Нормативная база лицензирования стоматологии
| Документ | Что регулирует |
|---|---|
| Федеральный закон № 99-ФЗ | Общий порядок лицензирования отдельных видов деятельности, в том числе медицинской |
| Положение о лицензировании медицинской деятельности (Постановление Правительства РФ № 852) | Лицензионные требования и перечень работ (услуг) |
| Федеральный закон № 323-ФЗ | Основы охраны здоровья граждан, требования к медицинской деятельности |
| Приказ Минздрава России № 786н | Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях |
| Приказ Минздрава России № 910н | Порядок оказания медицинской помощи детям со стоматологическими заболеваниями |
| СП 2.1.3678-20 | Санитарно-эпидемиологические требования к помещениям и эксплуатации медицинских организаций |
| СанПиН 3.3686-21 и СанПиН 2.1.3684-21 | Профилактика инфекций, дезинфекция и стерилизация; обращение с медицинскими отходами |
Перечень и редакции документов сверяем на дату подачи заявления с учётом региональной практики.
Санитарно-эпидемиологическое заключение
Заключение Роспотребнадзора подтверждает, что помещения клиники соответствуют санитарным правилам. Его выдают на основании экспертизы: специалисты оценивают планировку, состав и площади помещений, отделку, вентиляцию, освещённость и водоснабжение, при необходимости проводят замеры.
СЭЗ оформляется на конкретный адрес и конкретные работы. Поэтому при переезде или расширении перечня работ, затрагивающем новые помещения, нужно новое заключение. Получение СЭЗ входит в наши работы по лицензированию.
Требования к помещению стоматологии
Санитарные правила задают площади кабинетов в зависимости от числа кресел, требования к естественному освещению, высоте помещений, отделке и воздухообмену. Кроме кабинетов, нужны вспомогательные помещения: стерилизационная, помещения для персонала, хранения и уборочного инвентаря, санузлы.
Стоматологию, как правило, можно разместить в нежилом помещении жилого дома при соблюдении ряда условий, в том числе при наличии отдельного входа. Такие вопросы нужно проверить до подписания аренды: после ремонта многие ограничения устранить уже нельзя. Если помещение только выбирается, начните с проекта стоматологии для лицензирования.
Оборудование и стандарты оснащения
Порядки оказания стоматологической помощи содержат стандарты оснащения для каждого типа кабинета. При оценке соответствия проверяют наличие оборудования и документы на него: медицинские изделия должны иметь регистрационные удостоверения, а техника — обслуживаться по договору с организацией, имеющей соответствующее право.
- документы, подтверждающие право владения или пользования оборудованием;
- регистрационные удостоверения на медицинские изделия;
- договор на техническое обслуживание медицинской техники.
Специалисты и руководитель
По каждому виду работ в лицензии в клинике должен быть специалист с профильным образованием и действующей аккредитацией. К руководителю медицинской организации, ответственному за медицинскую деятельность, предъявляются требования к высшему медицинскому образованию, стажу и дополнительному профессиональному образованию.
Врач-стоматолог может получить лицензию как индивидуальный предприниматель. В этом случае требования к образованию, стажу и аккредитации относятся к нему самому, а работы, которые он выполняет не лично, должны быть обеспечены другими специалистами.
Рентген и КЛКТ в стоматологии
Работа с дентальными рентгеновскими аппаратами, ортопантомографами и компьютерными томографами требует отдельных разрешительных документов, связанных с использованием источников ионизирующего излучения. Помещение должно отвечать требованиям радиационной безопасности, а персонал — пройти соответствующую подготовку.
Расчёт радиационной защиты рентген-кабинета выполняем в зависимости от региона. Разрешительные документы по рентгену планируем заранее, чтобы аппарат не простаивал после открытия клиники.
Новый адрес и новые виды работ
Лицензия действует бессрочно, но привязана к адресам и перечню работ. Если клиника переезжает, открывает филиал или добавляет новые работы, например имплантацию или детский приём, нужно внести изменения в реестр лицензий. Начинать работу по новому адресу или по новым работам до внесения изменений нельзя.
Для нового адреса, как правило, требуется новое санитарно-эпидемиологическое заключение и оценка соответствия. Процедура проще первичного лицензирования, но ошибки в ней приводят к тем же простоям.
Лицензирование стоматологии в 2027 году
Часть нормативных актов в сфере лицензирования и санитарных требований принята на ограниченный срок, поэтому в 2027 году возможны новые редакции требований. Мы отслеживаем изменения и готовим документы по нормам, действующим на дату подачи заявления.
Подача заявлений и взаимодействие с лицензирующими органами идут в электронном виде через Госуслуги, а сведения о лицензии вносятся в единый реестр. Бумажный бланк лицензии не выдаётся — подтверждением служит выписка из реестра.
Проверим готовность вашей клиники к лицензированию
Проверить готовность