Часть 2 из 3

Помещение для клиники: требования, оборудование, лицензия

Разбираем требования СанПиН к помещениям, выбор локации, комплектацию оборудованием и пошаговый процесс получения медицинской лицензии.

Время чтения 20 минут
Тема Помещение и лицензия

В первой части мы разобрали планирование, финансовую модель и юридическое оформление. Теперь переходим к практике — выбору и подготовке помещения, закупке оборудования и получению медицинской лицензии.

Это самый ресурсоёмкий этап: ошибки здесь стоят дорого и исправляются сложно. Помещение, не соответствующее СанПиН, не пройдёт лицензирование. Оборудование без регистрационных удостоверений — основание для отказа в лицензии и штрафов при проверках.

i Важно знать

С 2021 года действует СанПиН 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений». Этот документ заменил множество отдельных СанПиНов и является основным для медицинских организаций.


Требования к помещению медицинской клиники

Помещение для клиники должно соответствовать санитарным нормам ещё до начала ремонта. Некоторые требования невозможно выполнить в уже построенном здании — например, увеличить высоту потолков или организовать естественное освещение.

Основные требования СанПиН 2.1.3678-20

Общие требования к зданию и помещениям:

  • Высота потолков — не менее 2,6 м в кабинетах врачей и процедурных. В операционных — от 3 м.
  • Естественное освещение — обязательно в кабинетах врачей, процедурных, палатах. Допускается отсутствие только в санузлах, кладовых, коридорах.
  • Отдельный вход — для клиник в жилых домах обязателен вход, не связанный с подъездом жилой части.
  • Водоснабжение и канализация — централизованное, с подводкой к каждому кабинету, где проводятся манипуляции.
  • Вентиляция — приточно-вытяжная с механическим побуждением. Естественная допускается только для кабинетов консультативного приёма.
  • Отделка — стены и полы должны быть гладкими, допускать влажную уборку и дезинфекцию. Никаких обоев и ламината в процедурных.

Нормы площади помещений

Минимальные площади кабинетов установлены СанПиН и зависят от их назначения:

Тип помещения Мин. площадь Примечания
Кабинет врача (приём) 12 м² +7 м² на каждое дополнительное рабочее место
Процедурный кабинет 12 м² Для инъекций, перевязок, забора крови
Стоматологический кабинет 14 м² +10 м² на каждую дополнительную установку
Кабинет УЗИ 14 м² С возможностью затемнения
Рентген-кабинет От 16 м² Зависит от оборудования, требует отдельного проекта
Операционная От 24 м² Для малых операций. Большие — от 36 м²
Комната ожидания 10 м² +1,2 м² на каждое место ожидания сверх 4
Санузел для пациентов 3 м² Минимум 1 на 50 посещений в смену
Санузел для персонала 3 м² Отдельно от пациентского
Комната персонала 8 м² Для отдыха и приёма пищи
! Обратите внимание

Площади в таблице — минимальные по СанПиН. На практике комфортная работа требует больше пространства. Закладывайте +20-30% к нормативам при планировании.

Специальные требования по профилям

Некоторые медицинские направления имеют дополнительные требования:

Стоматология:

  • Отдельная стерилизационная (не менее 6 м²) или автоклав в кабинете
  • Рентген-кабинет или визиограф (требует отдельного согласования)
  • Компрессорная — вынесенная или в шумоизолированном боксе
  • Усиленная вентиляция — 3-кратный воздухообмен в час

Хирургия (амбулаторная):

  • Операционный блок с предоперационной и стерилизационной
  • Раздельные потоки «чистых» и «грязных» материалов
  • Палата пробуждения (если используется наркоз)
  • Приточно-вытяжная вентиляция с HEPA-фильтрами

Рентгенология и КТ/МРТ:

  • Проект размещения с расчётом радиационной защиты
  • Согласование с Роспотребнадзором до начала работ
  • Свинцовая защита стен, дверей, смотровых окон
  • Санитарно-защитная зона (для МРТ — от магнитного поля)
! Частая ошибка

Арендовать помещение, а потом выяснить, что оно не подходит под нужный профиль. Перед подписанием договора аренды закажите экспертизу помещения на соответствие СанПиН для ваших видов деятельности.

Клиника в жилом доме: особенности

Размещение медицинской клиники на первом этаже жилого дома — распространённый вариант, особенно для небольших форматов. Но есть ограничения:

  • Только нежилые помещения — квартиру нужно перевести в нежилой фонд (сложная и дорогая процедура)
  • Отдельный вход — не через подъезд, с собственным крыльцом или входной группой
  • Согласование с УК/ТСЖ — формально не требуется, но конфликты с жильцами создают проблемы
  • Ограничения по шуму — нельзя использовать оборудование, создающее шум выше нормы (компрессоры, вытяжки)
  • Запрет на некоторые виды деятельности — инфекционные, венерологические, наркологические, психиатрические отделения в жилых домах запрещены
Чек-лист проверки помещения перед арендой
  • Высота потолков от 2,6 м
  • Наличие или возможность организации отдельного входа
  • Окна в помещениях, где планируются кабинеты врачей
  • Возможность подвода воды и канализации к каждому кабинету
  • Электрическая мощность достаточна для оборудования
  • Возможность установки вентиляции (вывод на крышу или фасад)
  • Помещение в нежилом фонде или возможен перевод
  • Нет обременений, запрещающих медицинскую деятельность
  • Удобный подъезд, парковка, доступность для маломобильных

Выбор локации для клиники

Локация — один из ключевых факторов успеха клиники. Даже отличные врачи и современное оборудование не спасут, если пациентам неудобно до вас добираться.

Факторы выбора локации

Трафик и доступность:

  • Пешеходный трафик — важен для клиник «у дома»: стоматологий, педиатрии, терапии
  • Транспортная доступность — метро, остановки общественного транспорта в пешей доступности
  • Парковка — критично для клиник премиум-сегмента и специализированных центров
  • Видимость с улицы — вывеска на фасаде работает как бесплатная реклама

Окружение и конкуренция:

  • Жилая застройка — новые ЖК = молодые семьи = спрос на педиатрию и стоматологию
  • Бизнес-центры — спрос на чекапы, терапию, неврологию в обеденное время
  • Конкуренты — карта конкурентов в радиусе 1-2 км, их специализация и ценовой сегмент
  • Якорные арендаторы — соседство с супермаркетом или фитнес-клубом даёт дополнительный трафик

Локация под разные форматы

Формат клиники Оптимальная локация На что смотреть
Клиника «у дома» Первые этажи ЖК, спальные районы Плотность населения, конкуренция, пешеходный трафик
Многопрофильный центр Центр города, крупные ТЦ, бизнес-центры Транспортная доступность, парковка, платёжеспособность
Премиум-клиника Престижные районы, отдельно стоящие здания Статус локации, парковка, приватность
Специализированный центр Не критична, важнее репутация Парковка, удобство для целевой аудитории
* Совет эксперта

Перед принятием решения проведите «полевое исследование»: посетите локацию в разное время суток и дни недели, посчитайте проходящих людей, оцените заполненность парковки, поговорите с соседними арендаторами об их опыте.

Аренда vs покупка помещения

Большинство клиник начинают с аренды — это снижает стартовые инвестиции и риски. Но у каждого варианта есть плюсы и минусы:

Аренда:

  • Низкий порог входа — не нужно замораживать капитал
  • Гибкость — можно переехать, если локация не оправдала ожиданий
  • Риск повышения арендной ставки или расторжения договора
  • Вложения в ремонт остаются арендодателю

Покупка:

  • Актив в собственности — растёт в цене, можно заложить
  • Стабильность — никто не выселит и не поднимет аренду
  • Высокие стартовые инвестиции или ипотека
  • Сложнее сменить локацию при необходимости
Рекомендация

На старте арендуйте с долгосрочным договором (5+ лет) и правом пролонгации. Включите в договор условие о компенсации неотделимых улучшений при расторжении по инициативе арендодателя.


Оснащение клиники оборудованием

Медицинское оборудование — самая большая статья расходов после помещения. От правильного выбора зависит качество услуг, удовлетворённость врачей и пациентов, а также успешность лицензирования.

Стандарты оснащения

Перечень оборудования для каждой медицинской специальности определён Приказом Минздрава № 786н (стандарты оснащения). Это минимум, без которого не получить лицензию на конкретный вид деятельности.

Пример: стандарт оснащения кабинета врача-терапевта:

  • Рабочее место врача (стол, кресло, компьютер)
  • Кушетка медицинская
  • Ширма
  • Тонометр с набором манжет
  • Фонендоскоп
  • Термометр медицинский
  • Ростомер
  • Весы медицинские
  • Лампа настольная
  • Негатоскоп (для просмотра рентген-снимков)
  • Шкаф для медикаментов
  • Контейнеры для дезинфекции
! Важно

Всё медицинское оборудование должно иметь регистрационное удостоверение Росздравнадзора и быть внесено в государственный реестр медицинских изделий. Оборудование без РУ — основание для отказа в лицензии.

Как выбирать оборудование

Критерии выбора:

  1. Наличие регистрационного удостоверения — проверяйте в реестре Росздравнадзора
  2. Соответствие стандартам оснащения — сверяйтесь с Приказом № 786н
  3. Надёжность производителя — отзывы коллег, срок работы на рынке
  4. Сервисное обслуживание — наличие сервиса в вашем регионе, стоимость запчастей
  5. Обучение персонала — включено ли в поставку, сертификаты
  6. Гарантия — срок, условия, что покрывает

Новое vs восстановленное оборудование

Для оптимизации бюджета можно рассмотреть восстановленное (refurbished) оборудование — это техника, прошедшая капитальный ремонт и сертификацию.

Преимущества восстановленного оборудования:

  • Экономия 30-50% от стоимости нового
  • Та же функциональность и качество диагностики
  • Гарантия от поставщика (обычно 12-24 месяца)
  • Быстрая поставка — оборудование уже в наличии

Когда подходит:

  • Дорогостоящее диагностическое оборудование (УЗИ, рентген, КТ)
  • Стоматологические установки
  • Лабораторные анализаторы

Когда лучше новое:

  • Расходные инструменты и мелкое оборудование
  • Оборудование с быстрым моральным устареванием
  • Когда критична последняя версия ПО
Каталог медицинского оборудования

Новое и восстановленное оборудование с гарантией и сервисом

Смотреть каталог

Примерный бюджет на оборудование

Тип клиники Бюджет на оборудование Ключевые позиции
Терапевтический кабинет 300-500 тыс. ₽ Кушетка, тонометр, весы, ЭКГ, негатоскоп
Стоматологический кабинет 1,5-3 млн ₽ Установка, компрессор, автоклав, рентген
Кабинет УЗИ 1-4 млн ₽ УЗИ-аппарат (от класса зависит цена)
Процедурный кабинет 200-400 тыс. ₽ Кушетка, манипуляционный столик, холодильник
Гинекологический кабинет 500-800 тыс. ₽ Кресло, кольпоскоп, инструменты
Лаборатория (базовая) 2-5 млн ₽ Анализаторы, центрифуга, микроскоп

Получение медицинской лицензии

Медицинская лицензия — обязательное условие для легальной работы клиники. Без неё нельзя принимать пациентов, выписывать рецепты, выдавать больничные листы. Работа без лицензии — уголовное преступление (ст. 235 УК РФ).

Требования для получения лицензии

Лицензирование медицинской деятельности регулируется Постановлением Правительства РФ № 852. Основные требования:

  1. Помещение — в собственности или аренде, соответствует СанПиН, есть санитарно-эпидемиологическое заключение
  2. Оборудование — соответствует стандартам оснащения, имеет регистрационные удостоверения
  3. Персонал — медицинское образование, действующие сертификаты/аккредитация, стаж по профилю
  4. Внутренние документы — положения, инструкции, журналы учёта

Пакет документов для лицензирования

Основные документы:

  • Заявление о предоставлении лицензии
  • Копии учредительных документов (устав, свидетельства)
  • Копии документов на помещение (аренда или собственность)
  • Санитарно-эпидемиологическое заключение на помещение
  • Копии регистрационных удостоверений на оборудование
  • Копии документов об образовании и сертификатов специалистов
  • Копии трудовых договоров с медицинским персоналом
  • Квитанция об оплате госпошлины (7 500 рублей)

Дополнительно (в зависимости от видов деятельности):

  • Санитарно-эпидемиологическое заключение на деятельность с источниками ионизирующего излучения (для рентгена)
  • Заключение МЧС о соответствии требованиям пожарной безопасности
  • Лицензия на работу с наркотическими средствами (если планируется)

Процесс получения лицензии пошагово

  1. Подготовка помещения — ремонт в соответствии с СанПиН, установка оборудования (2-4 месяца)
  2. Получение СЭЗ — подача заявления в Роспотребнадзор, выездная проверка, выдача заключения (до 30 дней)
  3. Подготовка документов — сбор полного пакета, оформление внутренних документов (2-4 недели)
  4. Подача заявления — через Госуслуги или лично в Росздравнадзор
  5. Проверка документов — Росздравнадзор проверяет комплектность (3 рабочих дня)
  6. Выездная проверка — инспектор проверяет соответствие заявленным требованиям
  7. Принятие решения — выдача лицензии или мотивированный отказ (общий срок — 45 рабочих дней)
! Причины отказа в лицензии

Самые частые причины: несоответствие помещения СанПиН, отсутствие регистрационных удостоверений на оборудование, недостаточная квалификация персонала, неполный пакет документов. Устраните замечания и подайте повторно — госпошлину платить заново не нужно.

Стоимость лицензирования

Статья расходов Стоимость Примечание
Госпошлина 7 500 ₽ Фиксированная, оплата через Госуслуги
Санитарно-эпидемиологическое заключение 15 000 — 50 000 ₽ Зависит от сложности объекта
Подготовка документов (самостоятельно) 0 ₽ Только ваше время
Подготовка документов (с помощью специалистов) 50 000 — 150 000 ₽ Зависит от количества видов деятельности
Лицензирование «под ключ» 100 000 — 300 000 ₽ Полное сопровождение до получения лицензии
* Совет

Если это ваша первая клиника — рекомендуем привлечь специалистов по лицензированию. Ошибки на этом этапе стоят дороже, чем услуги профессионалов. Экономия на консультантах часто оборачивается месяцами задержки и переделками.

PDF
Чек-лист для получения медицинской лицензии

Полный перечень документов и этапов лицензирования

Скачать PDF

Итоги второй части: что нужно сделать

Мы разобрали практические вопросы подготовки к открытию: требования к помещению, выбор локации, оснащение оборудованием и процесс лицензирования. Прежде чем переходить к найму персонала и маркетингу, убедитесь, что выполнили следующие шаги:

Чек-лист второго этапа
  • Нашли помещение, соответствующее СанПиН для ваших видов деятельности
  • Подписали договор аренды на срок от 5 лет с правом пролонгации
  • Разработали проект планировки с учётом норм площадей
  • Выполнили ремонт в соответствии с санитарными требованиями
  • Закупили оборудование согласно стандартам оснащения
  • Проверили наличие регистрационных удостоверений на всё оборудование
  • Получили санитарно-эпидемиологическое заключение
  • Подготовили пакет документов для лицензирования
  • Подали заявление на получение медицинской лицензии

В следующей, заключительной части руководства мы разберём вопросы найма и управления персоналом, маркетинга и привлечения первых пациентов, а также типичные ошибки при запуске клиники.