Актуальные требования СанПиН для проведения МРТ и флюорографии
Предоставляем услуги для открытия и оснащения медицинских учреждений. От поиска локации, проектирования и ремонта до оснащения оборудованием и лицензирования.
Новые требования СанПиН для МРТ и флюорографии: что изменилось к 2025 году
Изменения в нормативной базе СанПиН на 2025 год напрямую связаны с обновлённой Концепцией радиационной безопасности и приоритетами цифровизации в здравоохранении. Министерство здравоохранения РФ и Роспотребнадзор утвердили новые редакции санитарных правил, отражённые в документах, зарегистрированных в Минюсте РФ в декабре 2023 года. Ключевой документ для сферы рентгенологических исследований — СанПиН 1.3.3685-21, дополненный новой версией, вступающей в силу с марта 2025 года. Для исследований с применением электромагнитных полей (в частности, МРТ) актуализированы нормы по уровню воздействия, зонам ограничения доступа и требованиям к защите персональных данных пациентов.
Изменения касаются:
Жёсткости регулирования зон контроля и экранирования в МРТ-кабинетах;
Регламентов по частоте флюорографических обследований с учётом возрастных и эпидемиологических факторов;
Ужесточения документов, регламентирующих права и допуск к проведению исследований (новые формы медицинской деятельности);
Внедрения обязательных электронных журналов дозовых нагрузок и систем учёта;
Дифференциации требований для стационарных, мобильных и цифровых диагностических комплексов;
Введения новых стандартов оснащения кабинетов диагностики в медицинской организации.
Это касается всех участников — от государственных учреждений до частных медицинских центров и передвижных кабинетов. Обновлённые правила являются обязательными и зарегистрированы в Минюсте, что придаёт им силу федерального нормативного акта. К 1 сентября 2025 года все действующие организации должны соответствовать обновлённым стандартам, включая штатные нормативы, формы контроля, порядок ведения документации и утверждённые формы санитарных карт.
СанПиН и МРТ: требования к помещению, оборудованию и персоналу
Магнитно-резонансная томография (МРТ) не связана с ионизирующим излучением, однако подлежит санитарному контролю в связи с сильным электромагнитным полем (ЭМП), его воздействием на биологические объекты и потенциальной опасностью для лиц с имплантированными устройствами. СанПиН 2025 года ужесточает требования в трёх аспектах: архитектурно-планировочном, техническом и кадровом.
Раскрыть текст
Уровень магнитной индукции: Зона свыше 0,5 мТл (мили-тесла) считается ограниченной для доступа. Пациенты с электронными приборами (кардиостимуляторы, инсулиновые помпы и пр.) не допускаются без дополнительных проверок. СанПиН требует маркировки всех зон: от 0,5 до 5 мТл — зона ограниченного доступа, свыше 5 мТл — зона специального контроля. Для исследовательских МРТ выше 3 Тл (тесла) вводится индивидуальный допуск персонала с учётом медосмотров.
Планировка кабинета: Все зоны МРТ должны быть чётко зонированы: зона приёмной, раздевания, подготовки, зона магнитного поля и зона управления. Обязательно наличие экранных перегородок из материалов с низкой проницаемостью для радиочастотных и магнитных полей. Двери в кабинет блокируются в момент сканирования.
Контроль доступа: Устанавливаются системы идентификации с учётом персональных данных — карта сотрудника, биометрия. Должен быть установлен визуальный контроль и система предупреждений: текстовые табло, звуковое оповещение, блокировки на входе для людей с металлическими предметами. Надписи с предупреждениями размещаются в пределах зоны воздействия ЭМП.
Оборудование: МР-томограф должен соответствовать списку оборудования, зарегистрированному в реестре Росздравнадзора и иметь актуальное разрешение на использование в медицинской деятельности. Не допускается эксплуатация томографов без действующего техобслуживания и поверки систем управления. Все используемые компоненты обязаны быть внесены в электронную карту оборудования медицинской организации.
Персонал: Обследование имеет право проводить медицинский работник, обученный по программе, утверждённой Минздравом России. Врачи-рентгенологи проходят дополнительный курс по работе в условиях сильного ЭМП. СанПиН требует прохождения периодических медосмотров и аттестации. Ведётся журнал смен и допусков.
Практический пример:
В амбулаторной клинике, переоборудующей кабинет УЗИ под МРТ после 2025 года, обязательной будет установка доводчика двери со считыванием магнитных ключей, экранирующая кабина из композитных материалов с соблюдением требований по ЭМП, информационные табло, а также переподготовка старшего техника по новому регламенту СанПиН. Допуск к выполнению исследований получают только аттестованные сотрудники с соответствующим приказом руководителя.
СанПиН и флюорография: ключевые регламенты до и после 2025 года
Флюорография — одна из наиболее распространённых форм рентгенографических исследований лёгких, применяемая массово в рамках программ профилактики туберкулёза, выявления изменений в лёгочной ткани и контроля профессиональных заболеваний. Изменения в санитарных правилах на 2025 год касаются как стандартов дозовой нагрузки, так и регламентов допусков к исследованиям.
Допустимая доза облучения:
Допустимый уровень эффективной дозы для профилактической флюорографии установлен в размере до 0,05 мЗв (миллизиверт) за одно исследование при использовании цифрового аппарата. Уточнено, что исследования с более высокой дозовой нагрузкой (до 0,4 мЗв) допустимы только по направлению врача и при наличии клинических показаний.
Возраст и периодичность:
Согласно изменениям, лица старше 18 лет проходят флюорографию 1 раз в 2 года, если не относятся к группам риска. В рамках профилактики туберкулёза периодичность сокращается до 1 года для: медработников, работников образования, социальной сферы, а также проживающих в общежитиях. Подростки и беременные — только по направлению после оценки риска.
Требования к оборудованию:
Стационарные и цифровые флюоро аппараты должны быть зарегистрированы в едином реестре медицинских изделий. Указано, что аппараты, приобретённые до 2016 года и не прошедшие модернизацию под цифровую обработку изображений, должны быть выведены из эксплуатации с 1 ноября 2025 года.
Передвижные кабинеты:
Допускается использовать мобильные (передвижные) флюорографические установки только с учётом норм дистанций до жилых зон — не менее 50 метров. На месте работы мобильного комплекса составляется акт замеров радиационного фона. Наличие радиационного паспорта и журналов дозовых значений — обязательно. Электронный журнал учёта должен быть синхронизирован с внутренней системой медицинской организации.
Пример: Организация разместила переносной флюоро аппарат в модульном комплексе на территории предприятия для массового обследования сотрудников. В этом случае обязательны:
Паспорт радиационной безопасности на передвижной блок;
Разметка зоны ограниченного доступа;
Организация вывоза медицинских отходов в соответствии с классом Б;
Контроль за техсостоянием аппарата и ведение журнала проверок;
Документальное подтверждение уровня дозовой нагрузки на каждого участника — в электронных медицинских картах.
Также важно: ответственность за безопасность несёт не только оператор, но и непосредственный руководитель подразделения, в ведении которого находится мобильный кабинет.
Какие санитарно-гигиенические нормы имеют значение в 2025 году
Санитарно-гигиенические условия помещения, где проводятся рентгенографические и МРТ-исследования, приобретают особое значение в свете актуализированных СанПиН от 2025 года. При проектировании новых кабинетов и модернизации существующих необходимо учитывать комплексные нормативы по микроклимату, вентиляции, освещению, шуму и обращению с отходами — всё это напрямую влияет на безопасность пациента и эффективность процедуры.
Вентиляция и микроклимат:
Система вентиляции должна быть автономной для каждого кабинета и обеспечивать не менее кратности воздухообмена 4 в час. В зоне помещения с томографами категорически запрещена рециркуляция воздуха. Температурный режим — от +20 до +24 °C. Влажность — в пределах 40–60%. Отклонения допустимы только по согласованию с инженерно-техническими службами при соблюдении эксплуатационных характеристик оборудования. Все системы должны быть оборудованы фильтрами тонкой очистки, обновляющимися в соответствии с эксплуатационным регламентом производителя.
Освещённость и шум:
СанПиН требует обеспечение уровня освещённости не менее 300 лк в рабочей зоне, а также наличие аварийного и ночного режимов. Для МРТ-кабинетов важно исключение эффектов мерцания, особенно при длительном сканировании — рекомендуются светодиодные светильники с индексом пульсации менее 5%. Уровень шума в кабинете не должен превышать 55 дБА, а в зоне оператора — 45 дБА. Скелетные шумоизоляционные панели встраиваются в стены и потолок помещений, особенно в МРТ со сканерами 3 Тл и выше.
Дезинфекция и обращение с отходами:
СанПиН 2025 требует обязательной классификации отходов по классам опасности. Для МРТ — в основном класс А (бытовые), при использовании контрастных веществ — класс Б (опасные биологические). Все расходные материалы (пеленки, шприцы, бахилы) должны обеззараживаться и утилизироваться в соответствии с политикой медицинской организации, зарегистрированной в системе электронных надзорных документов. Журнал дезинфекционного режима ведётся в ЭФУ (электронной форме учёта), регулярно проверяется внутренней службой контроля качества.
Возникает частый практический вопрос: модернизировать ли старые помещения или строить новые МРТ-кабинеты под требования СанПиН?
Ответ: всё зависит от оценочной стоимости реконструкции. Согласно данным ФГБУ НИИ организации и информатизации здравоохранения, при капитальных вложениях свыше 9% от стоимости нового строительства целесообразнее реализовать проект «с нуля» с использованием утверждённого стандарта оснащения. В противном случае — адаптация возможна, но с обязательным согласованием архитектурных и инженерных решений через технического представителя Роспотребнадзора.
Особые условия для работы мобильных диагностических комплексов
Мобильные диагностические станции позволяют увеличить доступность МРТ и флюорографии в отдалённых населённых пунктах, но предъявляют особые технические и правовые требования. СанПиН 2025 чётко определяет рамки их использования, начиная от зон допустимой установки до требований к оснащению и ведению документации.
Размещение:
Передвижные комплексы с источниками ионизирующего излучения (например, флюорографы) не допускаются к установке ближе 50 метров к жилым зданиям и объектам социального назначения. МРТ (без ИИИ) может размещаться на расстоянии от 20 метров при условии надлежащего экранирования и проверке уровней ЭМП. В зоне установки должна отсутствовать подземная инфраструктура, влияющая на заземление.
Инфраструктура:
Требуется подключение к стабильному источнику питания с аварийным режимом, система вентиляции и канализация для сбора технических и биологических отходов. Допустимо использование генераторов при условии эксплуатации не дольше 8 часов подряд. Подключение оформляется актом ввода в эксплуатацию с подписями ответственных инженерных служб.
Документы:
На каждую точку развертывания мобильного комплекса составляется маршрутный лист, регистрируемый в учреждении. Обязательно наличие:
Радиационного паспорта (для флюорографии);
Паспорта ЭМП-протокола (для МРТ);
Протокола технических испытаний и допуска оборудования;
Свидетельства о прохождении ответственным лицом курса по радиационной безопасности или ЭМП (в зависимости от типа оборудования).
Контроль:
Работает только аттестованный персонал. Контроль зоны установки проводится не реже одного раза в квартал, даже при постоянном размещении. Все отклонения, включая превышение фоновых уровней или несоответствия в документации, требуют приостановки работ.
Мини-кейс: В сентябре региональная поликлиника в Оренбургской области организовала мобильную МРТ-станцию для обследования жителей в радиусе 100 км. Передвижной блок на базе грузового микроавтобуса был укомплектован томографом 1,5 Тл, генератором 30 кВт и автономной системой терморегуляции. Центром был оформлен отчёт в Минздрав с приложением электронных форм контроля. После проверки Роспотребнадзора система мониторинга освещённости и уровней ЭМП получила статус «рекомендованной к внедрению в типовые проекты».
Дозовые ограничения и радиационная безопасность пациентов и персонала
Обеспечение радиационной безопасности — абсолютный приоритет как для флюорографии, так и, в специфическом смысле, для МРТ. Несмотря на отсутствие ионизирующего излучения в МРТ, при высоко индукционных аппаратах возможно негативное влияние ЭМП, особенно на персонал и пациентов с чувствительными устройствами. Новые регламенты СанПиН чётко разделяют подходы к измерению, контролю и документальному подтверждению безопасности каждого исследования.
Флюорография:
Предельно допустимая доза для одного исследования не должна превышать:
0,4 мЗв — для аналогового аппарата (при наличии обоснования);
0,05–0,1 мЗв — для цифровых систем.
Любая процедура, не имеющая медицинского обоснования (например, для трудоустройства в частной компании, не входящей в программы диспансеризации), признаётся нарушением. Ответственность несёт лицо, оформившее направление.
МРТ:
СанПиН 2025 конкретизирует нормы по допустимому уровню облучения радиочастотным и магнитным полем. В частности:
Мощность магнитного поля в рабочей точке ≤ 3 Тл для амбулаторных исследований;
Зона 0,5–5 мТл — контролируемая, работа более 4 часов подряд — только по графику с перерывами и дозиметрической регистрацией;
Пациенты с металлическими имплантами, сосудистыми стентами, кохлеарными имплантатами проходят обследование только после письменного заключения специалиста на основании анализа совместимости устройства с диапазоном поля томографа
Учёт доз:
Ведётся журнал дозовой нагрузки (бумажный + электронный), в котором фиксируются все параметры исследования. Журнал подлежит хранению 5 лет. На пациентов из групп риска (беременные, дети, профессиональные спортсмены) составляется индивидуальный дозиметрический паспорт. Персонал в зоне риска (техники, врачи) также проходит дозиметрическое обследование не реже 1 раза в 6 месяцев
Особые группы:
Дети до 15 лет: обследование допускается только при наличии клинической необходимости и заключения врача по форме, утверждённой приказом Минздрава №974н;
Беременные: флюорография запрещена в первом триместре, далее — только по жизненным показаниям с минимально допустимой дозой. МРТ с 1,5 Тл допускается с разрешения акушера-гинеколога при отсутствии альтернатив диагностики;
Пациенты с онкозаболеваниями: максимальная суммарная нагрузка за год определяется индивидуально исходя из схемы лечения.
Частый вопрос: сколько флюорографий в год можно делать безопасно?
Ответ: при использовании современных цифровых аппаратов и норме до 0,05 мЗв на исследование допустимы 2 процедуры в год для взрослого без превышения годового порога (1 мЗв согласно NRB-99/2009). Однако каждый случай требует индивидуального обоснования и фиксации в медицинской карте.
Ответственность за несоблюдение требований — кто и за что отвечает
Несоблюдение правил проведения рентгенологических исследований, установленных СанПиН и приказами Минздрава, влечёт не только санитарные, но и юридические последствия. Уровень ответственности чётко распределяется между руководством учреждения, врачами-исполнителями и техническим персоналом. Все медицинские организации, независимо от формы собственности, обязаны действовать в соответствии с федеральным законодательством, включая закон №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан РФ».
Руководитель медицинской организации:
несёт ключевую ответственность за:
организацию условий труда в соответствии с актуальным стандартом оснащения;
наличие утверждённых программ обеспечения радиационной безопасности и контроля ЭМП;
допуск к работе специалистов с действующей аккредитацией и обучением по СанПиН;
ведение соответствующей документации, утверждённой формами, зарегистрированными в Минюсте.
Инженер по радиационной безопасности / специалист по охране труда:
осуществляет ежедневный и периодический контроль за состоянием оборудования, параметрами ЭМП и уровнем излучения;
отвечает за журналы учета, протоколы измерений, акты работоспособности кабинета;
обязан проходить переобучение не реже одного раза в 3 года, согласно приказу Минздрава.
Медицинский работник (врач-рентгенолог, техник):
обязан проводить обследование строго по направлению врача в соответствии с клиническими показаниями;
фиксировать используемые параметры исследования (мощность, дозу) во всех предусмотренных учетных формах;
осуществлять первичную расшифровку и доводить до сведения пациента сведения о возможных рисках перед процедурой.
Контроль за соблюдением санитарных и медицинских требований осуществляется:
Роспотребнадзором — при плановых и внеплановых проверках санитарно-гигиенических условий, пунктов проведения диагностики и соблюдении правил СанПиН;
Росздравнадзором — в части лицензирования медицинской деятельности, правомерности использования оборудования, квалификации персонала;
Прокуратурой и судами — по фактам нарушений, повлекших причинение вреда здоровью пациента.
Штрафы и санкции за несоблюдение требований по СанПиН и приказам Минздрава:
штраф для юридического лица — от 100 000 до 500 000 рублей за нарушение радиационных нормативов;
штраф для должностных лиц (руководитель, инженер) — от 10 000 до 50 000 рублей;
в случае тяжкого вреда здоровью пациента — уголовная ответственность по статье 238 УК РФ.
Если при проверке выявлено отсутствие лицензии на рентгенологическую деятельность или несоблюдение штатных нормативов, государственные органы могут приостановить работу диагностического подразделения вплоть до устранения нарушений. Как правило, повторное открытие возможно только после получения положительного санитарного заключения.
Как не ошибиться с нормативами: чек-лист для мед-организации и подсказки для пациентов
Чёткое соблюдение санитарных правил проведения рентгенологических исследований возможно только при системном подходе. Для медицинских организаций важно не только техническое оснащение, но и документальное подтверждение выполнения требований СанПиН. Ниже приведён краткий чек-лист, позволяющий убедиться в готовности учреждения к работе после 2025 года.
Мини-чек-лист для мед-организации:
Есть актуальная лицензия на ведение рентгенологических и/или МРТ-исследований с указанием регистра в ЕГРЮЛ и разрешенных форм деятельности.
Оборудование соответствует стандарту оснащения, зарегистрировано в Росздравнадзоре и прошло техническую поверку (не позднее 12 месяцев от даты эксплуатации).
Ведутся электронные журналы учёта дозовых нагрузок (в том числе групп контрольного риска).
Кадровый состав: рентгенологи и техники прошли курс по правилам проведения рентгенологических исследований, имеются протоколы допуска.
План эвакуации, система оповещения, контроль зоны ЭМП и радиационной безопасности — проверены в отчётах службы ОТ и утверждены руководителем.
Что может и должен спросить пациент перед исследованием?
Какой объём дозы будет использован? Можно ли получить справку о проведённой диагностике?
Есть ли противопоказания в моем случае — например, беременность, имплант, хроническое заболевание?
Проводят ли предварительный осмотр перед флюорографией или МРТ, учитывают ли результаты предыдущих обследований?
Как осуществляется обработка моих персональных данных и где хранятся результаты?
Формат помощи для организаций:
В отдельных регионах созданы центры аудита нормативной готовности, аккредитованные Минздравом. Они проводят проверку инфраструктуры, инструкций, внутренних политик, а также помогают подготовить комплекс документов к проверке.
Также с 2024 года действует электронная система «Мед-Эксперт-Оснащение», где учреждения могут проверить, соответствует ли их кабинет стандарту оснащения по утверждённому приложению к приказу №125н Минздрава РФ.
Обновлённые требования СанПиН — не бюрократическая формальность, а основа качественной и безопасной диагностики. Придерживаясь утверждённых стандартов и современных технологий управления, медицинская организация не только снижает санкционные риски, но и повышает доверие пациентов и партнёров по системе здравоохранения.
