабричной сборки или укомплектована по утвержденному перечню)
  • Сроки годности всех препаратов строго контролируются
  • Размещение — в шаговой доступности, на высоте не выше 1,5 м от пола
  • На аптечке — маркировка «Аптечка первой помощи», дата последней ревизии, имя ответственного
Отсутствие аптечки или наличие медикаментов с истекшим сроком годности — отдельное нарушение (ст. 6.3 КоАП), фиксируемое вне зависимости от других параметров санитарного состояния.
Обработка клавиатур и телефонов — спорный, но необходимый момент
Современные санитарные правила уделяют внимание поверхностям частого касания — к ним относятся клавиатуры, компьютерные мыши, планшеты, мобильные телефоны, кнопки вызова. Особенно актуально в условиях пандемий и сезонных подъемов заболеваемости.
Что требует СанПиН 2.1.3678-20:
  • Обработка всех поверхностей, с которыми контактирует персонал в процессе медицинской деятельности, должна проводиться не реже одного раза в смену, а при интенсивной сменности — каждые 4 часа
  • В том числе: мебель, дверные ручки, выключатели, пульты, офисная техника, сенсорные экраны, клавиатуры и телефоны
Как обрабатывать:
  • Используйте дезинфицирующие салфетки, рекомендованные для пластика и силиконовых поверхностей
  • Клавиатуры следует закрывать специальными прозрачными влагостойкими пленками, которые легко дезинфицировать
  • Мобильные телефоны — обрабатывать спиртосодержащими средствами или использовать защитные одноразовые пакеты
  • На рабочем месте необходимо иметь средство и инструкции по частоте обработки, зафиксированные в журнале или в графике контроля
Примечание: хотя этот пункт может показаться чрезмерным, именно обработка "контактных" предметов стала в последние годы предметом повышенного контроля, особенно после COVID-19. Невнимание к клавиатуре, которую трогают в перчатках и без — рисковая зона.
Вывод: даже небольшие упущения, которые не кажутся критичными (коврики, перегородки, аптечки, клавиатуры), становятся формальными нарушениями при проверке и могут сыграть роль в итоговой оценке клиники. Устранить эти недочеты — просто и дешево. Но их отсутствие — риск для лицензии, особенно в случае жалобы или инцидента.
Made on
Tilda