+7 (909) 378-96-66
Напишите нам

+7 909 378 96 66

пн.–вскр. | 8:00 – 21:00



Telegram
 WhatsApp
СанПиН 2025 и СП 2.1.3678-20: контекст для стоматологий
СП 2.1.3678-20 — это санитарно-эпидемиологические правила, действующие в части проектирования, оборудования и эксплуатации медицинских организаций. Документ изначально регламентировал санитарные требования к эксплуатации помещений зданий и сооружений, в которых осуществляется деятельность хозяйствующих субъектов, оказывающих медицинские услуги, включая стоматологию.
В рамках предстоящих изменений, которые объединяются в интегрированный пакет «СанПиН 2025», происходит редакционное обновление СП 2.1.3678-20. Документ затрагивает всех субъектов, оказывающих медицинские услуги, но особенно акцент сделан на стоматологические клиники. Это связано с рядом факторов:
  • Высокой плотностью пациентопотока на единицу площади;
  • Постоянным обращением с инвазивными процедурами, включая использование вращающегося оборудования, генерирующего аэрозоли;
  • Растущим числом частных медицинских учреждений, не всегда соответствующих нормативам по микроклимату, дезинфекции и зонированию.
На момент подготовки статьи, редакция новых санитарных правил выпущена в качестве проекта и размещена на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов (regulation.gov.ru). Вступление в силу запланировано на начало 2025 года, точная дата будет зависеть от утверждения правовой редакции Государственным санитарным врачом.
Стоматологическая практика в новом СП рассматривается не как общее медицинское направление, а как отдельная функциональная отрасль. Это видно по тому, что отдельные положения касаются:
  • Организации оборота медицинских отходов, в том числе класса Б (потенциально инфицированные);
  • Повышенных требований к вентиляции и воздухообмену;
  • Специального подхода к эксплуатации инструментария, в том числе с применением многоразовых наконечников и угловых насадок;
  • Требований к обеспечению помещения автономными системами освещения в зонах проведения процедур прямого контакта с полостью рта.
Что изменилось: главные нововведения СанПиН 2025 для стоматологий
  1. Обновлены нормы по работе с системой внутреннего контроля СВК. Согласно новой редакции правил, клиники обязаны внедрить усиленный производственный контроль по направлению микробиологической чистоты воздуха, поверхностей и инструментария. В практике это означает:
  • Обязательное наличие графика контрольных измерений содержания микрофлоры в критически значимых зонах;
  • Регламенты, подтверждающие обработку воздуха и поверхностей с указанием концентраций дезинфицирующих средств;
  • Документально оформленные результаты выявлений отклонений и корректирующих действий.
2. Выдвинуты конкретные требования к обработке наконечников. В новой версии документа подчёркивается: «все элементы, контактирующие с полостью рта или продуцирующие аэрозоль, подлежат термической стерилизации или обработке в соответствии с требованиями дезинфекционного цикла, утверждённого на основании инструкции производителя».

Теперь нельзя остаться на уровне «обработали спиртом». Наконечники необходимо:
  • Прочищать от биологических загрязнений;
  • Дезинфицировать, используя препараты с доказанной бактерицидной активностью;
  • Термически стерилизовать — при невозможности, должна быть инструкция завода с разрешением на альтернативный метод.
3. Жёстче регламентирована организация оборота медицинских отходов класса Б. Для стоматологических клиник уточнено: «все материалы, соприкасающиеся со слизистыми (перчатки, салфетки, слюноотсосы) и элементы, содержащие остатки биологических жидкостей, относятся к отходам класса Б». Что это значит на практике:
  • Выделение отдельного контейнера с крышкой, маркировкой и жёлтым мешком;
  • Фиксация хронометража заполнения и выдачи отходов;
  • Контракт на утилизацию с лицензированной компанией;
  • Хранение не более 24 часов при отсутствии холодильной установки.
Нарушение сроков хранения, смешивание с ТБО, отсутствие предельных значений объёма отходов в текущей смене влечёт за собой предписание и, в ряде случаев, штрафные санкции.
4. Актуализированы требования к зонированию помещений. В последней редакции СП 2.1.3678-20 (в рамках СанПиН 2025) прямо описано: «функциональное зонирование стоматологического кабинета должно обеспечивать разделение потоков, исключить контакт “чистых” и “грязных” маршрутов».
  • Одна из ключевых поправок — обязательность выделения зоны для хранения дезсредств и зоны разведения.
  • Под отдельную комнату или шкаф должна быть вынесена зона хранения обработанного инструментария (не под умывальником, как иногда практиковалось ранее).
  • Для поликлинических кабинетов — отдельный вход в стерилизационные блоки или шлюз с двухкамерным входом.
5. Изменены интервалы профилактических обработок. Частота выполнения уборки и дезинфекций пересчитана исходя из анализа эпидемиологических рисков. Например:
  • Влажная уборка с дезсредством — не реже двух раз за смену;
  • Обработка поверхностей стоматологического оборудования — после каждого пациента;
  • Уборка потолков / ламп — не реже 1 раза в неделю, вне зависимости от визуального загрязнения;
  • Контейнеры для отходов дезинфицируются ежедневно, даже при неполной загрузке.
На практике это означает пересмотр инструкций по уборке, журналов и сменных графиков для младшего медперсонала.
6. Переходный период и корректировка документов. Переходный период после вступления изменений в силу устанавливается на уровне 6 месяцев. Это указано в пояснительной записке к проекту:
«Организациям, оказывающим медицинские услуги, предоставляется срок до 180 календарных дней на приведение внутренней документации и условий эксплуатации помещений зданий и сооружений в соответствие с вновь утверждёнными требованиями».

Таким образом, при вступлении документа с 01.01.2025, завершение перехода — не позднее 30.06.2025. В течение этого периода возможны профилактические проверки, но административные воздействия будут налагаться только при угрозе эпидемиологической безопасности.
Что остаётся без изменений: чего не бояться
Несмотря на масштаб правок, большая часть базовых требований осталась неизменной. Речь идёт о нормах, применяемых во всех медицинских учреждениях и не имеющих специфики для стоматологии:
Раскрыть текст
  • Требования к температуре, освещённости и влажности в процедурных помещениях (температура: 20–22 °C, влажность: 40–60 %);
  • Порядок хранения дезинфицирующих средств — в маркированных ёмкостях, в недоступных для пациентов местах;
  • Общая периодичность генеральной уборки — 1 раз в 7 дней;
  • Необходимость иметь уборочный инвентарь с дифференциацией по зонам (отдельно — для пола, санитарных приборов, рабочих поверхностей);
  • Передача вещей пациентам запрещена в «грязной» зоне.
Важно: если в клинике выстроены процессы по старым стандартам, не стоит перепроверять всё подряд. Основная задача — точечно адаптировать процедуры, на которые влияют обновления СП 2.1.3678-20 в редакции СанПиН 2025.
Разница между проектом и утверждённой версией: как отследить
СанПиН 2025 на момент публикации статьи находится в стадии проекта, размещён на официальном Портале проектов нормативных правовых актов. Это означает, что документ может быть доработан, а отдельные редакции — изменены перед окончательным утверждением.
Если вы руководите клиникой или отвечаете за производственный контроль, важно понимать: ориентироваться нужно не на слухи и обсуждения в чатах, а на финальный утверждённый текст, размещённый на:
  • Официальном сайте Роспотребнадзора (в реестре СанПиН и СП);
  • Портале официального опубликования нормативных актов (для проверки даты вступления в силу);
  • Сборниках «КонсультантПлюс» или «Гарант», где отслеживаются изменения редакций с указанием правовой силы.
Ключевое правило: ориентироваться стоит только на опубликованный норматив с отметкой «утверждён» и реквизитами постановления Главного государственного санитарного врача Российской Федерации.
Кейс: как менялась редакция по микроклимату
В предварительной версии документа (редакция №1) были указаны усреднённые параметры микроклимата для медицинских организаций, без деления по профилям. В итоговом варианте, опубликованном позже, появилась формулировка:
«Для стоматологических кабинетов параметры микроклимата при осуществлении процедур, сопровождающихся образованием аэрозольных фракций, составляют: температура воздуха — 21–24 °C; относительная влажность — не ниже 50%; кратность воздухообмена — минимум 6 смен воздуха в час в зоне пациента».
Эта редакция обязывает стоматологические клиники пересматривать вентсистему не «по аналогии», а согласно чётким санитарным требованиям — с учётом инфекционных рисков и аэрозольной нагрузки.
Как отследить, что документ вступил в силу
Ответ содержит два шага:
  1. Проверка даты утверждения в Постановлении Главного санитарного врача (указано в преамбуле документа или в разделе «Общие положения»);
  2. Наличие официальной публикации — в «Российской газете» или на сайте pravo.gov.ru.
Например, в предыдущих случаях вступления СанПиНов эта дата отставала от момента публикации на портале на 30–60 дней. Поэтому, если ваша практика ориентируется на проект — обязательно сделайте метку в документах: «используется редакция проекта СанПиН от [дата]». После выхода утверждённой версии вы должны будете откорректировать внутренние документы в течение установленного срока перехода.
Кто за что отвечает: зона ответственности врача, администрации, санитарного врача
Обновления СанПиН 2025 особенно подчёркивают необходимость разграничения ответственности между всеми участниками процессов. Это важно не только с точки зрения внутренней организации труда, но и при общении с контрольно-надзорными органами, когда возникает вопрос: «кто виноват?»
Руководитель/главный врач
  • Организация внедрения санитарных требований в деятельность всей клиники;
  • Назначение ответственных лиц по направлениям СЭР, обращения с отходами, дезрежима;
  • Обеспечение выполнения требований к эксплуатации помещений зданий и сооружений с учётом профиля учреждения;
  • Контрактование сервисных и подрядных организаций — например, на вывоз класса Б или техническое обслуживание вентиляционных фильтров.
Ответственный за санитарно-эпидемиологический режим (чаще — врач-эпидемиолог или опытный фельдшер)
  • Ведение санитарных журналов и производственного контроля;
  • Контроль маркировки дезсредств, сроков годности, условий хранения;
  • Сопровождение стерилизационных процессов и проверка их соответствия технологической карте;
  • Аудит выполнения графика профилактических уборок, разбор нарушений.
Стоматолог, ассистент, младший персонал
  • Соблюдение требований обработки наконечников и инструментария;
  • Ведение процедурных журналов и фиксация «передачи» пациента в следующую зону (например, из кабинета в рентген или стерилизационную);
  • Фактическое выполнение протоколов уборки рабочего места после каждого пациента;
  • Контроль за наполнением баков для отходов, сортировка по классам.
Часто встречаются вопросы: если в кабинете не заменили вовремя фильтр очистки воздуха, кто несёт ответственность? Ответ — зависит от документации. Если ответственным обозначен техник (в приложении к договору), а фильтр недоступен стоматологу — это вопрос к администрации. Если за проверку отвечает врач по должностной инструкции — персональная ответственность закреплена за ним.
Чтобы разграничение было юридически значимым, соблюдайте правила:
Раскрыть текст
  • Разработайте положение об ответственности по соблюдению СанПиН — с подписями работников;
  • Фиксируйте обучение персонала новым требованиям в специальном журнале;
  • Приказом назначайте ответственных за контроль дезрежима, хранение уборочного инвентаря, маркировку отходов.
Документ без подписи ничего не доказывает. Копия в отделе кадров или на сервере с электронными журналами должна быть доступна в момент проверки.
Частые ошибки внедрения новых СанПиН: на что точно стоит обратить внимание
Внедрение изменений по СанПиН не ограничивается «ознакомлением с текстом». Без комплексной корректировки процессов и документации клиника остаётся в зоне риска. Ниже — перечень типичных промахов, которые приводят к штрафам и предписаниям.
1. Обновили инструкции, но забыли журналы
Даже если у вас актуальна инструкция по стерилизации, будет нарушением, если журнал учёта стерилизации ведётся по старой форме или вовсе отсутствует. Аналогично — графики уборки, план-график СВК, журнал амбулаторной стерилизации — должны быть актуализированы одновременно с инструкцией.
2. Помещения не адаптированы под требования зонирования
Текст СанПиН 2025 прямо требует разграничения потоков и обеспечивает логистику прохождения пациента в «чистой» и «грязной» зонах. Ошибки, выявляемые Роспотребнадзором:
  • Хранение чистых инструментов рядом с лотками с отработанными;
  • Общий шкаф для чистой и грязной униформы;
  • Отсутствие отделённой зоны для разведения дезрастворов (на тумбе под раковиной — не допускается);
  • Комната отдыха персонала совмещена с технической кладовой.
Если зонирование нарушено, это считается нарушением санитарно-эпидемиологических требований эксплуатации помещений зданий и подлежит устранению в течение установленного срока или грозит приостановкой деятельности.
3. «На словах всё внедрили», но документов нет
Роспотребнадзор не принимает устных объяснений: все изменения и процедуры должны иметь документальное подтверждение. Минимальный пакет — обновлённые приказы, инструкции, схемы зонирования, акты вводного инструктажа. Даже наличие дезинфектора высшего класса не гарантирует защиту от санкций без соответствующего журнала его использования и контроля расхода.
Что нужно поменять в локальных документах стоматологии
Адаптация стоматологической клиники к новым требованиям СанПиН 2025 невозможна без пересмотра локальных документов. Общий принцип — не переписывать всё с нуля, а внимательно сопоставить действующие внутренние акты с актуальной редакцией СП 2.1.3678-20. Ниже — систематизированный список документов, которые подлежат корректировке или замене.
Обязательные документы, требующие актуализации:
Раскрыть текст
  • СХЕМА ФУНКЦИОНАЛЬНОГО ЗОНИРОВАНИЯ — обновлённая с учетом требований разделения «чистых»/«грязных» потоков, размещения зон хранения уборочного инвентаря, дезсредств;
  • ГРАФИК ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УБОРОК — с указанием более частой обработки (например, обязательной двойной сменной влажной уборки), новых зон обработки, средств и концентраций;
  • ИНСТРУКЦИЯ ПО СТЕРИЛИЗАЦИИ И ИНФЕКЦИОННОЙ БЕЗОПАСНОСТИ — касающаяся полной цепочки: от предстерилизационной обработки до контроля стерилизации и хранения инструментария после обработки;
  • ЖУРНАЛЫ: контроля СВК, график фильтрации воздуха, замены промаркированных ёмкостей, стерилизации наконечников и др.
  • ПРИКАЗЫ о назначении ответственных по санитарно-эпидемиологическому режиму, за обращение с медицинскими отходами, контроль зонирования и выполнения СВК;
  • ПОЛОЖЕНИЕ О ПРЕДЕЛЬНЫХ НОРМАХ ХРАНЕНИЯ ОТХОДОВ КЛАССА Б — включая условия помещения, обеззараживания, удалённости от «чистых» зон и сроки хранения без холодильника.
Дополнительно рекомендуется внедрить/перепроверить:
Раскрыть текст
  • Общие положения по микроклимату кабинетов — с конкретными параметрами, например, температурой, кратностью воздухообмена, уровнем освещённости;
  • Акты санитарных мини-аудитов — с периодичностью и подписями проверяющих;
  • Журнал обработки вентиляционных элементов — с датами замены фильтров в соответствии с рекомендованной кратностью (не реже 1 раза в 6 месяцев или по инструкции производителя);
  • Обновлённые обучающие материалы для младшего персонала — с чек-листами по сортировке отходов, инструкции для новых поступлений.
Типовые формы: где взять
Раскрыть текст
Формы актуализированных документов можно найти:
  • В методических рекомендациях Роспотребнадзора, например, МР 3.1.0257-23 (по СВК);
  • На сайтах профильных ассоциаций, таких как Стоматологическая Ассоциация России (СтАР);
  • В сертифицированных файлообменниках медицинской документации (например, «МедДок»);
  • У юридических компаний, специализирующихся на медицинском праве (часто готовят адаптированные шаблоны под конкретные виды медпрактики).
Важно: при внедрении изменений корректировать только те разделы, которые затрагиваются новыми нормами СанПиН. Например, если норма по влажности воздуха в лабораторных помещениях не изменилась, нецелесообразно переписывать всю инструкцию, касающуюся и стоматологии, и лечебной физкультуры.
Что делать клиникам, у которых документы по старой редакции
Раскрыть текст
Если локальные акты утверждены до вступления СанПиН 2025, важно:
  • Провести служебную проверку на предмет соответствия новым требованиям;
  • Подготовить таблицу изменений, где напротив каждого пункта указано действие: «оставить без изменений», «корректировать», «дополнить»;
  • Издать приказ «О введении изменений в локальные санитарно-эпидемиологические регламенты» с вложением приложений в виде обновлённых инструкций, схем;
  • Обеспечить подписание всеми сотрудниками обновлённых действующих форм;
  • Завести лист учёта ознакомления с новой редакцией нормативов.
Рекомендовано дополнительно оформить акт сверки стандартов с СанПиН 2025, чтобы в случае визита надзорных органов продемонстрировать процесс адаптации документов в рабочем порядке.

Проверки по реализации СанПиН 2025: как подготовиться без паники
Регулярные и внеплановые проверки Роспотребнадзора сопровождают переход на новые требования. Чтобы стоматологическая клиника успешно прошла аудит на соблюдение СанПиН 2025, важно сосредоточиться на проверяемых зонах и документах, а не пытаться «закрыть глаза» из-за неопределённости.
Что проверяется в первую очередь:
  • Соответствие помещений требованиям санитарного зонирования;
  • Рабочая система обращения с отходами класса Б (контейнеры, оборот, хранение, утилизация);
  • Документально подтверждённый СВК — формы, пробы, журналы, акты;
  • Графики и формы уборки, инструкции по дезинфекции поверхностей, уборочного инвентаря;
  • Протоколы стерилизации и сопутствующие документы по учёту и хранению инструментария;
  • Назначения ответственных за соблюдение СЭР и подтверждение их обученности.
Мини-чек-лист перед проверкой:
  1. Обновлены все регламенты и внутренние приказы?
  2. Есть ли подписанные инструкции и ознакомительные листы по новым требованиям?
  3. Достаточно ли журналов? (стерилизация, отходы, уборка, фильтрация воздуха)
  4. Функционирует ли вентиляция в пределах нормы? Замеряли ли параметры?
  5. Разведены ли зоны для хранения чистых и грязных материалов и отходов?
  6. Есть ли подтверждение внедрения — акты, отчёты, схемы изменений?
  7. Назначены ли лица, ответственные за все ключевые процессы?
Важно, чтобы ответственный был не только на бумаге, но и в курсе своей роли: при внезапной проверке инспектор вправе задать прямой вопрос сотруднику о конкретных процедурах. Если человек не знает обязанностей — это расценивается как нарушение.
Документы подтверждения внедрения
Рекомендуется иметь при себе:
  • Приказ «О внедрении требований СанПиН 2025» с перечислением приложений;
  • Сводную страницу редакционных изменений (что конкретно поменяли);
  • Протоколы производственного контроля в новой форме;
  • Отметки об обучении персонала (журнал инструктажей, акты первичного ознакомления).
Актуальный вопрос: достаточно ли поменять инструкции?
Нет. Изменение инструкций и локальных актов — только первый шаг. Роспотребнадзор обращает внимание на:
  • Фактическое применение новых норм (по наблюдению за процессами);
  • Системную организацию контроля (журналы и актовые материалы);
  • Осведомлённость персонала (правильность ответов, навыки на практике);
  • Материальное обеспечение (нужные дезсредства, фильтры, маркировка и т. д.).
Если изменения зафиксированы только на бумаге — это расценивается как «формализм» и не освобождает от ответственности. Поэтому клиника должна провести комплексную адаптацию: документация, обучение, техническое оснащение и внутренний контроль.
Made on
Tilda