Лицензия на стоматологию в 2027 году: как получить, требования, сроки

Лицензию на стоматологическую деятельность выдаёт орган здравоохранения региона: в Москве — Департамент здравоохранения, в Московской области — областной Минздрав. Для неё нужны помещение с санитарно-эпидемиологическим заключением, оборудование с регистрационными удостоверениями, руководитель с подходящим образованием и стажем и специалист под каждый заявленный вид работ.

Что меняется в 2027 году

В 2027 году истекает срок действия двух документов, на которых держится лицензирование стоматологий:

• СП 2.1.3678-20 — санитарные правила, по которым оценивают помещения медицинских организаций. По нашим данным, срок действия — до 1 января 2027 года.
• Положение о лицензировании медицинской деятельности (постановление Правительства № 852) — до 1 сентября 2027 года.

Такие документы обычно не отменяют без замены: их либо продлевают, либо принимают новые редакции. Поэтому перед подачей заявления проверьте, какая редакция действует на эту дату. Статью мы обновим, как только появятся новые документы.

Что это значит на практике:

• Помещение оценивают по правилам на дату экспертизы, а не проектирования. Если проект делали в 2026 году, а СЭЗ получаете в 2027-м, проверять будут по новым требованиям. Поэтому лучше не проектировать впритык к минимальным площадям и воздухообмену.
• Полученную лицензию переоформлять не нужно, она бессрочная. Но если вы будете вносить изменения (новый адрес, новые виды работ), клинику оценят по требованиям, которые действуют на тот момент.

Кому нужна лицензия

Лицензия нужна любой организации и любому ИП, которые оказывают стоматологическую помощь, независимо от размера: от кабинета на одно кресло до сети клиник. Работа без лицензии — это административная ответственность по статье 14.1 КоАП, а при крупном доходе — уголовная по статье 171 УК.

ООО или ИП

ИП получит лицензию, только если у него самого есть высшее медицинское образование и нужный стаж. Если вы наймёте врачей, это требование не снимается. Поэтому собственник, который не работает врачом, открывает ООО. Тогда требования к образованию и стажу предъявляют к руководителю или его заместителю, который отвечает за медицинскую деятельность.

Когда нужна не новая лицензия, а изменения

Если лицензия уже есть, при переезде, открытии филиала, добавлении видов работ или реорганизации в реестр лицензий вносят изменения. Раньше это называлось переоформлением. Подробнее — в разделе «Если лицензия уже есть».

Кто выдаёт лицензию и кто проверяет

Часто считают, что лицензию выдаёт Роспотребнадзор. Это не так: он выдаёт санитарно-эпидемиологическое заключение, без которого лицензию не получить. Ниже — кто за что отвечает.

Требования к клинике

Требования к соискателю перечислены в Положении о лицензировании медицинской деятельности. Вот как они выглядят на практике и где обычно возникают проблемы.

Точные формулировки и стаж для руководителя проверяйте по действующей редакции положения на дату подачи: в 2027 году она может измениться.

Помещение и СЭЗ

Именно здесь начинается большинство задержек. Документы можно собрать за неделю, а ошибку в планировке после ремонта исправляют месяцами. Поэтому о соответствии помещения стоит думать до подписания аренды, а не перед подачей заявления.

Что смотрят в помещении

• Состав помещений и площади. По действующим санитарным правилам кабинет должен быть не меньше 14 м² на первое кресло и 10 м² на каждое следующее. Кроме кабинетов нужны стерилизационная, санузлы, комната персонала и место для временного хранения отходов.
• Вентиляция. Приточно-вытяжная, с нормируемым воздухообменом. Если клиника в жилом доме, выброс воздуха обычно выводят отдельной системой выше кровли. Использовать общую шахту дома нельзя.
• Стерилизационная. Делится на грязную и чистую зоны, инструмент движется в одном направлении: от приёма через мойку и стерилизацию к хранению. Когда стерилизацию устраивают в углу кабинета, это одно из частых замечаний.
• Отделка. Стены, пол и потолок должны выдерживать влажную уборку и дезинфекцию. Обычные обои, пористая плитка и открытые стыки не подходят.
• Освещение. В кабинетах приёма нужно естественное освещение.
• Вход. В жилом доме — отдельный, изолированный от подъезда.

Как получают СЭЗ

1. Подготовить помещениеСделать ремонт по проекту, смонтировать и наладить вентиляцию, получить на неё паспорт.
2. Заказать санитарно-эпидемиологическую экспертизуАккредитованная организация проверяет помещения и делает замеры: воздухообмен, микроклимат, освещённость.
3. Подать заявление в РоспотребнадзорВместе с экспертным заключением, в электронном виде.
4. Получить СЭЗСведения о нём вносят в реестр, а в заявлении на лицензию указывают его реквизиты.

СЭЗ выдают на конкретные помещения. Если после него вы перенесли стерилизационную или разделили кабинет, нужно новое заключение.

Как проходят экспертиза и замеры и сколько это занимает, подробно разбираем в статье «СЭЗ для стоматологии». Если нужно получить заключение под ключ, смотрите услугу по получению СЭЗ.

Какие виды работ заявить

В лицензии указывают не «стоматологию» в целом, а конкретные работы (услуги). Для каждой нужны свой специалист и оснащение по стандарту, а для некоторых ещё и отдельное помещение.

Не заявляйте работы на вырост. Каждая лишняя работа — это специалист и оборудование, которые проверят при оценке. Проще получить лицензию на то, чем занимаетесь сейчас, а остальное добавить позже через изменения в реестре.

Точные названия работ берите из перечня в Положении о лицензировании: в заявлении их указывают дословно.

Документы для лицензии

Перечень установлен Положением о лицензировании. Большую часть сведений подают в виде реквизитов, а не копий, и лицензирующий орган сверяет их с государственными реестрами. Поэтому из-за ошибки в одной цифре номера РУ или СЭЗ заявление вернут.

Полный перечень с пояснениями к каждому документу и частыми ошибками при заполнении — в статье «Документы для лицензии на стоматологию».

Порядок получения лицензии

1. Проверить помещение до аренды и ремонтаНазначение, площади, возможность сделать вентиляцию, электрическая мощность.
2. Сделать проект и ремонт с учётом санитарных требованийПланировка, отделка, вентиляция, при необходимости расчёт защиты рентген-кабинета.
3. Купить оборудование и заключить договорыТехника с РУ, договоры на обслуживание медтехники, вывоз медицинских отходов, дезинфекцию.
4. Подобрать персонал и подготовить документы клиникиРуководитель, специалисты по каждой работе, положение о внутреннем контроле.
5. Пройти экспертизу и получить СЭЗЗамеры, экспертное заключение, заявление в Роспотребнадзор.
6. Подать заявление на ГосуслугахУказать реквизиты документов, оплатить госпошлину.
7. Пройти оценку соответствияИнспектор сверяет помещение, оборудование и документы с заявлением — на месте или по видеосвязи.
8. Получить решениеЛицензию вносят в реестр. После этого можно принимать пациентов.

Если при оценке найдут несоответствия, в лицензии откажут. Тогда нужно устранить причины и подать заявление заново.

Сроки

Закон ограничивает только последний этап: на рассмотрение заявления у лицензирующего органа до 45 рабочих дней. Остальные сроки зависят от помещения и от того, насколько клиника готова.

Сроки обычно сдвигают не госорганы. Чаще всего время уходит на повторную экспертизу, когда после замеров приходится переделывать вентиляцию. Это одна из причин проверять помещение до ремонта.

Почему отказывают в лицензии

Отказы редко связаны с одним крупным нарушением. Обычно причина в расхождении между документами и тем, что инспектор видит на месте.

• СЭЗ получено на старую планировку. После перепланировки заключение уже не подтверждает соответствие.
• Работы заявлены без специалиста или оснащения. Например, хирургия есть в заявлении, а хирурга в штате нет.
• Проблемы с оборудованием. У техники нет РУ, или по документам она принадлежит другой организации.
• Руководитель не соответствует требованиям. Не хватает стажа или нет подготовки по организации здравоохранения.
• Сведения расходятся с реестрами. Не совпадает адрес, кадастровый номер или номер РУ.
• Помещение используют не так, как указано в документах. Кабинет занят под склад, стерилизация перенесена.

Как мы проверяем клинику на эти ошибки до подачи, рассказываем на странице лицензирования стоматологии под ключ.

Если лицензия уже есть

При изменениях подают заявление о внесении изменений в реестр. Новую лицензию получать не нужно.

• Переезд или новый адрес. Для нового помещения нужны СЭЗ и оценка соответствия. Принимать пациентов по новому адресу до внесения изменений нельзя.
• Новые виды работ. Нужны специалист и оснащение, их тоже проверят.
• Рентген. Нужны СЭЗ на работу с источниками ионизирующего излучения и работа «рентгенология» в лицензии.
• Реорганизация или смена наименования. Тоже вносятся изменения в реестр.

Что подготовить заранее при переезде и как внести новый адрес в реестр, рассказываем на странице лицензии при смене адреса.

Получать лицензию самим или с подрядчиком

Получить лицензию самостоятельно можно: процедура открытая, требования опубликованы. Обычно это получается, если помещение раньше уже было стоматологией, прошло лицензирование и с тех пор не менялось, а виды работ стандартные.

Помощь специалистов окупается в других случаях:

• помещение раньше не использовалось как медицинское;
• клиника расположена в жилом доме;
• в планах рентген, хирургия или седация;
• уже был отказ, и непонятно, что исправлять.

Мы берём на себя весь путь: оценку помещения, подготовку к экспертизе и получение СЭЗ, документы, подачу заявления и сопровождение на оценке. Подробнее — на странице лицензирования стоматологических клиник.

Частые вопросы

Статья носит информационный характер. Требования приведены по состоянию на дату обновления. Перед подачей документов сверьтесь с действующими редакциями нормативных актов.