Получаем медицинскую лицензию на косметологию и пластическую хирургию: от аудита помещения и перечня услуг до приказа о выдаче лицензии. Санитарно-эпидемиологическое заключение, пакет документов, сопровождение проверки. Не берём объекты, которые нельзя довести до лицензии, — и говорим об этом после аудита, а не после отказа.
Аудит помещения и перечня услуг — бесплатно, за 2 рабочих дня
Граница проходит не по вывеске, а по перечню процедур. Всё, что нарушает кожный покров, воздействует на ткани аппаратом или требует медицинского образования исполнителя, — медицинская деятельность.
* Перманентный макияж относится к бытовым услугам, но требует соблюдения санитарных правил для салонов и отдельного СЭЗ в части стерилизации.
Медицинские услуги без лицензии — это ст. 14.1 КоАП (штраф и приостановка до 90 суток), а при причинении вреда — ст. 235 УК. Проверки приходят по жалобе пациента или по рекламе в соцсетях. Если в перечне есть хотя бы одна процедура из левой колонки — нужна лицензия на весь кабинет.
Лицензирование — это не «подать документы». Это привести помещение, оборудование и штат в соответствие лицензионным требованиям и доказать это двум ведомствам. Делаем всё шесть блоков или подключаемся на любом из них.
Выезжаем или работаем по планам и фото. Сверяем набор и площади помещений, отделку, вентиляцию, воду, электрику и назначение здания с СанПиН 2.1.3678-20 и лицензионными требованиями. Сопоставляем с перечнем услуг, которые вы планируете заявить.
Формулируем перечень строго по классификатору: косметология, сестринское дело в косметологии, пластическая хирургия, анестезиология и реаниматология, организация здравоохранения, дерматовенерология — если нужна. Избыточные позиции увеличивают требования, недостающие — делают часть процедур нелегальными.
Разрабатываем программу производственного контроля, организуем лабораторные замеры (микроклимат, освещённость, воздухообмен, смывы), собираем договоры на отходы класса Б, дезинфекцию, стирку, утилизацию ламп, стерилизацию по договору с ЦСО. Подаём заявление и сопровождаем выезд санитарного врача.
Уставные документы, правоустанавливающие на помещение, экспликация и планировка с назначением помещений, перечень оборудования с регистрационными удостоверениями и договором на техобслуживание, кадровые документы, СЭЗ. Подаём через Госуслуги или лично в региональный минздрав / Росздравнадзор.
Проверяем дипломы, ординатуру, аккредитацию или сертификаты врачей-косметологов, медсестёр, хирургов и анестезиологов. Подбираем ответственное лицо за медицинскую деятельность с нужным стажем и подготовкой по организации здравоохранения. Оформляем трудовые договоры, медосмотры, должностные инструкции.
Лицензирующий орган проводит выездную оценку соответствия. Готовим объект накануне: маркировка, журналы, укладки, хранение препаратов, расстановка оборудования. Наш специалист присутствует на проверке, отвечает на вопросы инспектора и фиксирует замечания. Если они есть — устраняем в срок.
| Формат | Виды работ в лицензии | Кто участвует | Срок под ключ |
|---|---|---|---|
| Кабинет косметологии | Косметология; сестринское дело (если есть медсестра); организация здравоохранения и общественное здоровье1 врач, 1 кабинет, часто — в жилом доме или бизнес-центре | Роспотребнадзор (СЭЗ) → региональный минздрав или Росздравнадзор | 2–3 месяца |
| Клиника косметологии | Косметология; сестринское дело; дерматовенерология (по желанию); физиотерапия (при аппаратных методиках по показаниям); организация здравоохранения2–6 кабинетов, процедурная, стерилизационная или договор с ЦСО | Роспотребнадзор → лицензирующий орган; при лазерах класса 4 — дополнительные замеры | 3–4 месяца |
| Клиника с пластической хирургией | Пластическая хирургия; анестезиология и реаниматология; сестринское дело; косметология; стационар дневной / круглосуточный; трансфузиология (при показаниях)Операционный блок, палаты, медгазы; отдельно — лицензия на НС/ПВ при использовании наркотических анестетиков | Роспотребнадзор → Росздравнадзор; МВД / региональный орган — по НС/ПВ | 4–6 месяцев |
Сроки указаны для помещения, готового к лицензированию или с устранимыми замечаниями. Ремонт и переделка инженерии в срок не входят — они зависят от объёма работ и подрядчика.
Часть этапов идёт параллельно: пока Роспотребнадзор рассматривает заявление на СЭЗ, мы собираем кадровый и оборудовательный пакеты. Это сокращает общий срок на 3–5 недель.
Выезд или удалённый разбор, заключение по помещению, итоговый перечень услуг и видов работ. Фиксируем срок и стоимость в договоре.
Если нужно — корректируем планировку, вентиляцию, отделку, электрику. Для новых объектов этот этап закрывает проект клиники косметологии.
Программа производственного контроля, лабораторные замеры, договоры, заявление. Рассмотрение — до 30 рабочих дней, обычно быстрее.
Проверка документов персонала, назначение ответственного лица, перечень оборудования с РУ, договор на техобслуживание, журналы и укладки.
Заявление через Госуслуги, документарная проверка, выезд инспектора на объект с нашим специалистом. По регламенту — до 45 рабочих дней, на практике чаще 20–30.
Лицензия вносится в реестр Росздравнадзора. Выписка — электронная. Передаём комплект документов для работы и журнал «что проверят при плановой проверке».
Пришлите планировку и перечень услуг — за 2 рабочих дня скажем, что нужно доделать и когда реально получить лицензию.
Положение о лицензировании (ПП РФ № 852) формулирует требования в трёх блоках. Инспектор проверяет каждый документально и на объекте. Разворачивайте пункты — внутри то, на что смотрят в первую очередь.
Хирургия лицензируется как связка видов работ, а не одной строкой. Отсутствие любого звена — анестезиологии, стационара, сестринского дела — делает операции невозможными даже при выданной лицензии.
Минимальная связка для амбулаторной пластической хирургии под местной анестезией — три позиции. Для операций под наркозом и с ночёвкой пациента — все шесть.
| Что проверяют дополнительно | Требование |
|---|---|
| Операционный блок | Состав: предоперационная, операционная, помещение пробуждения, стерилизационная или ЦСО. Класс чистоты А в операционной — подтверждается протоколами: воздухообмен, подпор, фильтры, микробиологические смывы. |
| Медицинские газы | Кислород, вакуум, сжатый воздух: централизованная система или баллоны с помещением хранения по правилам. Паспорт и акт ввода системы. |
| Стационар | Палаты с санузлом или на этаже, пост медсестры, помещения персонала, буфет или договор с комбинатом питания, бельевая, место сбора белья и отходов. |
| Реанимационное оснащение | Стандарт по анестезиологии-реаниматологии: наркозно-дыхательный аппарат, монитор пациента, дефибриллятор, инфузоматы, укладки. Всё — с РУ и договором ТО. |
| Наркотические и психотропные вещества | Отдельная лицензия на деятельность с НС/ПВ, если применяются наркотические анестетики: укреплённое помещение хранения, сигнализация, допуск персонала через МВД. Многие клиники закрывают операции препаратами вне списков — обсуждается на аудите. |
| Кадры | Пластический хирург: ординатура по пластической хирургии, аккредитация. Анестезиолог-реаниматолог. Для круглосуточного стационара — дежурный врач и медсестра на каждую смену. |
Операционный блок невозможно «подогнать» после ремонта: класс чистоты, потоки, шлюзы и медгазы закладываются в проект. Если помещение уже отремонтировано без технологии — скажем об этом на аудите и посчитаем, что дешевле: переделка или другой объект.
Проектирование операционного блокаПоловина обращений — не «получить с нуля», а разобраться с уже существующей лицензией или исправить то, что не прошло.
Стоматология, многопрофильный центр или клиника дерматологии хотят открыть косметологический кабинет.
Лицензия привязана к адресу. Новое помещение — новый СЭЗ и внесение адреса в лицензию до начала приёма.
Инъекции и лазер делают в салоне, лицензии нет. Нужно легализовать без закрытия парикмахерской и ногтевого сервиса.
Врач-косметолог хочет работать на себя, без ООО и главврача.
Решение об отказе с перечнем несоответствий, пошлина сгорела, ремонт уже сделан.
Пришло уведомление или жалоба пациента. Нужно подготовить объект и документы за несколько дней.
Опишите ситуацию — за один созвон скажем, решаемо ли это и какой путь короче.
Два типовых объекта: кабинет в жилом доме и клиника с операционной. Детали обезличены по договору с заказчиками.
Отказы в лицензировании редко связаны с документами. Почти всегда — с помещением и оборудованием. Поэтому в нашей команде лицензионщики работают вместе с медицинскими технологами.
Юридическая компания проверит устав и дипломы. Мы проверим, пройдёт ли воздухообмен замеры, встанет ли лазер в этот кабинет и примет ли санитарный врач эту отделку. Замечания находим до подачи, а не в акте проверки.
Когда технологический проект и лицензирование делает одна команда, помещение изначально строится под перечень видов работ. Ничего не приходится «подгонять» после ремонта.
Требования одни, трактовки разные: где-то просят паспорт вентиляции, где-то — протокол эффективности, где-то — обе бумаги. Работаем с территориальными управлениями Роспотребнадзора и региональными минздравами по всей России.
Предмет договора — полученная лицензия, а не «подготовка документов». Если после нашего аудита объект признан пригодным, мы доводим его до реестра. Если нет — говорим это на первом этапе и не берём оплату за остальные.
Цена зависит от формата, количества видов работ и состояния помещения. После аудита фиксируем её в договоре — доплат «за сложность» не бывает.
В стоимость не входят: государственная пошлина за лицензию (7 500 ₽, за переоформление — 3 500 ₽ ), услуги аккредитованной лаборатории по замерам и смывам, покупка оборудования, ремонт и проектные работы. Стоимость этих позиций указываем в заключении по аудиту до подписания договора.
Предмет — лицензия в реестре. Этапы, сроки и ответственность сторон прописаны.
Аванс после аудита, остаток — по факту СЭЗ и внесения в реестр.
Выезд по Москве и области. В регионах — дистанционно, выезд на аудит и проверку по согласованию.
Аудит начинаем сразу после получения планировки и перечня услуг.
Собрали то, что спрашивают на первом созвоне. Если вашего вопроса нет — напишите, ответим в течение рабочего дня.
Задать вопросБесплатно, за 2 рабочих дня. Вы получите заключение: можно лицензировать или нет, что нужно доделать, сколько это займёт и сколько стоит. Без обязательств.
Проверить готовность к лицензииПлан БТИ или замеры, фото помещения, список процедур, которые планируете.
Несоответствия, виды работ, срок и стоимость — в одном документе.
Фиксируем результат, запускаем СЭЗ и пакет документов параллельно.
